Галотан жидкость и раствор для ингаляций — инструкция по применению, формы выпуска, аналоги и отзывы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата.

П N016015/01-171007

Торговое название препарата: Севоран

Международное непатентованное название (МНН): Севофлуран

Лекарственная форма:

Жидкость для ингаляций

Состав:

Севофлуран

Описание: прозрачная, бесцветная, легко подвижная жидкость.

Структурная формула

Характеристики: Севофлуран — это невоспламеняющееся жидкое средство для общей анестезии, которое применяют с помощью испарителя. Он представляет собой фторированное производное метилизопропилового эфира. Химическое строение: фторметил 2, 2, 2-трифтор-1-(трифторметил) этиловый эфир. Молекулярная масса: 200.05.

Севофлуран имеет следующие физические и химические свойства:

Точка кипения при 760 мм рт. ст.	58,6°С
Удельная плотность при 20°С	1,520-1,525
Расчетное давление паров в мм рт. ст.**	157 мм рт. ст. при 20°С
197 мм рт. ст. при 25°С
317 мм рт. ст. при36°С
**Уравнение для расчета давления паров, мм рт. ст.: log10P=A+B/T где: А = 8,086, В = -1726,68, Т=°С+273,16°К (Кельвина)

Коэффициенты распределения при 37°С

Кровь/газ	0,63-0,69
Вода/газ	0,36
Оливковое масло/газ	47,2-53,9
Головной мозг/газ	1,15

Средние коэффициенты распределения компонент/газ при 25°С для полимеров, которые обычно используются по медицинским показаниям:

Проводящая резина	14,0
Бутиловая резина	7,7
Поливинилхлорид	17,4
Полиэтилен	1,3

Севофлуран не воспламеняется и не взрывается в соответствии с требованиями Международной электротехнической комиссии 601-2-13.

Продукты распада севофлурана
Севофлуран сохраняет стабильность, если его хранить при нормальном комнатном освещении. В присутствии сильных кислот или под действием тепла существенного распада севофлурана не происходит. Севофлуран не вызывает коррозию нержавеющей стали, меди, алюминия, меди, покрытой никелем, меди, покрытой хромом, и медно-бериллиевого сплава.

Продукты химической деградации могут появиться вследствие прямого контакта ингаляционных анестетиков в аппарате с сорбентом СO2. При использовании новых сорбентов риск разложения севофлурана минимален и продукты его разложения не токсичны или не определяются.

Севофлуран подвергается щелочной деградации двумя путями , в первом из которых при потере HF образуется пентафторизопропенил фторметиловый эфир (PIFE), известный как компонент А.

Во втором случае, который возможен лишь при прямом контакте севофлюрана с пересушенным сорбентом СO2 происходит диссоциация севофлюрана до гексафлюороизопрапанола (HFIP) и формальдегида. HFIP неактивен, не обладает генотоксичностью и после быстрого глюкуронидирования по уровню токсического действия сравним с севофлураном.

Формальдегид присутствует в реакциях нормального метаболизма и при контакте с пересушенным сорбентом в свою очередь распадается до метанола и формиата. Из формиата в дальнейшем под действием высокой температуры образуется окись углерода.

Метанол может реагировать с компонентом А , в результате метоксилирования дополнительно образуется компонент В. Компонент В подвергается дальнейшей HF элиминации с образование компонентов С, D и Е. Если продолжается использование в значительной степени пересушенного сорбента в особенности Baralyme, следует ожидать образования формальдегида, метанола, окиси углерода, компонента А и возможно некоторых других продуктов — компонентов В, С и D.

Фармакотерапевтическая группа — средство для ингаляционной общей анестезии.

Код АТХ — N01АВ08

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Ингаляционное применение препарата для вводного наркоза вызывает быструю потерю сознания, которое быстро восстанавливалось после прекращения анестезии.

Вводный наркоз сопровождается минимальным возбуждением и признаками раздражения верхних дыхательных путей и не вызывает избыточную секрецию в трахеобронхиальном дереве и стимуляцию центральной нервной системы.

Как и другие мощные средства для ингаляционного наркоза, севофлуран вызывает дозозависимое подавление дыхательной функции и снижение артериального давления.

У человека пороговый уровень севофлурана, обусловливающий развитие аритмий под действием адреналина, был сопоставим с таковым изофлурана и превышал пороговый уровень галотана.

Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) — это концентрация, при которой 50% пациентов не двигаются в ответ на однократное раздражение (надрез кожи). МАК севофлурана в различных возрастных группах приведены в разделе «Способ применения и дозы».

МАК севофлурана в кислороде составляет 2,05% у 40-летнего взрослого человека. МАК севофлурана, как и других галогенированных препаратов, снижается с возрастом и при добавлении оксида азота.

Фармакокинетика

Растворимость

Низкая растворимость севофлурана в крови обеспечивает быстрое повышение альвеолярной концентрации при введении в общую анестезию и быстрое снижение после прекращения ингаляции.

Соотношение альвеолярной концентрации и концентрации во вдыхаемой смеси в фазу накопления через 30 мин после ингаляции севофлурана составило 0,85.

В фазу выведения соотношение альвеолярных концентраций через 5 мин равнялось 0,15.

Распределение и метаболизм
Быстрое выведение севофлурана из легких сводит к минимуму метаболизм препарата.

У человека менее 5% всасываемой дозы севофлурана метаболизируется под действием цитохрома Р450 (CYP 2E1) в гексафторизопропанол с высвобождением неорганического фтора и диоксида углерода (или одного диоксида углерода).

Концентрация ионов фтора зависит от длительности общей анестезии, концентрации введенного севофлурана и состава смеси для наркоза. Барбитураты не вызывают дефторирование севофлурана.

Примерно у 7% взрослых, у которых в клинических исследованиях Abbott измеряли концентрации неорганического фтора, они превышали 50 мкМ; клинически значимых изменений функции почек ни у одного из этих пациентов не выявили.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Вводная и поддерживающая общая анестезия у взрослых и детей при хирургических операциях в стационаре и в амбулаторных условиях.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к севофлурану или другим галогенированным препаратам, подтвержденная или подозреваемая генетическая восприимчивость к развитию злокачественной гипертермии.

С осторожностью применяется Нарушение функции почек
Безопасность севофлурана в этой группе пациентов окончательно не установлена. В связи с этим севофлуран следует применять с осторожностью у больных почечной недостаточностью.

1. Нейрохирургические вмешательства. Если у больного имеется угроза повышения внутричерепного давления, то севофлуран следует применять с осторожностью в сочетании с мерами, направленными на снижение внутричерепного давления, такими как гипервентиляция.
2. Применение в период беременности и при кормлении грудью
3. Беременность — категория В. В репродуктивных исследованиях у животных севофлуран в дозах до 1 МАК не оказывал влияния на репродуктивную функцию и повреждающего действия на плод.
4. Адекватные контролируемые исследования у беременных женщин не проводились, поэтому севофлуран можно применять во время беременности только в случае явной необходимости.

Роды

В клиническом исследовании продемонстрирована безопасность севофлурана для матери и новорожденного при его применении для общей анестезии при кесаревом сечении. Безопасность севофлурана во время родовой деятельности и при обычных родах не установлена.

Женщины, кормящие грудью

Сведений о выведении севофлурана с грудным молоком нет. У женщин, кормящих грудью, препарат следует применять с осторожностью.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Премедикация

Средства для премедикации должны подбираться анестезиологом индивидуально.

Общая анестезия во время хирургических вмешательств

Во время общей анестезии необходимо знать концентрацию севофлурана, поступающего из испарителя. Для этого можно использовать испаритель, специально калиброванный для севофлурана.

Введение в общую анестезию
Дозу подбирают индивидуально и титруют до достижения необходимого эффекта с учетом возраста и состояния больного. После ингаляции севофлурана могут быть введены коротко действующий барбитурат или другой препарат для внутривенной вводной общей анестезии.

Для введения в общую анестезию севофлуран можно применять в кислороде или в смеси кислорода и оксида азота. Перед хирургическими вмешательствами ингаляция севофлурана в концентрации до 8% обычно обеспечивает введение в общую анестезию в течение менее 2 мин как у взрослых, так и детей.

Поддерживающая общая анестезия
Необходимый уровень общей анестезии можно поддерживать путем ингаляции севофлурана в концентрации 0,5-3% в сочетании с оксидом азота или без него.

Значения МАК для взрослых и детей с учетом возраста

Возраст больного (лет)	Севофлуран в кислороде	Севофлуран в 65% N2O/35% O2
0-1 мес*	3,3%
1 —

Источник: https://medi.ru/instrukciya/sevoran_7856/

Препараты для ингаляционного наркоза

Галотан (Halothane). Синонимы: Фторотан (Phthorothanum), Наркотан (Narcotan).

Фармакологическое действие: оказывает сильное быстропроходящее наркотическое действие, не вызывает при наркозе возбуждения и напряжения больного. Выключение сознания происходит через I—2 мин после подачи фторотана в концентрации 1:200 (0.5 об.%) с кислородом, хирургическая стадия наступает через 3-5 мин; пробуждение — через 35 мин после прекращения подачи фторотана.

Показания: является средством выбора при многих хирургических вмешательствах, различных по объему и травматичности. Для кратковременного вмешательства, не требующего расслабления мышц, допустим поверхностный наркоз.

Способ применения: наркотизацию фторотаном можно проводить по любому контуру, но лучше использовать полузакрытый. Испаритель фторотана всегда устанавливают вне круга циркуляции.

Ингаляционный мононаркоз при сохранении спонтанного дыхания проводится в следующем режиме: вводная фаза наступает при подаче 1:40-1:33 (2,5-3 об.%) фторотана в течение 34 мин, поддержание наркоза возможно при поступлении 1:100-1:66 (1 — 1,5 об.%) препарата с кислородом или смесью, состоящей из 50% кислорода и 50% закиси азота.

Побочное действие: возможны угнетение функции сердечно-сосудистой системы, гепатотоксический эффект (при нарушении функции печени), сенсибилизация сердца к катехоломинам, повышенная кровоточивость в зоне операционного вмешательства, озноб, боль.

Взаимодействие с другими препаратами: во время наркоза нельзя применять адреналин, норадреналин, эуфиллин, аминазин. Использование азетотропной смеси, состоящей из фторотана и эфира (2:1) , при концентрации кислорода не ниже 50% позволяет уменьшить количество применяемого фторотана. Противопоказания: гипертиреоз, аритмия сердца, гипотония, органические поражения печени.

Форма выпуска: темные флаконы по 50 и 250 мл. Условия хранения: в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Список Б.

Закись азота (Nitrogenium oxydulatum). Синоним: Oxydum nitrosum.

фармакологическое действие: при вдыхании чистого газа вызывает наркотическое состояние и асфиксию. После прекращения вдыхания выделяется полностью в неизменном виде через дыхательные пути.

Обладает слабой наркотической активностью. Для более полного расслабления мускулатуры необходимы миорелаксанты, при этом не только усиливается расслабление мыши, но также улучшается течение наркоза.

• Показания: применяется при операциях челюстно-лицевой области и в полости рта.
• Способ применения: назначается в смеси с кислородом при помощи аппаратов для газового наркоза, в процессе проведения наркоза содержание закиси азота в смеси снижается с 80 до 40%.
• Побочное действие: возможны тошнота и рвота после наркоза.

Для получения необходимого уровня наркоза сочетают с другими наркотическими средствами — циклопропаном, фторотаном, барбитуратами, а также используют при нейролептаналгезии.

Взаимодействие с другими препаратами: см. Дроперидол, Гексенал, Метоксифлуран, Циклопропан.

1. Противопоказания: необходима осторожность при назначении лицам с выраженной гипоксией и нарушением диффузии газов в легких.
2. Форма выпуска: металлические баллоны по Юл под давлением в сжиженном состоянии.
3. Условия хранения: В отдельном помещении при комнатной температуре вдали от источников тепла.

Изофлюран (Isoflurane). Синоним: Форан (Forane).

Фармакологическое действие: оказывает быстрое погружение в наркоз и выход из него, быстрое ослабление глоточных и гортанных рефлексов. При наркозе пропорционально его глубине снижается АД. Сердечный ритм не изменяется. Уровни анестезии изменяются легко. Расслабления мышц достаточно для проведения операций. Хирургическая анестезия наступает через 7-10 мин при концентрации 1,5-3 об.%.

Показания: средство для ингаляционного наркоза.

Способ применения: концентрация анестетика, создаваемая испарителем, откалпброванным по форану, должна соблюдаться очень тщательно.

Величина минимальной концентрации зависит от возраста: для 20-летних больных — 1,28% в кислороде, для 40-летних — 1.15%, для 60-летнпх — 1.05%; новорожденным — 1,6%, детям до 12 мес — 1,8%. Начальная рекомендуемая концентрация — 0,5%.

Поддержание анестезии рекомендуется проводить на уровне 1—2,5% в смеси с кислородом или кислородом и закисью азота.

Побочное действие: при передозировке — выраженная артериальная гипотония, нарушение сердечного ритма, изменения со стороны крови (лейкоцитоз).

Противопоказания: повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью применяют у больных с повышенным внутричерепным давлением.

• Взаимодействие с другими препаратами: усиливает действие миорелаксантов, особенно при одновременном применении закиси азота.
• Форма выпуска: жидкость для наркоза во флаконах.
• Условия хранения: при температуре +15°-30° С в течение 5 лет.

Метоксифлюран (Methoxyfluranum). Синонимы: Ингалан (1пhalanum), Пентран (Pentran).

Фармакологическое действие: по наркотической активности превосходит эфир и хлороформ. Вдыхание 1:200-1:125 (0,5—0,8 об.%) препарата приводит к выраженной аналгезии.

Наркоз наступает медленно (10 мин) , выражена стадия возбуждения. Пробуждение после прекращения подачи метоксифлюрана — до 60 мин. Наркозная депрессия сохраняется 2—3 ч.

Показания: применяется для санации полости рта под наркозом, препарирования зубов под несъемные конструкции зубных протезов у лиц с повышенной чувствительностью.

Способ применения: для вводного наркоза в чистом виде используют редко (больной засыпает только через 8-10 мин) . Аналгезия пентраном возможна с помощью специальной испарительной системы типа «Трингал». Методика проста, безопасна и практически не имеет противопоказаний при использовании субнаркотических доз препарата (до 0,8 об.%).

Побочное действие: при применении препарата в посленаркозном периоде возможны головная боль, послеоперационная депрессия, угнетение функции почек с развитием полиурии, сенсибилизация сердца к катехоламинам.

Взаимодействие с другими препаратами: не применяется с адреналином и норадреналином. Сочетание 1:200—1:100 (0,5—1,0 об.%) метоксифлюрана с закисью азота и кислородом l: I, а также барбитуратами и мышечными релаксантами используют для продолжительных операций.

Противопоказания: соблюдать осторожность при болезнях почек и печени.

форма выпуска: флаконы из темного стекла по 100 мл.

Условия хранения: в плотно закрытых флаконах в прохладном месте. Список Б.

Трихлорэтилен (Trichloraethylenum). Синонимы: Наркоген (Narcogen), Трихлорен (Trichloren), Трилен (Trilen).

Фармакологическое действие: является мощным наркотическим средством с быстрым наступлением эффекта, действие препарата заканчивается через 2—3 мин после прекращения подачи.

Небольшие концентрации уже в первой стадии наркоза дают сильную аналгезию. Не вызывает увеличения секреции слюнных и бронхиальных желез, не влияет на кровообращение.

Показания: рекомендуется при приступах невралгии тройничного нерва, для обезболивания при удалении зубов и других операциях на лице и челюстях.

Способ применения: используется для наркоза по полуоткрытой системе при помощи специальных наркозных аппаратов с калиброванным испарителем («Тритек») без абсорбера в концентрации 1:167-1:83 (0,6-1,2 об.%).

Для кратковременного наркоза, аналгезии при небольших операциях и болезненных манипуляциях применяют в концентрации 1:333-1:167 (0,3—0,6 об.%) в смеси с кислородом или воздухом или со смесью, содержащей 50% закиси азота и 50% кислорода.

Нельзя применять в закрытой или полузакрытой системе из-за возможного воспламенения продуктов распада в абсорбере.

Побочное действие: при передозировке (концентрация свыше 1:66—1,5 об.%) развивается резкое угнетение дыхания с нарушением сердечного ритма.

Взаимодействие с другими препаратами: вследствие сенсибилизации трихлорэтиленом миокарда к катехоламинам его нельзя применять совместно с адреналином и норадреналином.

Противопоказания: необходима осторожность при заболеваниях печени и почек, нарушениях сердечного ритма, болезнях легких, анемии.

Форма выпуска: ампулы по 1, 2, 6 и 7 мл, флаконы по 25, 50, 100, 250. 300 мл, алюминиевые емкости.

Условия хранения: в сухом, прохладном месте. Список Б.

Хлорэтил (Aethylii chloridum). Синонимы: Этил.хлорид (Aethylis chloridum). Ethyl chloride.

Фармакологическое действие: хлорэтил имеет малую терапевтическую широту, поэтому в настоящее время в качестве средства для ингаляционного наркоза не применяется. Используется для кратковременного поверхностного обезболивания кожных покровов вследствие быстрого испарения, что приводит к сильному охлаждению кожи, спазму сосудов и понижению чувствительности.

Показания: назначается для лечения рожистого воспаления (криотерапия) , невралгий, нейромиозитов, заболеваний височно-нижнечелюстного сустава; для небольших поверхностных операций (разрезы кожи), при болезненных перевязках в послеоперационном периоде, для лечения ожогов, при ушибах мягких тканей, укусах насекомых.

Способ применения: наносится наружно, путем орошения кожных покровов нужного участка челюстно-лицевой области.

С бокового капилляра ампулы снимают резиновый колпачок, согревают ампулу в ладони и выделяющуюся струю направляют на поверхность кожи с расстояния 25—30 см.

После появления на коже инея ткани становятся плотными и нечувствительными. В лечебных целях процедуру проводят 1 раз в сутки в течение 7—10 дней.

1. Побочное действие: при сильном охлаждении возможно повреждение тканей, гиперемия кожи.
2. Противопоказания: нарушение целостности кожных покровов, заболевания сосудов.
3. Форма выпуска: ампулы по 30 мл.

Условия хранения: в прохладном месте. Список Б.

Циклопропан (Cyclopropanum). Синоним: Cyclopropane. Фармакологическое действие: оказывает сильное наркотическое действие. В концентрации 1:25 (4 об.%) вызывает аналгезию, 1:16,7 (6 об.%) — выключает сознание, 1:12,5-1:10 (8-10 об.%) — вызывает наркоз (III стадии), 1:5-1:3,3 (20-30 об.%) — глубокий наркоз. В организме не разрушается и быстро (через 10 мин после прекращения ингаляции) выводится из организма.

Не оказывает влияния на функции печени и почек.

Показания: назначается при кратковременных операциях челюстно-лицевой области в условиях стационара и поликлиник, пациентам с заболеваниями легких, печени и при диабете.

Способ применения: для вводного и основного наркоза в смеси с кислородом по закрытой и полузакрытой системе с использованием аппаратов с дозиметрами.

Для поддержания наркоза используют 1,6-1:5,5 (15-18 об.%) циклопропана.

В смеси «Шейна—Ашмена»: после вводного внутривенного наркоза тиопенталом-натрия подают смесь газов (закись азота — 1 часть, кислород — 2 части, циклопропан — 0,4 части).

Побочное действие: вызывает некоторое замедление пульса, увеличение секреции слюнных и бронхиальных желез. При передозировке возможны остановка дыхания и угнетение сердечной деятельности, головная боль, рвота, парез кишечника. Снижается диурез. Возможны аритмии, повышение чувствительности миокарда к адреналину, повышение АД (усиление кровоточивости).

• Взаимодействие с другими препаратами: не следует применять одновременно с адреналином, норадреналином.
• Форма выпуска: стальные баллоны по 1 или 2 л жидкого препарата под давлением.
• Условия хранения: вдали от источников огня в прохладном месте.

Эифлюран (Enflurant). Синоним: Этран (Ethrane).

Фармакологическое действие: вдыхаемая концентрация энфлюрана от 2% до 4,5% обеспечивает хирургическую анестезию в течение 7-10 мин. Уровень АД во время подержания наркоза имеет обратно пропорциональную зависимость по отношению к концентрации препарата. Частота сердечных сокращений не изменяется.

Показания: средство для ингаляционного наркоза в комбинации с кислородом или со смесью кислород + закись азота.

Способ применения: для наркоза используют специально прокалиброванные для энфлюрана испарители. Премедикация подбирается индивидуально.

Наркоз можно вызвать, используя лишь энфлюран с кислородом или в комбинации со смесью кислород + закись азота, при этом для профилактики возбуждения необходимо ввести гипнотическую дозу барбитурата короткого действия для индуцирования бессознательного состояния, после чего применяется смесь энфлюрана. Хирургический уровень анестезии может поддерживаться при 0,5—3%.

1. Побочное действие: перевозбуждение ЦНС при гипервентиляции, повышение и понижение АД.
2. Противопоказания: повышенная чувствительность к препарату.
3. Взаимодействие с другими препаратами: усиливает действие миорелаксантов.
4. Форма выпуска: жидкость для ингаляционного наркоза во флаконах янтарного цвета по 150 и 250 мл.
5. Условия хранения: срок хранения 5 лет при температуре 15-30° С.

Эфир для наркоза (Aether pro narcosi). Синонимы: Diethyl Ether, Ether Anaesthesicus.

Фармакологическое действие: является ингаляционным общим анестетиком, летучая жидкость с температурой кипения +34—36°С. Резорбтивное действие эфира при ингаляционном применении заключается в нарушении синаптической передачи возбуждения в ЦНС.

Механизм действия связан со стабилизацией электровозбудимых участков мембран нейронов, блокадой входа ионов натрия внутри клетки и нарушением генерации потенциала действия. Аналгезия и выключение сознания наблюдаются при концентрациях эфира во вдыхаемой смеси 1,50-1:25 (2—4 об. %); поверхностный наркоз обеспечивается концентрацией 1:20-12,5(58 об.%), глубокий 1:10-1:8,3 (10-12 об.%).

В стадии хирургического наркоза хорошо расслабляет скелетную мускулатуру. Наркотическая широта (диапазон между наркотической и токсической концентрацией в крови) для эфира составляет 50-150 мг/100 мл. Эфирный наркоз развивается медленно в течение 12-20 мин, а также характеризуется длительным периодом выведения — пробуждение наблюдается через 20-40 мин после прекращения подачи эфира. Возможна постнаркотическая депрессия в течение нескольких часов. При местном применении эфир оказывает подсушивающее, раздражающее, а также умеренное противомикробное действие.

Показания: применяется при проведении общей анестезии в условиях стационара при пластических операциях, операциях по поводу новообразований челюстно-лицевой области, а также для поддержания наркоза.

Эфиром обезжириваются и подсушиваются раневая поверхность дентина и эмали перед пломбированием, фиксацией замковых креплений, вкладок, коронок, поверхности протезов, прилегающих к опорным зубам, а также корневые каналы перед их пломбированием, фиксацией искусственных культей со штифтом или штифтовых зубов.

Способ применении: в хирургической практике может использоваться по открытой, полуоткрытой и закрытой системе. Возможен комбинированный наркоз с фторотаном, закисью азота.

Побочное действие: раздражает слизистую оболочку верхних дыхательных путей, в начале наркоза может вызывать рефлекторные изменения дыхания, вплоть до его остановки, бронхоспазм, рвоту, сердечные аритмии. Увеличивает выброс катехоламинов в кровь. Оказывает токсическое действие на функции паренхиматозных органов (печень, почки).

После проведения наркоза с использованием эфира может развиваться бронхопневмония. Взаимодействие с другими препаратами: как указывалось выше, возможны комбинации с фторотаном, закисью азота. Для вводного наркоза возможно использование барбитуратов (гексенал, тиопентал). Побочные эффекты эфира предотвращают введением холинолитиков (атропин, метацин).

Следует помнить, что пары эфира взрывоопасны.

Противопоказания: тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы с декомпенсацией сердечной деятельности, острые заболевания дыхательных путей, тяжелые заболевания печени и почек, а также ацидоз и сахарный диабет.

Форма выпуска: флаконы по 100 и 150 мл.

Условия хранения: в защищенном от света месте. Список Б.

При нарушении герметичности флакона под воздействием света и воздуха возможно образование токсических веществ (перекисей, альдегидов, кетонов). Для наркоза эфир используют только из флаконов, открытых непосредственно перед проведением операции. Справочник врача-стоматолога по лекарственным препаратам

Источник: https://medbe.ru/materials/anesteziya-i-narkoz-v-stomatologii/preparaty-dlya-ingalyatsionnogo-narkoza/

Галотан

Галотан – средство для общей ингаляционной анестезии.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – жидкость для ингаляций: бесцветная, прозрачная, тяжелая, подвижная, со специфическим запахом (по 50 и 250 мл в стеклянных флаконах типа III янтарного цвета, укупоренных алюминиевыми лакированными навинчивающимися крышками с кольцом первого вскрытия, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 флакона:

• активное вещество: галотан – 99,99% (об/об);
• дополнительный компонент: тимол – 0,01% (об/об).

Показания к применению

Галотан применяется для вводной и поддерживающей общей анестезии у взрослых и детей.

Противопоказания

• артериальная гипотензия;
• гиперкатехоламинемия;
• феохромоцитома;
• миастения;
• лихорадка или лихорадка после введения галотана в анамнезе;
• необъяснимая желтуха;
• известная или предполагаемая генетическая предрасположенность к злокачественной гипертермии;
• проведение стоматологических манипуляций детям до 18 лет вне стационарных условий;
• I триместр беременности, период родов и ранний послеродовой период;
• применение галотана для общей анестезии менее 3 месяцев назад;
• гиперчувствительность к препарату.

Во II и III триместрах беременности Галотан может применяться только по жизненным показаниям и под строгим врачебным контролем.

Кормящим женщинам после ингаляционного наркоза следует воздержаться от кормления грудью в течение 24 часов.

Способ применения и дозировка

Галотан может применяться для любого вида ингаляционной анестезии.

Во избежание передозировки необходимую дозу достигают с помощью калибровочного испарителя, расположенного вне закрытой системы циркуляции.

Введение в наркоз: при скорости потока 8 л/минуту подачу галотана начинают с концентрации 0,5 об.% (с кислородом), далее постепенно повышают концентрацию паров галотана в смеси до 0,5–3 об.%.

Для поддерживающей анестезии обычно достаточно концентрации 0,5–1,5 об.%.

Детям для индукции наркоза используется концентрация 1,5–2,0 об.%.

Людям пожилого возраста дозу галотана уменьшают. Актуальную дозировку подбирают, основываясь на физическом состоянии пациента.

Хирургическая стадия наркоза достигается, как правило, через 4–6 минут.

Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) составляет:

• для взрослых: при использовании смеси с кислородом – 0,77 об.%, смеси с закисью азота – 0,3 об.%;
• для пожилых людей старше 70 лет: при использовании смеси с кислородом – 0,64 об.%;
• для детей: при использовании смеси с кислородом – 1,08 об.% (для детей до 6 месяцев), 0,92 об.% (для детей до 10 лет).

Для устранения возможной гиперкапнии и для более быстрой элиминации галотана по окончании операции увеличивают поток кислорода.

Побочные действия

• со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма (желудочковые аритмии в условиях гипоксии, брадикардия, гиперкапнии);
• со стороны дыхательной системы: угнетенное дыхание;
• со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени вплоть до развития желтухи, некроза печени, гепатита (особенно при повторных введениях); после пробуждения – тошнота, послеоперационная рвота;
• со стороны центральной нервной системы: после пробуждения – повышение внутричерепного давления, тремор, головная боль;
• лабораторные показатели: повышение трансаминаз, эозинофилия;
• прочие: злокачественная гипертермия.

Симптомы передозировки: аритмия, угнетенное дыхание, гипотония, выраженная брадикардия, гипертермический криз. Лечение: искусственная вентиляция легких чистым кислородом и симптоматическая терапия.

Особые указания

Во избежание развития побочных реакций, связанных с возбуждением блуждающего нерва (аритмии или брадикардии), до наркоза пациенту вводят метоциния йодид или атропин.

Для премедикации более предпочтительным считается использование тримеперидина, а не морфина, т. к. он меньше возбуждает центры блуждающего нерва.

• Контроль состояния пациента в наркозе включает наблюдение за следующими показателями: температура тела, артериальное давление, пульс, содержание кислорода в крови (мониторирование цвета кожных покровов и слизистых оболочек, а также измерение с помощью анализа крови или пульсоксиметра), реакция зрачков, анализы крови на газы, скорость диуреза, непрерывная регистрация электрокардиограммы, контроль электролитного состава и кислотно-основного состояния.
• Галотан вызывает миорелаксацию, поэтому следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении аминогликозидных антибиотиков.
• Также с осторожностью применять препарат нужно у пациентов, получающих сердечные гликозиды.
• Больным хроническим алкоголизмом для анестезии требуются большие дозы.

При проведении гинекологических операций важно учитывать, что галотан может вызывать снижение тонуса миометрия, вследствие чего возрастает риск кровотечения. По этой же причине в акушерской практике препарат используют только в случаях, когда показана релаксация матки.

Во время анестезии возможно повышение внутричерепного давления и/или увеличение кровотока в сосудах головного мозга, особенно при наличии внутричерепного давления. Для противодействия данным эффектам в нейрохирургии проводят умеренную гипервентиляцию.

Пациентам, проходящим терапию ингибиторами моноаминоксидазы, следует прекратить их прием по меньшей мере за 2 недели до операции.

Галотан нельзя хранить в испарителях. Испаритель следует очищать от остатков препарата и продуктов его разложения перед каждым использованиям. Применяемый для стабилизации тимол не испаряется, остается в испарителе и окрашивает раствор в желтоватый цвет. Он хорошо растворим, удаляется с помощью эфира.

В некоторых случаях Галотан может способствовать развитию синдрома злокачественной гипертермии (СЗГ), который является тяжелым осложнением наркоза, часто приводит к отеку мозга и, как следствие, летальному исходу, особенно у детей и подростков. Клинические проявления этого состояния: выраженная тахикардия, значительное снижение артериального давления, резкое повышение температуры тела до 40–42 °С, нарушение газообмена.

Как правило, СЗГ наблюдается у пациентов с наследственной предрасположенностью к злокачественной гипертермии. Температура тела быстро повышается до 42 °С и выше, развивается генерализованный рабдомиолиз и выраженный ацидоз. У некоторых лиц первым признаком поражения мышц может быть тризм, развивающийся во время интубации.

1. В качестве антидота при злокачественной гипертермии рекомендуется внутривенное введение дантролена.
2. Вероятность развития злокачественной гипертермии необходимо предполагать при недостаточной релаксации мышц в начале анестезии, а также в случае возникновения фасцикуляций в ответ на введение дитилина (суксаметония).
3. В течение суток после наркоза пациентам запрещено управлять автотранспортными средствами и выполнять работы, связанные с потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

• теофиллин, симпатомиметики, дофаминомиметики (например, леводопа): повышается риск развития аритмий;
• ганглиоблокирующие средства, альфа- и бета-адреноблокаторы, антипсихотические препараты, блокаторы кальциевых каналов: возможно выраженное снижение артериального давления;
• фенитоин: увеличивается риск гепатотоксического действия;
• ингибиторы моноаминоксидазы: возрастает вероятность повышения артериального давления и усугубление токсического действия галотана;
• кетамин: увеличивается период полувыведения галотана;
• суксаметоний: повышается риск развития злокачественной гипертермии;
• морфин, хлорпромазин: усиливается угнетающее действие галотана на дыхание;
• полимиксины, аминогликозиды, линкомицин: усиливается нейромышечная блокада, возможно развитие апноэ;
• тубокурарин и другие антидеполяризующие миорелаксанты: потенцируется их миорелаксирующий эффект (следует снижать их дозы);
• тимолол в виде глазных капель, применяемый до операции: возможно развитие гипотензии и брадикардии во время галотанового наркоза;
• окситоцин: появляется риск развития синусовой брадикардии, артериальной гипотензии, патологического атриовентрикулярного ритма у матери в родах;
• препараты, вызывающие сокращение матки (окситоцин, алкалоиды спорыньи): под влиянием галотана снижается чувствительность матки к действию этих средств.

Аналоги

Аналогом Галотана является Фторотан.

Сроки и условия хранения

Хранить в вертикальном положении с плотно закрытой крышкой в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Источник: https://www.neboleem.net/galotan.php

Смесь для ингаляций

В 100 мл ингаляционного раствора входит 710 мг левоментола и 35,7 мл настойки эвкалипта.

Дополнительно: 32300 мг глицерола (дистиллированного глицерина), 3400 мг дистиллированной воды и до 100 мл 95% этилового спирта (этанола).

Форма выпуска

Лекарственная Смесь для ингаляций Мосфарма, как и прочих фармацевтических фабрик, выпускается в форме раствора (капель) и в зависимости от производителя может быть разлита во флаконы или флаконы-капельницы из стекла по 25 мл; 30 мл; 40 мл; 50 мл; 100 мл №1 во вторичной упаковке (пачке).

Фармакологическое действие

Антивоспалительное и антисептическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эффективность ингаляций левоментолом главным образом проявляется благодаря рефлекторным реакциям, формирующимся по причине действия данного вещества на чувствительные к нему нервные окончания.

Левоментол, раздражающе воздействуя на рецепторы слизистых оболочек, активизирует продукцию и выделение эндогенных биологически активных субстанций (пептиды, кинины и пр.), принимающих участие в регулировке болевых ощущений, сосудистой проницаемости и прочих процессах, которые приводят к обезболивающим и отвлекающим эффектам.

Антисептическая эффективность левоментола выражается вследствие его неселективного воздействия на клетки различных (условно-патогенных/патогенных) бактерий (микроорганизмов).

Отвлекающая (раздражающая) активность левоментола способствует снижению местного болевого синдрома. Локальные эффекты, возникающие в районе применения препарата, сопровождаются чувством холода, перерастающим в легкое жжение и покалывание, а также сужением сосудов.

Ингредиенты эвкалипта (цинеол, пинен, миртенол и дубильные вещества) характеризуются противовирусным, противопротозойным, бактерицидным и фунгицидным действием. В случае использования настойки эвкалипта для ингаляций наблюдается ее муколитическая, антигипоксическая и отхаркивающая эффективность.

Показания к применению

Применение смеси для ингаляций показано при болезненных состояниях путей дыхания в комплексном лечении:

• трахеитов;
• фарингитов;
• бронхитов;
• тонзиллитов;
• пневмоний.

Противопоказания

Применять ингаляционную смесь противопоказано при:

• бронхиальной астме;
• персональной гиперчувствительности к ингредиентам ЛС;
• склонности пациента к бронхоспазму/ларингоспазму;
• в возрасте до 2-х лет.

Побочные действия

При проведении ингаляций возможно формирование различных реакций аллергической этиологии, включая развитие ларингоспазма или бронхоспазма.

Смесь для ингаляций, инструкция по применению

Непосредственно перед применением следует развести смесь для ингаляций. Инструкция по применению предполагает разведение 10-20 капель раствора (капель) в 200-250 мл теплой воды (не использовать кипяток).

Приготовленную таким образом ингаляционную смесь применяют дважды в 24 часа в виде ингаляций, на протяжении 5-10 минут. Проведение ингаляционных процедур, как правило, ограничивают 7-10-ю сутками.

Передозировка

Достоверных сведений о возможности передозировки ингаляционным раствором не существует.

Взаимодействие

Специализированных исследований вероятных взаимодействий с прочими лекарственными препаратами не проводилось.

Условия продажи

Все производители позиционируют данный препарат как безрецептурный.

Условия хранения

Диапазон температур для хранения ингаляционной смеси составляет 12-25 °С.

Срок годности

Смесь для ингаляций можно использовать на протяжении 3-х лет от момента ее производства.

Особые указания

Не следует использовать раствор (капли) в ультразвуковых и компрессорных ингаляторах.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Ирс 19;
• Бронхо-Мунал;
• Монтелево;
• Синупрет;
• Пектусин;
• Бронхо-Ваксом.

Детям

Вследствие возможного развития ларингоспазма/бронхоспазма препарат не используют для лечения детей до 2-х лет. По этой же причине смесь назначается старшим детям с особой осторожностью.

При беременности (и лактации)

Возможность применения ингаляционной смеси для терапии беременных и кормящих женщин может установить исключительно их лечащий врач.

Отзывы

В подавляющем большинстве отзывы о Смеси для ингаляций носят позитивный характер.

Использующие данный препарат пациенты отмечают как довольно ощутимую эффективность этого лекарственного средства, так и его дешевизну, что в наше время тоже немаловажно.

Естественно, что в большинстве случаев одних ингаляций для полного выздоровления будет недостаточно и продуктивная терапия потребует подключения прочих лекарственных препаратов.

Цена, где купить

Цена на Смесь для ингаляций, в зависимости от производителя, колеблется в диапазоне 10-20 рублей за 40 мл.

Источник: https://medside.ru/smes-dlya-ingalyatsiy

СЕВОРАН

Препарат для ингаляционного наркоза- севофлуран (sevoflurane)

Жидкость для ингаляций прозрачная, бесцветная, летучая.

100 мл — флаконы из полиэтилена нафталата темного цвета (1) — пачки картонные.250 мл — флаконы из полиэтилена нафталата темного цвета (1) — пачки картонные.

100 мл — флаконы из полиэтилена нафталата темного цвета (6) — коробки из гофрированного картона с разделителем картонным.

250 мл — флаконы из полиэтилена нафталата темного цвета (6) — коробки из гофрированного картона с разделителем картонным.

Препарат для ингаляционного наркоза.

Севофлуран обеспечивает быстрое введение в анестезию и быстрый выход из нее.

Глубина анестезии может быстро меняться в зависимости от изменения концентрации севофлурана во вдыхаемой смеси.

Индукция анестезии севофлураном сопровождается незначительно выраженным возбуждением или минимальными признаками раздражения верхних дыхательных путей, не вызывает избыточную секрецию в трахеобронхиальном дереве и стимуляцию ЦНС.

Как и другие мощные средства для ингаляционной анестезии, севофлуран вызывает дозозависимое подавление дыхательной функции и снижение АД.

В исследованиях у детей было показано, что частота случаев возникновения кашля была статистически реже при применении масочного вводного наркоза севофлураном, чем галотаном.

Порог аритмогенного действия эпинефрина при применении севофлурана такой же, как при применении изофлурана, и выше, чем при применении галотана. Частота развития ишемии миокарда и инфаркта миокарда у больных с факторами риска этих заболеваний сопоставима при применении севофлурана и изофлурана.

Влияние на кровообращение в головном мозге (внутричерепное давление, церебральный кровоток, церебральный метаболизм кислорода, церебральное перфузионное давление) также сопоставимо у севофлурана и изофлурана. Севофлуран оказывает минимальное действие на внутричерепное давление и не снижает реакцию на СО2. Севофлуран не влияет на концентрационную функцию почек даже при длительном наркозе (примерно до 9 ч).

Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) – это концентрация, при которой 50% пациентов не имеют двигательной ответной реакции на однократное раздражение (надрез кожи). МАК севофлурана в различных возрастных группах приведены в разделе «Режим дозирования».

МАК севофлурана в кислороде составляет 2.05% у 40-летнего взрослого человека. МАК севофлурана, как и других галогенизированных препаратов, снижается с возрастом и при добавлении динитрогена оксида.

Свойства севофлурана

Севофлуран не воспламеняется и не взрывается в соответствии с требованиями Международной электротехнической комиссии 601-2-13.

Продукты распада севофлурана

Севофлуран сохраняет стабильность, если его хранить при нормальном комнатном освещении. В присутствии сильных кислот или под действием тепла существенного распада севофлурана не происходит. Севофлуран не вызывает коррозию нержавеющей стали, меди, алюминия, меди, покрытой никелем, меди, покрытой хромом, и медно-бериллиевого сплава.

Анестетик может разрушаться при контакте с поглотителем СО2 в наркозном аппарате. При использовании свежих поглотителей, согласно рекомендациям, разрушение севофлурана минимально, продукты распада не определяются и не токсичны.

Разрушение севофлурана и образование продуктов распада увеличивается при повышении температуры поглотителя, использовании сухого поглотителя (особенно содержащего калия гидроксид, например, Baralyme), при повышении концентрации севофлурана и снижении потока свежего газа.

Разрушение севофлурана под действием щелочей протекает по двум путям. В первом от молекулы отщепляется фтороводород и образуется пентофторизопропилфторметиловый эфир (соединение А).

Разрушение севофлурана по второму пути происходит только при наличии сухого поглотителя СО2, при этом севофлуран превращается в гексафторизопропанол и формальдегид.

Гексафлюороизопрапанол не активен, не генотоксичен, быстро соединяется глюкуроновой кислотой и выводится из организма, токсичность сравнима с токсичностью севофлурана.

Формальдегид присутствует в реакциях нормального метаболизма и при контакте с пересушенным сорбентом в свою очередь распадается до метанола и формиата. Из формиата в дальнейшем под действием высокой температуры образуется монооксид углерода.

Формальдегид, метанол, монооксид углерода, соединение А и, возможно, некоторые продукты распада, соединения B, C и D могут образоваться при контакте препарата с очень сухим поглотителем, особенно, если он содержит калия гидроксид (например, Baralyme).

Распад севофлурана при взаимодействии с кислотами Льюиса:

Препарат содержит не менее 300 ppm воды в качестве ингибитора реакции с кислотами Льюиса.

Растворимость

Низкая растворимость севофлурана в крови обеспечивает быстрое повышение альвеолярной концентрации при введении в общую анестезию и быстрое снижение после прекращения ингаляции.

Соотношение альвеолярной концентрации в конце вдоха и концентрации во вдыхаемой смеси через 30 мин после ингаляции севофлурана составляет 0.85.

В фазу выведения соотношение альвеолярных концентраций через 5 мин после ингаляции севофлурана составляет 0.15.

Распределение и метаболизм

Быстрое выведение севофлурана из легких сводит к минимуму метаболизм препарата. У человека менее 5% всасываемой дозы севофлурана метаболизируется под действием цитохрома P450 (изофермент CYP2E1) в гексафторизопропанол с высвобождением неорганического фтора и диоксида углерода (или одного диоксида углерода).

Образующийся гексафторизопропанол не активен, не генотоксичен, быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и выводится из организма почками, токсичность сравнима с токсичностью севофлурана. Другие пути метаболизма севофлурана не установлены.

Концентрация ионов фтора зависит от длительности общей анестезии, концентрации введенного севофлурана и состава смеси для наркоза.

Барбитураты не вызывают дефторирование севофлурана.

Примерно у 7% взрослых, у которых в клинических исследованиях измеряли концентрации неорганического фтора, они превышали 50 мкмоль/л; клинически значимых изменений функции почек ни у одного из этих пациентов не выявлено.

•  вводная и поддерживающая общая анестезия у взрослых и детей при хирургических операциях в стационаре и в амбулаторных условиях.
•  повышенная чувствительность к севофлурану или другим галогенизированным препаратам (например, наличие в анамнезе связанных с использованием данных препаратов случаев гепатотоксичности, обычно включая повышение активности печеночных ферментов, лихорадку, лейкоцитоз и/или эозинофилию);
•  подтвержденная или подозреваемая генетическая предрасположенность к развитию злокачественной гипертермии;
•  период грудного вскармливания.

С осторожностью:

•  почечная недостаточность;
•  повышенное внутричерепное давление;
•  нейромышечные заболевания;
•  митохондриальные заболевания;
•  ИБС;
•  нарушения функции печени;
•  одновременное применение препаратов, способных вызывать нарушение функций печени;
•  склонность к возникновению судорог;
•  применение при акушерских операциях;
•  склонность к удлинению интервала QT и тахикардия типа «пируэт» в анамнезе;
•  одновременное применение с бета-симпатомиметиками, такими как изопреналин и c альфа- и бета-симпатомиметиками, такими как эпинефрин и норэпинефрин из-за возможного риска развития желудочковой аритмии;
•  одновременное применение с блокаторами медленных кальциевых каналов.

Премедикация

Средства для премедикации должен подбирать анестезиолог индивидуально.

Общая анестезия во время хирургических вмешательств

При проведении общей анестезии необходимо знать концентрацию севофлурана, поступающего из испарителя. Для точного контроля подаваемой концентрации севофлурана следует использовать специально калиброванные для него испарители.

Введение в общую анестезию

Дозу подбирают индивидуально и титруют до достижения необходимого эффекта с учетом возраста и состояния больного. Перед ингаляцией севофлурана могут быть введены быстродействующий барбитурат или другой препарат для в/в вводной общей анестезии.

Для введения в общую анестезию севофлуран можно применять в смеси с кислородом или с кислородом и динитрогена оксидом.

Перед хирургическими вмешательствами у взрослых и детей ингаляция севофлурана в концентрации до 8% обычно обеспечивает введение в общую анестезию в течение менее 2 мин.

Поддерживающая общая анестезия

Необходимый уровень общей анестезии можно поддерживать путем ингаляции севофлурана в концентрации 0.5-3% в сочетании с динитрогена оксидом или без него.

Источник: https://health.mail.ru/drug/sevoran/