Аводарт — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы или таблетки 500 мкг) лекарственного препарата для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы или дгпж у взрослых, детей и при беременности

Оглавление:

• Фармакологическое действие
• Состав препарата и форма выпуска
• Аводарт, показания к применению
• Инструкция по применению
• Противопоказания
• Аводарт, побочные действия
• Передозировка
• Взаимодействие
• Условия
• Цена
• Аналоги Аводарта
• Аводарт отзывы

Препарат Аводарт, с помощью которого лечат аденому предстательной железы, начал применяться в медицине сравнительно недавно. Активным компонентом рабочей формулы лекарственного продукта является дутастерид, который помогает уменьшить в размерах простату, убирает проблемы с мочеиспусканием и вдвое снижает вероятность хирургического вмешательства.

Динамика приема Аводарта наблюдается по истечении одной-двух недель с начала курса, что выражается в уходе основных симптомов заболевания. Для полного излечения требуется полный курс лекарственной терапии.

Фармакологическое действие

В составе препарата « Аводарт » содержится пропионат тестостерона — аналог естественного мужского гормона, необходимое количество которого понижает излишнюю активность изоферментов 5-альфа-редуктазы, ведущих к чрезмерному образованию дигидротестостерона, провоцирующего активный рост простаты.

Производитель рекомендует применение такого лекарственного продукта для профилактических мероприятий и лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы . Важным андрогеном является дигидротестостерон, отвечающий за гиперплазию железистой ткани предстательной железы .

Наиболее полное влияние дутастерида на понижение концентраций ДГТ является дозозависимым и диагностируется не позднее двух недель после начала применения. Через это время средние показатели концентрации дигидротестостерона в сыворотке снижаются на 80% и 95 %.

Состав препарата и форма выпуска

Аводарт производится в виде капсул , расфасованных в блистеры по 10 штук, и картонных упаковках по три либо девять блистеров. Активное вещество в количестве 500 мкг содержится в каждой капсуле.Состав препарата: дутастерид, бутилгидрокситолуол, каприновая, диглицеридовая и моногрицеридная кислоты. Состав оболочки: глицерол, желатин, оксид железа желтого и диоксид титана.

Аводарт, показания к применению

Для комбинированного лечения с альфа1-адреноблокаторами используется в терапии и профилактике образования аденомы предстательной железы и с целью уменьшения ее размеров, снятия негативных симптомов и необходимости операции. В основном была изучена комбинация дутастерида и альфа1-адреноблокатора тамсулозина.

Как монотерапия для профилактики и лечения образования прогрессирующей доброкачественной гиперплазии предстательной железы, способствуя уменьшению ее величины, помогая снятию отрицательных симптомов, нормализации мочеиспускания, понижая риск острой задержки мочи и отменяя необходимость хирургической операции.

Инструкция по применению

Средство Аводарт обычно назначается как отдельный препарат или средство для комплексной терапии в сочетании с тамсулозином.

Препарат рекомендуется принимать перорально по одной капсуле в день, запивая необходимым количеством воды. Принимается лекарство вне зависимости от употребления пищи. Минимальный курс лечения составляет шесть месяцев. Важно! Капсулы Аводарт нельзя вскрывать или раскусывать, так как их содержимое способно повредить слизистой рта и глотки.

Противопоказания

• Аллергические реакции на один из компонентов, входящих в состав препарата .
• Тяжелые варианты почечной и печеночной недостаточности .
• Планирование зачатия ребенка, так как активное вещество лекарства проникает непосредственно в сперму.
• Женский пол и детский возраст.

Дутастерид имеет способность всасываться через кожный покров, по этой причине женщинам и детям необходимо избегать контакта со вскрытыми капсулами.

При попадании лекарства на кожу необходимо срочно промыть затронутый участок проточной водой с антибактериальным мылом .

С осторожностью и только после консультации с врачом нужно использовать препарат людям с болезными печени и почек.

Аводарт, побочные действия

• При гиперчувствительности могут возникнуть симптомы крапивницы, сыпь, зуд и локализованный отек.
• Иногда облысение или увеличение роста волос.
• Могут наблюдаться депрессивные реакции и тестикулярный отек.
• Очень редко болевой синдром.
• Возможны проблемы с эрекцией, снижение полового влечения, некачественная эякуляция, набухание грудных желез и болевые ощущения.

Вероятность наблюдения побочных явлений значительно снижается и проходит совсем в зависимости от продолжительности приема лекарственного средства, как правило, начиная со второго года его приема все отрицательные эффекты проходят.

Передозировка

Как сказано в инструкции, многочисленные клинические испытания на добровольцах, принимавших по 40 мг лекарства в сутки на протяжении семи дней подряд, не показали отклонений от нормы.

Прием препарата по 5 мг в сутки на протяжении шести месяцев также не дал отрицательных показателей и отклонений. Аводарт не имеет специального антидота, и в случае передозировки рекомендуется пройти симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Аводарт положительно сочетается с варфарином, колестирамином, аценокумаролом,Тамсулозином, фенпрокумоном, Теразозином, Дигоксином, фенитоином и Диазепамом.

Ингибиторы изофермента цитохрома P 450 CYP 3 A 4 способны значительно поднять концентрацию дутастерида в крови. Имеются доказательства, что верпамил и дилтиазем понижают клиренспрепарата, но амлодипин и прочие БКК, не поднимают показателей концентрации лекарственного вещества в крови. Поэтому нет необходимости в ограничении суточной дозы приема данного препарата.

Не наблюдается побочных реакций в случае комбинирования Аводарта с ингибиторами АПФ,ФДЭ-5, БКК, диуретиками, гиполипидемическими средствами, бета-адреноблокаторами, кортикостероидами, нестероидными противовоспалительными веществами и хинолоновыми антибиотиками.

Изоферменты CYP 1 A 2 , CYP 2 E 1, CYP 2 C 9, CYP 2 D 6, CYP 2 C 19, CYP 2 A 6, CYP 2 C 8, CYP 2 B 6 не принимают участия в метаболизме этого лекарства.

Условия

Отпускается Аводарт исключительно по рецепту специалиста. Нельзя допускать попадания лекарства в руки детей. Срок годности препарата составляет четыре года. Хранить лекарственное средство необходимо в оригинальной упаковке и темном прохладном помещении.

Цена

Стоимость лекарственного средства Аводарт зависит от района и места его покупки. В среднем блистер в 30 штук стоит примерно 1600 рублей, а 90 штук — от 3600 рублей.

Аналоги Аводарта

• Проскар — здесь активным элементом выступает финастерид. Лекарство производится в форме таблеток по 5 мг, упаковками по 14 и 28 штук. Стоит от 420 рублей за 14 и от 630 рублей за 28 таблеток.
• Пенестрен — является гормональным лекарственным средством, конкурентным ингибитором фермента, который оборачивает тестостерон в дигидротестостерон. Препарат имеет стоимость ниже, чем Аводарт, – от 350 рублей за упаковку.
• Аденостерид — в активной формуле препарата содержится финастерид, имеющий такие же характеристики, что и Пенестрен. При регулярном приёме заметный эффект появляется через 90 дней. Стоимость составляет около 833 рублей .
• Индигалплюс — является единственным негормональным аналоговым препаратом, способным блокировать андрогенные рецепторы, что в итоге останавливает активное разрастание тканей предстательной железы . Цена его начинается от 1500 рублей.

До того как начинать терапию любыми медикаментозными средствами, необходимо обязательно проконсультироваться со специалистом, в том числе на тему приёма лекарственного препарата Аводарт. Это лекарство не имеет широкого распространения в нашей стране, как другие медикаменты (например, для лечения простудных заболеваний и гриппа).

Аводарт относится к гормональным лекарствам, поэтому о его специальные предназначения и функционал известны только пациентам, сталкивающимся с проблемами синтеза гормонов.

Средство от аденомы простаты Аводарт

Пью Аводарт почти четыре месяца, но пока положительной динамики не наблюдаю. При этом половые функции и влечение практически пропали. Доктор говорит, что это нормальное действие препарата, и после шести месяцев все встанет на свои места. Продолжаю принимать, так как очень не хочу ложиться под нож.

Константин, 56 лет

Изучал множество информации по своему заболеванию и, прежде чем сделать выбор терапии, посоветовался с врачом. Он рекомендовал именно его, говорит, что эффект будет обязательно, но только после длительного приема. Пока неуверен, что стану принимать именно его, буду продолжать изучать информацию, инструкции и отзывы о действии этого лекарства.

Андрей, 42 года

Муж принимал эти капсулы регулярно, и могу точно отметить, что средство достаточно эффективное. Хотя первые результаты заставляют себя ждать, но эффект сохраняется надолго и побочных явлений не наблюдалось.

Алена, 49 лет

Несколько лет принимал Омник, но он вызывал тошноту и головокружения. Поэтому врач рекомендовал Аводарт. Прочитал многочисленные отзывы и рекомендации, поверил и принимаю до сих пор. Прогрессирования роста простаты больше не наблюдается. Напртив, она уменьшилась с 30 до 11, а также задержка мочеиспускания прошла.

Сергей, 36 лет

Я на протяжении целого года принимал именно Аводарт и нареканий не имею! Улучшилось мочеиспускание, практически забыл о проблемах с простатой и, соответственно, настроение от этого прекрасное!

Леонид, 45 лет

Хочу поделиться своими впечатлениями и оставить отзыв о приеме лекарства Аводарт. Считаю, что на сегодняшний день это отличное средство от аденомы — испытано лично. Единственный минус — что заметного эффекта пришлось ждать почти четыре месяца, но аденома реально уменьшилась, а после годового курса практически пришла в обычное состояние.

Петр, 55 лет

Этим препаратом много лет пользуется мой отец. Сначала он сильно сомневался, ведь цена на него кусается. Но когда решился на курс лечения, не пожалел. Препарат дает неплохие результаты, симптомы болезни прошли, аденома уменьшается по показаниям УЗИ и побочек пока не было. Кстати, до этого он пил Пермиксон, и результаты были гораздо хуже.

Анастасия, 35 лет

Источник: https://lekarstva.guru/a/avodart-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyvy-analogi-i-tsena.html

Аводарт: инструкция по применению, дешевые аналоги и отзывы врачей

С возрастом у мужчин повышается риск заболеваний предстательной железы. Заболевания, связанные с мочеполовой системой, приносят дискомфорт и опасны. Они требуют своевременного обнаружения, диагностики и лечения под наблюдением доктора.

Простатит и аденома простаты – самые неприятные заболевания, которые нарушают процесс мочеиспускания и снижают половые функции.

На сегодняшний день лучше всего себя зарекомендовал препарат «Аводарт», действующее вещество которого дутастерид. Это уникальный препарат, у которого нет аналогов в России.

Польза этого препарата доказана лабораторными исследованиями. Главное – ознакомиться с инструкцией по применению препарата «Аводарт» и не напугать правила приема.

В каких случаях назначается лекарство

Выписывают врачи своим пациентам это средство для лечения в основном тяжелой и средней степени доброкачественной гиперплазии. Также «Аводарт» заслужил хорошие отзывы и как профилактическое средство при риске острой задержки мочи.

Очень часто это лекарство назначают одновременно с альфа1-адреноблокаторами. Такая комбинация эффективно останавливает прогрессирование гиперплазии. Обычно в таких случаях вместе с «Аводартом» используется «Тамсулозин».

К преимуществам «Аводарта» больные и врачи относят то, что при его применении:

• блокируются воспалительные процессы;
• исчезают болевые ощущения;
• облегчается другая симптоматика.

Возможность назначения пожилым людям — это также то, за что заслужило хорошие средство «Аводарт» отзывы. Кто лечился уже с использованием этого препарата, отмечают тот факт, что на общее состояние организма никакого негативного влияния он не оказывает.

syl.ru

Инструкция по применению

• Клинико-фармакологическая группа
• Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Ингибитор 5α-редуктазы
• Форма выпуска, состав и упаковка
• Капсулы мягкие желатиновые, желтого цвета, продолговатые, непрозрачные, промаркированные* кодом «GX CE2».

1 капс.
дутастерид	500 мкг

Вспомогательные вещества: моно-ди-глицериды каприловой/каприновой кислоты (МДК) — 349.5 мг, бутилгидрокситолуол — 0.035 мг.
Масса содержимого капсулы — 350 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин — 144.8 мг, глицерол (глицерин) — 70.8 мг, титана диоксид — 1.78 мг, железа оксид желтый — 0.127 мг; технологические добавки — триглицериды среднецепочечные (ТСЦ)** — q.s., лецитин** — q.s.; красные чернила для печати*** — q.s.

• 10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
• 10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.

* нанесение кода «GX CE2» красными чернилами для печати используется при производстве готовой лекарственной формы на производственной площадке Catalent France Beinheim S.A. (Франция). Нанесение кода «GX CE2» серого цвета с помощью УФ холодного лазера используется при производстве готовой лекарственной формы на производственной площадке GlaxoSmithKline Рharmaceuticals S.A. (Польша).

** ТСЦ и лецитин используются в качестве лубрикантов в процессе производства. Общее количество лубрикантов на капсулу не превышает 1.5 мг. Концентрация лецитина в ТСЦ 0.1% в/в.

*** красные чернила для печати используются при производстве готовой лекарственной формы на производственной площадке Catalent France Beinheim S.A.

(Франция) и не используются при производстве готовой лекарственной формы на производственной площадке GlaxoSmithKline Рharmaceuticals S.A. (Польша).

Количество чернил на каждой капсуле рассчитывают таким образом, чтобы оно составляло менее 0.28 мг.

Материалами, остающимися на капсуле, являются

1. поливинилацетата фталат (Нац. формуляр),
2. макрогол (полиэтиленгликоль) (Евр. Фармакопея),
3. пропиленгликоль (Евр. Фармакопея),
4. железа оксид красный (E172, CI77491).

Фармакологическое действие

Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Дутастерид — двойной ингибитор 5α-редуктазы. Подавляет активность изоферментов 5α-редуктазы 1 и 2 типов, которые ответственны за превращение тестостерона в дигидротестостерон (ДГТ). Дигидротестостерон является основным андрогеном, ответственным за гиперплазию железистой ткани предстательной железы.

Максимальное влияние дутастерида на снижение концентраций ДГТ является дозозависимым и наблюдается через 1-2 недели после начала лечения. Через 1 и 2 недели приема дутастерида в дозе 500 мкг/сут средние значения концентраций дигидротестостерона в сыворотке снижаются на 85% и 90% соответственно.

Всасывание

После однократного приема препарата в дозе 500 мкг Cmax дутастерида в сыворотке достигается в течение 1-3 ч. Абсолютная биодоступность составляет около 60% по отношению к 2-часовой в/в инфузии. Биодоступность дутастерида не зависит от приема пищи.

Распределение

Фармакокинетические данные, полученные после однократного и многократного приема дутастерида, свидетельствует о большом Vd (от 300 до 500 л). Дутастерид обладает высокой степенью связывания с белками плазмы(>99.5%).

• При ежедневном приеме концентрация дутастерида в сыворотке крови достигает 65% от стабильного уровня через 1 месяц и примерно 90% от стабильного уровня через 3 месяца.
• Стабильные концентрации дутастерида в сыворотке крови (Css), равные примерно 40 нг/мл, достигаются через 6 месяцев однократного ежедневного приема 500 мкг этого препарата.
• В сперме, как и в сыворотке крови, стабильные концентрации дутастерида также достигаются через 6 месяцев.
• Через 52 недели лечения концентрации дутастерида в сперме составляли в среднем 3.4 нг/мл (от 0.4 до 14 нг/мл). Из сыворотки крови в сперму попадает примерно 11.5% дутастерида.

Метаболизм

In vitro дутастерид метаболизируется изоферментом CYP3А4 системы цитохрома Р450 человека с образованием двух малых моногидроксилированных метаболитов; вместе с тем на него не действуют изоферменты CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или CYP2D6.

После достижения Css дутастерида в сыворотке с помощью масс-спектрометрического метода обнаруживают неизмененный дутастерид, 3 крупных метаболита (4′-гидроксидутастерид, 1,2-дигидродутастерид и 6-гидроксидутастерид) и 2 малых метаболита (6,4′-дигидроксидутастерид и 15-гидроксидутастерид).

Выведение

В организме человека дутастерид подвергается интенсивному метаболизму.

1. После приема внутрь дутастерида в суточной дозе 500 мкг для достижения Css от 1% до 15.4% (в среднем 5.4%) принятой дозы экскретируется через кишечник в неизмененном виде.
2. Остальная часть экскретируется через кишечник в виде 4 крупных метаболитов, составляющих 39%, 21%, 7% и 7% соответственно, и 6 малых метаболитов (на долю каждого из которых приходится менее 5%).

Через почки у человека экскретируются только следовые количества неизмененного дутастерида (менее 0.1% дозы).

При приеме терапевтических доз дутастерида его конечный T1/2 составляет 3-5 недель.

Дутастерид обнаруживается в сыворотке крови (в концентрациях выше 0.1 нг/мл) до 4-6 месяцев после прекращения приема.

Линейность/нелинейность

Фармакокинетика дутастерида может быть описана как процесс абсорбции первого порядка и два параллельных процесса элиминации, один насыщаемый (т. е. зависящий от концентрации) и один ненасыщаемый (т. е. не зависящий от концентрации).

1. При низких концентрациях в сыворотке крови (менее 3 нг/мл) дутастерид быстро выводится с помощью обоих процессов элиминации.
2. После однократного приема в дозах 5 мг и менее дутастерид быстро элиминируется из организма и имеет короткий Т1/2, равный 3-9 дням.
3. При концентрациях в сыворотке крови выше 3 нг/мл дутастерид выводится медленнее (0.35-0.58 л/ч), преимущественно посредством линейного ненасыщаемого процесса элиминации с конечным T1/2 3-5 недель.
4. При терапевтических концентрациях конечный Т1/2 на фоне ежедневного приема 500 мкг преобладает более медленный клиренс дутастерида; общий клиренс носит линейный и не зависящий от концентрации характер.

дутастерида в сыворотке крови (более 0.1 нг/мл) обнаруживается в течение 4-6 месяцев после прекращения лечения.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетику и фармакодинамику дутастерида изучали у 36 здоровых добровольцев в возрасте от 24 до 87 лет после приема одной дозы (5 мг) дутастерида. Между разными возрастными группами не было статистически значимых различий по таким фармакокинетическим параметрам, как AUC и Cmax в плазме крови.

Не было обнаружено также статистически значимых различий по значениям T1/2 дутастерида между возрастными группами мужчин 50-69 лет и старше 70 лет, в которые входит большинство мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Между различными возрастными группами не было значимых отличий в степени снижения уровней ДГТ. Эти результаты демонстрируют отсутствие необходимости снижения дозы дутастерида в зависимости от возраста пациентов.

Показания

• в качестве монотерапии для лечения и профилактики прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения ее размеров, облегчения симптомов, улучшения мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства;
• в качестве комбинированной терапии с альфа1-адреноблокаторами для лечения и профилактики прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения ее размеров, облегчения симптомов, улучшения мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства. В основном изучалась комбинация дутастерида и альфа1-адреноблокатора тамсулозина.

Противопоказания

1. повышенная чувствительность к дутастериду и другим компонентам препарата;
2. повышенная чувствительность к другим ингибиторам 5α-редуктазы.

Аводарт противопоказан женщинам и детям.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Дозировка

Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывать и не открывать, поскольку содержимое капсулы может вызывать раздражение слизистой оболочки ротоглотки.

У взрослых мужчин (включая пожилых) рекомендуемая доза препарата Аводарт составляет 1 капс. (500 мкг) 1 раз/сут.

Хотя улучшение на фоне применения препарата наступает довольно быстро, лечение следует продолжать не менее 6 месяцев для того, чтобы объективно оценить терапевтический эффект.

Для лечения ДГПЖ препарат Аводарт может быть назначен в качестве монотерапии или в комбинации с альфа1-адреноблокаторами.

• При приеме 500 мкг/сут через почки выделяется менее 0.1% дозы, поэтому нет необходимости снижать дозу у пациентов с нарушениями функции почек.
• В настоящее время нет данных по применению препарата Аводарт у пациентов с нарушениями функции печени. Т.к. дутастерид подвергается интенсивному метаболизму, а его Т1/2 составляет 3-5 недель, необходимо соблюдать осторожность при лечении препаратом Аводарт пациентов с нарушениями функции печени.

  Вука вука — инструкция по применению и цена

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по системам и в соответствии с частотой встречаемости.

Частота встречаемости определяется следующим образом:

1. очень часто (≥1/10),
2. часто (≥1/100 и

Источник: https://ZdorovMan.ru/preparaty/avodart-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Аводарт

В составе одной капсулы лекарства: дутастерида 0,5 мг + дополнительные ингредиенты (бутилгидрокситолуол, желатин, диоксид титана, триглицериды, монодиглицериды каприловой кислоты, глицерин, оксид железа черный, красные чернила для печати, лецитин).

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде желтых матовых непрозрачных капсул. На каждой капсуле напечатано красными чернилами GX CE2. В картонных коробках по 30 или 90 штук (по 10 в блистере, 3 или 9 блистеров в упаковке).

Фармакологическое действие

Антиандрогенное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент средства – двойной ингибитор фермента 5-альфа-редуктазы.

Вещество ингибирует процесс превращения тестостерона в ДГТ, путем подавления активности 5-альфа-редуктазы 1 и 2 типа.

Ведь именно дигидротестостерон отвечает за развитие гиперплазии. Таким образом, уменьшается размер предстательной железы, нормализуется мочеиспускание, повышается вероятность излечения без хирургического вмешательства.

Максимальная концентрация лекарства в сыворотке крови достигается примерно через 1,5 часа после приема. Биодоступность – 60% (по сравнению с внутривенным введением). Прием пищи не оказывает влияния на показатели.
У препарата очень большая степень связывания с белками плазмы крови, порядка 99%. Около 11,5 % действующего вещества при систематическом длительном приеме попадает в сперму.

В живом организме Avodart интенсивно метаболизируется. Экскреция 1-15 % вещества происходит через кишечник в неизмененном виде, 74 % составляют 4 крупных метаболита, 5% — прочие малые метаболиты. Полностью из организма препарат выводится примерно через месяц после окончания приема. Однако даже через 6 месяцев его незначительное количество можно обнаружить в сыворотке.

У пожилых пациентов не наблюдалось значительного изменения каких-либо фармакокинетических показателей. Из этого следует вывод, что коррекция дозы не нужна.

Показания к применению

Препарат назначают:

• в составе комплексного лечения гиперплазии предстательной железы или для профилактики, в сочетании с альфа-адреноблокаторами;
• для монотерапии гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

Лекарство противопоказано при аллергии на его компоненты, женщинам и детям.

При наличии печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.

Побочные эффекты

• Частота встречаемости побочных реакций и их характер зависит от длительности приема и наличия вспомогательных препаратовпри лечении гиперплазии.
• Наблюдались:
• Вероятность возникновения нежелательной побочной реакции снижается с увеличением длительности приема (со второго года приема препарата).
• При сочетании Аводарта с прочими препаратами частота возникновения побочных эффектов может отличаться.

Инструкция на Аводарт (способ и дозировка)

Препарат назначают отдельно или в сочетании с тамсулозином.

Инструкция по применению Аводарта для взрослых

Рекомендуется прием 1 капсулы (0,5 мг) в сутки. Перорально. Капсулу нельзя раскусывать или разжевывать, ее содержимое может повредить слизистую оболочку рта или глотки.

Лекарство пьют вне зависимости от еды. Минимальное время приема средства – полгода.

При заболеваниях почек и печени нужно принимать средство с осторожностью. При тяжелой степени печеночной недостаточности препарат противопоказан.

Передозировка

1. По данным клинических исследований, у пациентов, принимавших 40 мг лекарства в сутки в течение недели, не выявлено отклонений от нормы.

2. При приеме 5 мг препарата в сутки в течение полугода, отклонений также выявлено не было.

3. Лекарство не имеет специфического антидота, если же передозировка все-таки произошла, рекомендуется произвести симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Препараты – ингибиторы изофермента цитохрома P450 CYP3A4 могут повысить концентрацию дутастерида в крови.

Доказано, что верпамил и дилтиазем снижают клиренс препарата, но амлодипин и прочие БКК, не повышают концентрации лекарства в крови. В связи с этим, коррекции суточной дозировки не требуется.

• Препарат можно сочетать с варфарином, колестирамином, аценокумаролом, Тамсулозином, фенпрокумоном, Теразозином, Дигоксином, фенитоином и Диазепамом.
• Не наблюдалось нежелательных реакций при сочетании лекарства с ингибиторами АПФ, БКК, диуретиками, ингибиторами ФДЭ-5, гиполипидемическими средствами, бета-адреноблокаторами, кортикостероидами, нестероидными противовоспалительными средствами, хинолоновыми антибиотиками.
• Изоферменты CYP1A2, CYP2E1, CYP2C9, CYP2D6, CYP2C19, CYP2A6, CYP2C8, CYP2B6 не участвуют в метаболизме лекарственного средства.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Условия хранения

Не допускать попадания к детям. Хранить в прохладном месте в оригинальной упаковке.

Срок годности

4 года.

Особые указания

Капсулы нельзя раскрывать, допускать контакта их содержимого с кожей или слизистой оболочкой. Если жидкость попала на кожу, следует немедленно смыть ее проточной водой. Особенно избегать контакта с препаратом следует женщинам и детям.

Несмотря на то, что не установлено прямой и непосредственной зависимости от приема лекарства и развития заболеваний сердца, при проведении исследований было доказано, что сочетание дутастерида с альфа-адреноблокаторами несколько повышает риск возникновения данного заболевания.

Пациентам с серьезными нарушениями в работе печени следует избегать приема данного средства.

Перед назначением лекарства и в процессе лечения препаратом нужно производить исследование предстательной железы (пальцевое ректальное, анализы на ПСА).

Через полгода после начала приема препарата следует определить новый начальный уровень ПСА и в дальнейшем тщательно его контролировать.

Следует помнить, что любое (даже в рамках нормы) повышение уровня постатспецифического антигена может служить сигналом о развитии рака предстательной железы.

В течение полугода после отмены препарата уровень ПСА возвращается к нормальному.

В ходе продолжительным 4-летних исследований дутастерида, было доказано, что его прием не повышает вероятность развития высокодифференцированного рака предстательной железы. Однако, мужчинам, которые принимают препарат, следует контролировать уровень ПСА.

Клинически значимой зависимости качества и количества сперматозоидов в сперме от продолжительности приема средства выявлено не было.

Аналоги Аводарта

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:ФинастПроскарПенестерФинастерид

Распространенные аналоги: Аденостерид, Проскар, Урофин, Финпрос, Пенестер, Простан, Финистер.

Цена аналогов, как правило, несколько выше, чем у оригинала.

Пенестер или Аводарт — что лучше?

Пенестер имеет другое действующее вещество – финастерид. В отличие от оригинала, его можно сочетать с прочими лекарственными средствами. Также препара-аналог имеет меньшее количество побочных эффектов. Оба средства достаточно эффективны в борьбе с гиперплазией предстательной железы. Многое зависит от индивидуальных особенностей организма.

Отзывы об Аводарте

Отзывы об Аводарте на форумах различные. Одни пишут, что после годового использования препарата предстательная железа уменьшилась, но при прекращении приема снова немного увеличилась. Другие недовольны высокой стоимостью препарата.

Есть отзывы, в которых мужчины возмущаются по поводу снижения полового влечения и эректильной дисфункции в первые месяцы приема средства. В таком случае следует учитывать, что нормальная половая функция, как правило, налаживается по истечению 3-4 месяцев после начала приема препарата.

Частота возникновения побочных реакций невелика, однако есть случаи острой непереносимости лекарства и появления утраченных волос на голове.

Цена Аводарта

В среднем, цена лекарства составляет приблизительно 1 599 рублей за 30 капсул.

Сколько стоит купить в Москве? Цена Аводарта в столице РФ составляет примерно 3600 рублей за 90 таблеток.

Источник: https://medside.ru/avodart

АВОДАРТ

Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Ингибитор 5α-редуктазы- дутастерид (dutasteride)

Капсулы мягкие желатиновые, желтого цвета, продолговатые, непрозрачные, промаркированные кодом «GX CE2».

1 капс.
дутастерид	500 мкг

Вспомогательные вещества: моно-ди-глицериды каприловой/каприновой кислоты (МДК) — 349.5 мг, бутилгидрокситолуол — 0.035 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин — 144.8 мг, глицерол (глицерин) — 70.8 мг, титана диоксид — 1.78 мг, железа оксид желтый — 0.127 мг; технологические добавки: триглицериды среднецепочечные (ТСЦ) — q.s., лецитин — q.s.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.

Механизм действия

Дутастерид — двойной ингибитор 5α-редуктазы. Подавляет активность изоферментов 5α-редуктазы 1 и 2 типов, которые ответственны за превращение тестостерона в дигидротестостерон (ДГТ). Дигидротестостерон является основным андрогеном, ответственным за гиперплазию железистой ткани предстательной железы.

Фармакодинамические свойства

Максимальное влияние суточных доз дутастерида на снижение концентрации ДГТ является дозозависимым и наблюдается в течение 1-2 недель. Через 1 и 2 недели приема дутастерида в дозе 500 мкг/сут средние значения концентраций ДГТ в сыворотке крови снижались на 85% и 90% соответственно.

У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), получавших дутастерид в дозе 500 мкг/сут, среднее снижение концентрации ДГТ составило 94% через 1 год и 93% через 2 года, среднее увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови составило 19% как через 1 год, так и через 2 года. Это является ожидаемым последствием ингибирования 5α-редуктазы и не приводит ни к одному из известных нежелательных явлений.

Всасывание

После приема одной дозы дутастерида (500 мкг) Cmax в сыворотке крови достигается в течение 1-3 ч. Абсолютная биодоступность дутастерида у мужчин составляет около 60% по отношению к 2-часовой в/в инфузии. Биодоступность дутастерида не зависит от приема пищи.

Распределение

Фармакокинетические данные, полученные после однократного и многократного приема дутастерида внутрь, свидетельствуют о большом Vd (от 300 до 500 л). Дутастерид обладает высокой степенью связывания с белками плазмы крови (более 99.5%).

При ежедневном приеме концентрация дутастерида в сыворотке крови достигает 65% от равновесной концентрации через 1 месяц и примерно 90% от равновесной концентрации через 3 месяца.

Через 52 недели лечения концентрации дутастерида в сперме составляют в среднем 3.4 нг/мл (от 0.4 до 14 нг/мл). Из сыворотки крови в сперму попадает в среднем 11.5% дутастерида.

Метаболизм

In vitro дутастерид метаболизируется изоферментом CYP3A4 системы цитохрома Р450 человека до двух минорных моногидроксилированных метаболитов; изоферменты CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 или CYP2D6 в метаболизме дутастерида не участвуют.

После достижения Css дутастерида в сыворотке крови с помощью масс-спектрометрического метода были выявлены неизмененный дутастерид, 3 основных метаболита (4'-гидроксидутастерид, 1,2-дигидродутастерид и 6-гидроксидутастерид) и 2 минорных метаболита (6,4'-дигидроксидутастерид и 15-гидроксидутастерид). 5 метаболитов дутастерида, обнаруженных в сыворотке крови человека, были выявлены в сыворотке крови крыс, при этом стереохимия гидроксильных групп в положениях 6 и 15 метаболитов у человека и крыс неизвестна.

Выведение

Дутастерид подвергается интенсивному метаболизму. После приема внутрь дутастерида в суточной дозе 500 мкг до достижения равновесной концентрации у человека от 1% до 15.4 % (в среднем 5.

4%) принятой дозы экскретируется через кишечник в неизмененном виде.

Остальная часть экскретируется через кишечник в виде 4 основных метаболитов, составляющих 39%, 21%, 7% и 7% соответственно, и 6 второстепенных метаболитов (на долю каждого из которых приходится менее 5%).

В моче человека обнаруживаются только следовые количества неизмененного дутастерида (менее 0.1% дозы). При низкой концентрации в сыворотке крови (менее 3 нг/мл) дутастерид выводится быстро обоими способами, как зависимыми от концентрации, так и не зависимыми от концентрации. При приеме однократной дозы дутастерида 500 мкг или менее наблюдался быстрый клиренс с коротким Т1/2 от 3 до 9 дней.

При концентрации в сыворотке крови более 3 нг/мл дутастерид выводится медленно (от 0.35 до 0.58 л/ч), в основном линейно, независимо от концентрации, с конечным Т1/2 от 3 до 5 недель.

Дутастерид обнаруживается в сыворотке крови (в концентрациях выше 0.1 нг/мл) в течение 4-6 месяцев после прекращения лечения.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетику и фармакодинамику дутастерида изучали у 36 здоровых добровольцев-мужчин в возрасте от 24 лет до 87 лет после приема одной дозы (500 мкг) дутастерида.

Между разными возрастными группами не было выявлено статистически значимых различий в отношении экспозиции дутастерида, представленной такими фармакокинетическими параметрами, как AUC и Cmax.

Также не установлены статистически значимые различия для значений Т1/2 дутастерида между возрастными группами мужчин 50-69 лет и старше 70 лет, к которым относится большинство мужчин с ДГПЖ.

Между различными возрастными группами не выявлены отличия в действии препарата, определяемом по степени снижения концентрации ДГТ. Представленные результаты указывают на отсутствие необходимости коррекции дозы дутастерида в зависимости от возраста пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек. Влияние нарушения функции почек на фармакокинетику дутастерида не исследовалось. Однако менее 0.1% равновесной концентрации дутастерида (при приеме дозы дутастерида 500 мкг) выделяется у человека почками, таким образом, нет необходимости в коррекции дозы при нарушении функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени. Влияние нарушения функции печени на фармакокинетику дутастерида не исследовалось.

— в качестве монотерапии для лечения и профилактики прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения ее размеров, облегчения симптомов, улучшения мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства;

— в качестве комбинированной терапии с альфа1-адреноблокаторами для лечения и профилактики прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения ее размеров, облегчения симптомов, улучшения мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства. В основном изучалась комбинация дутастерида и альфа1-адреноблокатора тамсулозина.

• — повышенная чувствительность к дутастериду и другим компонентам препарата;
• — повышенная чувствительность к другим ингибиторам 5α-редуктазы.
• Аводарт противопоказан женщинам и детям.
• С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывать и не открывать, поскольку содержимое капсулы может вызывать раздражение слизистой оболочки ротоглотки.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)

У взрослых мужчин (включая пожилых) рекомендуемая доза препарата Аводарт составляет 1 капс. (500 мкг) 1 раз/сут.

1. Хотя улучшение на фоне применения препарата наступает довольно быстро, лечение следует продолжать не менее 6 месяцев для того, чтобы объективно оценить терапевтический эффект.
2. Для лечения ДГПЖ препарат Аводарт может быть назначен в качестве монотерапии или в комбинации с альфа1-адреноблокаторами.
3. Особые группы пациентов

При приеме 500 мкг/сут через почки выделяется менее 0.1% дозы, поэтому нет необходимости снижать дозу у пациентов с нарушениями функции почек.

В настоящее время нет данных по применению препарата Аводарт у пациентов с нарушениями функции печени. Т.к. дутастерид подвергается интенсивному метаболизму, а его Т1/2 составляет 3-5 недель, необходимо соблюдать осторожность при лечении препаратом Аводарт пациентов с нарушениями функции печени.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по системам и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Источник: https://health.mail.ru/drug/avodart/

Аводарт

Влияние на фертильность

Влияние дутастерида в суточной дозе 500 мкг на характеристики спермы изучалось у здоровых добровольцев в возрасте 18-52 лет.

К 52-й неделе лечения средние значения процентного снижения общего количества сперматозоидов, объема спермы и двигательной активности сперматозоидов составляли 23%, 26% и 18% соответственно по сравнению с исходным уровнем. Концентрация сперматозоидов и их морфологические характеристики не изменялись.

Через 24 недели наблюдения среднее значение процентного изменения общего количества сперматозоидов в группе дутастерида оставалось на 23% ниже по сравнению с исходным уровнем.

Таким образом, клиническое значение влияния дутастерида на показатели спермы и на индивидуальную фертильность пациента неизвестно.

Беременность

Дутастерид противопоказан женщинам. Дутастерид не изучался у женщин, т.к. доклинические данные свидетельствуют о том, что подавление уровня ДГТ может вызывать торможение развития наружных половых органов у плода.

Лактация

Нет данных о проникновении дутастерида в грудное молоко.

Применение при нарушениях функции печени

Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с нарушениями функции печени, т.к. дутастерид подвергается интенсивному метаболизму в печени, а его T1/2 составляет 3-5 нед.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек снижение дозы препарата не требуется (т.к. при приеме препарата в дозе 500 мкг/сут с мочой выделяется менее 0.1% дозы).

Применение у детей

Аводарт® противопоказан детям.

Применение у пожилых пациентов

Коррекции дозы не требуется.

Особые указания

Дутастерид всасывается через кожу, поэтому женщины и дети должны избегать контакта с поврежденными капсулами. В случае контакта с поврежденными капсулами необходимо сразу промыть соответствующий участок кожи водой с мылом.

Нарушение функции печени

В настоящее время нет данных по применению препарата Аводарт® у пациентов с нарушениями функции печени. Так как дутастерид подвергается интенсивному метаболизму, а его период полувыведения составляет 3-5 недель, необходимо соблюдать осторожность при лечении препаратом Аводарт® пациентов с нарушениями функции печени.

Сердечная недостаточность при комбинированном применении дутастерида и тамсулозина

В двух 4-летних клинических исследованиях частота развития сердечной недостаточности была выше у пациентов, получавших комбинацию дутастерида и альфа1-адреноблокатора, главным образом тамсулозина, чем у пациентов, не получавших комбинированного лечения.

В этих двух исследованиях частота развития сердечной недостаточности оставалась низкой (≤ 1%) с некоторой вариабельностью между ними. Но в целом расхождений показателей частоты побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы не отмечалось.

Причинно-следственной связи между лечением дутастеридом (в качестве монотерапии или в виде комбинации с альфа1-адреноблокатором) и развитием сердечной недостаточности не установлено.

Влияние на выявление простат-специфического антигена (ПСА) и рака предстательной железы (РПЖ)

У пациентов необходимо проводить пальцевое ректальное исследование, а также использовать другие методы исследования предстательной железы, до начала лечения дутастеридом и периодически повторять их в процессе лечения для исключения развития РПЖ.

Применение дутастерида не влияет на диагностическую ценность уровня ПСА как маркера РПЖ.

Любое подтвержденное повышение уровня ПСА относительно наименьшего его значения при лечении дутастеридом может свидетельствовать о развитии РПЖ (в частности, рака предстательной железы с высокой степенью дифференцировки по шкале Глисона) или несоблюдении режима терапии дутастеридом и должно подвергаться тщательной оценке, даже если эти уровни ПСА остаются в пределах нормальных значений для данной возрастной категории пациентов, не принимающих ингибиторы 5α-редуктазы.

Уровень общего ПСА возвращается к исходному значению в течение 6 месяцев после отмены дутастерида.

Соотношение содержания свободного ПСА к общему остается постоянным даже на фоне терапии дутастеридом. Если определение процента содержания свободной фракции ПСА дополнительно используется для выявления РПЖ у мужчин, получающих дутастерид, коррекции этой величины не требуется.

• Влияние длительного приема дутастерида на развитие рака грудных желез у мужчин
• Не обнаружено влияния длительного приема дутастерида на развитие рака грудных желез у мужчин.
• РПЖ и опухоли высокой степени градации

В 4-х летнем исследовании (REDUCE) проводилось сравнение применения плацебо и дутастерида у 8231 добровольца в возрасте от 50 лет до 75 лет, с отрицательным результатом биопсии на наличие РПЖ и уровнем ПСА от 2.5 нг/мл до 10 нг/мл при первичном обследовании.

В ходе исследования 6706 пациентам проводилась пункционная биопсия предстательной железы и на основании полученных результатов определялась степень злокачественности РПЖ по шкале Глисона. 1517 пациентам в ходе исследования был поставлен диагноз РПЖ.

В большинстве случаев, как в группе дутастерида, так и в группе плацебо, был диагностирован высокодифференцированный РПЖ (сумма баллов по шкале Глисона 5-6).

Через 4 года было отмечено больше случаев РПЖ с оценкой 8-10 баллов по шкале Глисона в группе дутастерида (n = 29; 0.9%) по сравнению с группой плацебо (n = 19; 0.6%) (р = 0.15).

При оценке данных биопсии за 1-2 года число пациентов с диагнозом РПЖ с оценкой 8-10 баллов по шкале Глисона было сравнимо в группах дутастерида (n = 17; 0.5%) и плацебо (n = 18; 0.5%).

При оценке данных биопсии за 3-4 год было диагностировано больше случаев РПЖ с оценкой 8-10 баллов по шкале Глисона в группе дутастерида (n = 12; 0.5%) по сравнению с группой плацебо (n = 1; < 0.1%) (р = 0.0035).

Процентное соотношение пациентов с диагнозом РПЖ с оценкой 8-10 баллов по шкале Глисона было стабильным в течение всех временных промежутков (за период 1-2 и 3-4 года) в группе дутастерида (0.5% в каждом периоде), в то время как в группе плацебо процент пациентов с диагнозом РПЖ с оценкой 8-10 баллов был ниже на протяжении 3-4 лет, чем в 1-2 годы (< 0.1% по сравнению с 0.5% соответственно).

В 4-х летнем исследовании (CombAT) пациентов с ДГПЖ, в котором проведение биопсии предстательной железы всем участникам не было определено протоколом, и все диагнозы РПЖ основывались на биопсии по показаниям, РПЖ с оценкой 8-10 баллов по шкале Глисона был диагностирован у 8 пациентов (< 0.5%) при приеме дутастерида, у 11 пациентов (< 0.7%) при приеме тамсулозина и 5 пациентов (< 0.3%) при комбинированной терапии дутастеридом и тамсулозином.

1. Причинно-следственной связи между приемом дутастерида и развитием РПЖ высокой степени градации не установлено.
2. Мужчины, принимающие дутастерид, должны регулярно проходить обследования в отношении оценки риска развития РПЖ, включая уровень ПСА.
3. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
4. Прием дутастерида не влияет на вождение автомобиля или работу с механизмами.

Источник: https://ProTabletky.ru/avodart/