Синглон — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 10 мг, жевательные 4 мг и 5 мг) лекарства для лечения и профилактики бронхиальной астмы, в том числе аспириновой у взрослых, детей и при беременности

Синглон - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 10 мг, жевательные 4 мг и 5 мг) лекарства для лечения и профилактики бронхиальной астмы, в том числе аспириновой у взрослых, детей и при беременности

Не прекращающийся и не отхаркивающийся кашель может говорить о том, что развивается бронхиальная астма. Если вы столкнулись с такой проблемой, что к обычной простуде присоединился кашель, а лекарства и антибиотики не помогают, и уже появилась одышка, необходимо немедленно обратится к врачу для того, чтобы вовремя начать правильное лечение.

В большинстве случаев при бронхиальной астме у ребёнка, врачи назначают Синглон.

Описание препарата: состав и форма выпуска

Синглон – это торговое название лекарственного препарата от бронхиальной астмы, в состав которого входит такое вещество, как монтелукаст натрия.

Выпускается он в виде жевательных таблеток с разными дозировками – 4 и 5 мг. Имеются таблетки, покрытые оболочкой, их дозировка составляет 10 мг.

Таблетки светло-желтого цвета и с ярким запахом вишни. Производитель: Гедеон–рихтер, Польша. Назначают врачи детям с 2 лет.

Синглон - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 10 мг, жевательные 4 мг и 5 мг) лекарства для лечения и профилактики бронхиальной астмы, в том числе аспириновой у взрослых, детей и при беременности

Особенности назначения препарата

Есть сведение о проведенных клинических испытаниях Синглоном у детей, страдающих атопическим дерматитом. Снижается количество высыпаний и сокращается появление обострения новых высыпаний. Назначают комплексное лечение в составе, которого есть Синглон. При его применении нежелательных побочных эффектов не выявлено.

Назначается Синглон для лечения и профилактики приступов бронхиальной астмы легкой и средней тяжести. Профилактика приступов, которые возникают после выполнения спортивных упражнений.

 Препарат прекрасно подходит для пациентов неспособных принимать ингаляционные глюкокортикостероиды (ингаляторы).

Используется в комплексном лечении сезонного аллергического ринита.

Применение Синглона

К применению препарата в возрастной категории до 2 лет эффективность и безопасность не установлена.

Возрастной категории от двух до пяти лет назначают жевательные таблетки в дозе 4 мг. Один раз в день, как правило, вечером, за час до еды или через 2 часа после того, как покушали. В данном случае вес ребенка не влияет на дозировку лекарства, и корректировать ее не следует.

Возрастная категория от 6 до 14 лет назначается одна таблетка 5 мг один раз в сутки, вечером за час до приема пищи или через час после того, как покушали.

Для детей в возрасте от 15 лет назначают Синглон в дозировке 10 мг однократно в день, прием пищи не влияет.

Противопоказания Синглона

Применять вышеуказанный препарат запрещено в следующих случаях:

  • Наличие фенилкетонурии.
  • Возраст ребенка до 2 лет.
  • Повышенная чувствительность к одному или нескольким веществам, входящим в состав лекарственного препарата.
  • Тяжелые заболевания печени.

Синглон - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 10 мг, жевательные 4 мг и 5 мг) лекарства для лечения и профилактики бронхиальной астмы, в том числе аспириновой у взрослых, детей и при беременности

Побочные эффекты

В числе побочных эффектов присутствуют следующие:

  1. Со стороны кроветворительной и лимфатической системы – склонность к образованию кровотечений.
  2. Со стороны желудка и кишечника – боль в животе, диарея, изжога, тошнота, рвота.
  3. Со стороны сердца – учащенное сердцебиение.
  4. Психические патологии – нарушения сна, ухудшение памяти и внимания, беспокойство, бессонница.
  5. Со стороны иммунитета – повышенная чувствительность, анафилактический шок.
  6. Со стороны кожи – крапивница, зуд, склонность к образованию кровоподтеков и узловатых эритем.
  7. Общие расстройства – сухость во рту, жажда.

Обращаем внимание на то, что побочные эффекты отмечаются крайне редко.

Стоимость препарата

Стоимость Синглона варьируется в зависимости от дозировки:

  • 4 мг – 809 рублей.
  • 5 мг – 879 рублей.
  • 10 мг – 843 рубля.

Аналоги Синглона

Поскольку многих людей не устраивает стоимость лекарственного средства, то они пытаются подобрать аналоги Синглона.

На сегодняшний день существуют следующие аналогичные данному лекарственному средству препараты:

  • Сингуляр – выпускается в США компанией Мерк Шарп и Доум;
  • Эталукаст – выпускается фирмой Канонфарма, Россия;
  • Монтелукаст – выпускает Вертекс, Россия;
  • Монтеласт – выпускается организацией Актавис, Мальта;
  • Монтелар – выпускается компанией Сандоз, Швейцария.

Отзывы о применении

После применения Синглона детьми, многие родители оставляют отзывы о препарате, в большинстве случаев они позитивные:

  1. Синглон давала детям. Сразу скажу, что на вкус очень приятные, что немаловажно для применения детьми. С использованием этих таблеток обструктивный бронхит не перешел в хронический, мы быстрее справились с кашлем. Кроме того, гораздо быстрее лечится насморк. Антонина, 37 лет.
  2. Один из немногих препаратов, который помог моему ребенку справиться с аллергическим ринитом и астмой в период цветения. Сын в это время постоянно страдает от насморка и задыхания. Бронхиальная астма очень серьезное заболевание, которое с легкостью может перейти в хроническое. С Синглоном я вовремя предупредила развитие заболевания у ребёнка и остановила все симптомы. Лиза, 26 лет.
  3. Моему ребёнку Синглон помог с крапивницей. Обнаружилось все летом, на что не известно. Таблетки от аллергии не спасали. Дочь вся покрылась пятнами, не могла даже на улицу выйти. По совету врача начали принимать Синглон, он, то её и спас. Сначала высыпания уменьшились, а через неделю, вообще, пропали. Зоя, 43 года.
  4. Старший ребенок Аллергик. Не учитывая того, что сына высыпало, ещё и появлялся жуткий кашель, по ночам он не мог спать. Очень большим достоинством является то, что препарат негормональный. Синглон назначили на замену ингалятора Пульмикорта. Очень вкусные таблетки, ребенок принимал с удовольствием. Но обязательно следует проконсультироваться с врачом перед применением, поскольку одна из моих знакомых дав ребёнку Синглон без одобрения доктора, вызвала у малыша только ужасную рвоту. Тамара, 32 года.

Источник: https://ru-babyhealth.ru/singlon-pokazaniya-i-instrukciya-po-primeneniyu-dlya-detej-s-otzyvami/

Синглон: инструкция по применению

Цистеиниловые лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) являются эффективными воспалительными эйкозаноидами, которые высвобождаются разными клетками, включая тучные клетки и эозинофилы. Эти важные про-астматические медиаторы связываются с рецепторами цистеиниловых лейкотриенов (CysLT).

Рецептор CysLT типа-1 (CysLTl) присутствует в дыхательных путях человека (включая клетки гладких мышц и макрофаги дыхательных путей) и на поверхности других провоспалительных клеток (включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки). CysLTs связаны с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита.

При бронхиальной астме возникают лейкотриен-опосредованные эффекты, включая бронхоспазм, секрецию слизи, изменение проницаемости сосудов и мобилизацию эозинофилов. При аллергическом рините CysLTs выделяются слизистой оболочкой носа после воздействия аллергена при реакциях ранней и поздней фазы; эти рецепторы связаны с симптомами аллергического ринита.

Интраназальное провокационное введение CysLTs увеличивало сопротивление верхних дыхательных путей и усиливало симптомы заложенности носа.

Синглон - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 10 мг, жевательные 4 мг и 5 мг) лекарства для лечения и профилактики бронхиальной астмы, в том числе аспириновой у взрослых, детей и при беременности

Монтелукаст — это препарат, обладающий активностью при приеме внутрь, который с высокой степенью сродства и избирательностью связывается с CysLT 1 рецептором. В клинических исследованиях монтелукаст ингибировал бронхоспазм при вдыхании LTD4 в весьма низких дозах (5 мг). Бронходилатация наблюдалась в течение 2-х часов после приема препарата внутрь.

Эффект бронходилатации, вызванный β-агонистом, был дополнением к воздействию, оказанному монтелукастом. Применение монтелукаста ингибировало раннюю и позднюю фазы бронхоспазма вызванного введением антигена. Монтелукаст в сравнении с плацебо снижал количество эозинофилов в периферической крови взрослых пациентов и детей.

В отдельном исследовании применение монтелукаста существенно снизило количество эозинофилов в дыхательных путях (в мокроте) и в периферической крови, улучшило контролирование клинического течения бронхиальной астмы.

В исследованиях у взрослых пациентов монтелукаст (10 мг один раз в день) по сравнению с плацебо существенно улучшал утренний FEV1 (объем форсированного выдоха) (10,4% против 2,7% для базового уровня), PEFR (максимальная объемная скорость выдоха) в первой половине дня (24,5 против 3,3 л/мин для базового уровня) и существенно снижал потребность в (3-агонистах (-26,1% против -4,6% на базовом уровне). Улучшение дневных и ночных симптомов бронхиальной астмы, оцениваемое пациентами, было значительно более выражено в группе пациентов, получающих препарат по сравнению с группой плацебо. Исследования у взрослых пациентов продемонстрировали способность монтелукаста усиливать клиническое воздействие ингаляционных глюкокортикостероидов (% изменения по отношению к базовому уровню для ингаляционного бекламетазона комбинированного с монтелукастом по сравнению с приемом только беклометазона: FEV1: 5,43% против 1,04%; применение β -агониста: -8,70%> против 2,64%). В сравнении с ингаляционным беклометазоном (200 мкг два раза в день) монтелукаст продемонстрировал более быстрый исходный ответ, хотя на протяжении 12-недельного исследования беклометазон оказывал более выраженный терапевтический эффект (% изменения по отношению к базовому уровню для монтелукаста против беклометазона соответственно для FEV1: 7,49% против 13,3%; применение β-агониста: -28,28% против -43,89%). Однако при сравнении с беклометазоном доля пациентов, принимавших монтелукаст и достигших сходного клинического ответа, была достаточно существенной (например, 50% пациентов в группе беклометазона достигли улучшения FEV1 примерно на 11%о или более по отношению к базовому уровню, в то время как примерно у 42% пациентов в группе монтелукаста отмечен такой же ответ). Было проведено клиническое исследование для оценки эффективности монтелукаста при симптоматическом лечении сопутствующего сезонного аллергического ринита у взрослых пациентов с бронхиальной астмой в возрасте старше 15 лет. В этом исследовании монтелукаст в таблетках по 10 мг, принимаемый один раз в день, продемонстрировал статистически значимое существенное улучшение балльных оценок для суточных симптомов ринита в сравнении с плацебо. Эти балльные оценки представляют собой среднее для дневных (средняя заложенность носа, ринорея, чихание и зуд в носу) и ночных симптомов (средняя заложенность носа при пробуждении, затруднения при засыпании, пробуждение в ночное время). Общая оценка симптомов аллергического ринита врачами и пациентами выявила существенное улучшение в сравнении с плацебо. Оценка симптомов бронхиальной астмы не являлась первоочередной целью в данном исследовании.

В 8-недельном исследовании у детей в возрасте 6-14 лет монтелукаст 5 мг при приеме один раз в день, существенно улучшал дыхательную функцию по сравнению с плацебо (FEV1: 8,71% против 4,16%) по отношению к базовому уровню; PEFR в первой половине дня: 27,9 против 17,8 л/мин по отношению к базовому уровню) и снижал потребность в β-агонистах (-11,7% против +8,2% по отношению к базовому уровню).

Существенное ослабление бронхоспазма, возникающего на фоне физической нагрузки (EIB), было продемонстрировано в 12-недельном исследовании у взрослых пациентов (максимальное падение FEV1 на 22,33% для монтелукаста против 32,40%> для плацебо; время до возвращения FEV1 к базовому уровню ±5%: 44,22 минуты против 60,64 минут для плацебо).

Эффект оставался неизменным в ходе всего 12-недельного периода. Ослабление EIB было также выявлено в краткосрочном исследовании у детей от 6 до 14 лет (максимальное падение FEV1 на 18,27%) против 26,11%; время до возвращения FEV1 к базовому уровню ±5%: 17,76 минут против 27,98 минут).

Эффект в обоих исследованиях достигался в конце интервала между приемами лекарственного препарата однократно в день.

У пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к аспирину и принимающих сопутствующие ингаляционные и/или пероральные глюкокортикостероиды, лечение монтелукастом в сравнении с плацебо приводило к существенному улучшению контроля за симптомами бронхиальной астмы (FEV1 8,55% против -1,74% по отношению к базовому уровню и снижение общей потребности в β -агонисте -27,78% против 2,09% по отношению к базовому уровню).

Источник: https://apteka.103.by/singlon-instruktsiya/

СИНГЛОН® таблетки — инструкция, цена в аптеках, аналоги, состав, показания, отзывы

Синглон - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 10 мг, жевательные 4 мг и 5 мг) лекарства для лечения и профилактики бронхиальной астмы, в том числе аспириновой у взрослых, детей и при беременности

таблетки для жевания 4 мг блистер, № 28 № UA/10511/02/01 от 27.11.2015 до 27.11.2020таблетки для жевания 5 мг блистер, № 28 № UA/10511/02/02 от 27.11.2015 до 27.11.2020таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг блистер, № 28 № UA/10511/01/01 от 27.11.2015 до 27.11.2020

Аллергический ринит
МКБ J30.4

Астма с преобладанием аллергического компонента
МКБ J45.0

Бронхиальная астма
МКБ J45.9

Вазомоторный ринит
МКБ J30.0

Смешанная астма
МКБ J45.8

Хронический бронхит
МКБ J42

Хроническое обструктивное заболевание легких (ХОЗЛ)
МКБ J44.9

Читайте также:  Фитолакс - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки, жидкий концентрат или раствор, чай, батончик, шоколад эвалар) лекарственного препарата для лечения запоров, похудения у взрослых, детей и при беременности

фармакодинамика. Цистеинил-лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) — мощные эйкозаноиды воспаления, которые высвобождаются из разных клеток, включая тучные клетки и эозинофилы. Это важные проастматические медиаторы, которые связываются с цистеинил-лейкотриеновыми рецепторами (Cys-LT) в дыхательных путях человека и служат причиной таких реакций, как бронхоспазм, гиперсекреция, повышение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов.

Перорально введенный монтелукаст является активным соединением, которое с высокой избирательностью и химическим сродством связывается с CysLT1-рецепторами. Известно, что монтелукаст подавляет бронхоспазм после ингаляции LTD4 в дозе 5 мг.

Бронходилатация отмечается в течение 2 ч после перорального применения; этот эффект является аддитивным к бронходилатации, вызванной β-агонистами. Лечение монтелукастом подавляло как раннюю, так и позднюю фазы бронхоконстрикции, вызванной антигенной стимуляцией.

Монтелукаст уменьшает количество эозинофилов периферической крови у взрослых пациентов и детей по сравнению с плацебо. Известно, что прием монтелукаста значительно уменьшал количество эозинофилов в дыхательных путях (по анализу мокроты).

У взрослых пациентов и детей в возрасте 2–14 лет монтелукаст уменьшает количество эозинофилов периферической крови по сравнению с плацебо и улучшает клинический контроль БА.

Лечение монтелукастом уменьшает выраженность дневных и ночных симптомов астмы, дополняет клинический эффект ингаляционных кортикостероидов, снижает годовую частоту эпизодов обострения астмы и необходимость использования β-агониста.

Фармакокинетика

Всасывание. Монтелукаст быстро всасывается после перорального приема. После применения у взрослых натощак таблеток 10 мг, покрытых пленочной оболочкой, средняя Cmax в плазме крови достигалась через 3 ч (Tmax). Биодоступность при пероральном применении составила 64%.

Употребление обычной пищи не влияло на биодоступность и Cmax при пероральном применении препарата.

Безопасность и эффективность подтверждены в ходе клинических исследований, которые проводились с применением таблеток 10 мг, покрытых пленочной оболочкой, независимо от времени приема пищи.

Для таблеток жевательных 5 мг, показатель Cmax у взрослых достигался через 2 ч после перорального приема. Биодоступность при пероральном применении составляет 73% и снижается до 63% в случае приема с обычной пищей.

После приема натощак таблеток жевательных 4 мг у детей в возрасте 2–5 лет показатель Cmax достигается через 2 ч после приема препарата. Среднее значение Cmax на 66% выше, а среднее Cmin ниже, чем у взрослых после приема таблеток 10 мг.

Распределение. Более 99% монтелукаста связывается с белками плазмы крови. Объем распределения монтелукаста в равновесном состоянии в среднем составляет 8–11 л.

В ходе исследований на крысах с применением радиоактивно меченного монтелукаста, проникновение через ГЭБ было минимальным.

Кроме того, концентрации меченного радиоизотопом материала во всех других тканях через 24 ч после введения препарата также оказались минимальными.

Метаболизм. Монтелукаст активно метаболизируется. Во время исследований с применением терапевтических доз метаболиты монтелукаста не определяются в плазме крови (в равновесном состоянии) у взрослых пациентов и больных детского возраста.

Цитохром Р450 2С8 является основным ферментом в метаболизме монтелукаста.

Кроме того, CYP 3А4 и 2С9 играют незначительную роль в метаболизме монтелукаста, хотя итраконазол (ингибитор CYP 3А4) не изменял фармакокинетические показатели монтелукаста у здоровых добровольцев, получавших 10 мг монтелукаста в сутки.

Согласно результатам исследований in vitro с использованием микросом печени человека терапевтические плазменные концентрации монтелукаста не подавляют цитохромы Р450 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Участие метаболитов в терапевтическом действии монтелукаста минимально.

Выведение. Клиренс монтелукаста из плазмы крови у здоровых взрослых добровольцев в среднем составляет 45 мл/мин.

После приема монтелукаста, меченного изотопом, 86% вещества выводится с калом в течение 5 дней и менее 0,2% — с мочой.

Этот факт в сочетании с данными о биодоступности монтелукаста при пероральном применении свидетельствует, что монтелукаст и его метаболиты почти полностью выводятся с желчью.

Фармакокинетика у разных групп пациентов. Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Исследований при участии пациентов с нарушением функции почек не проводили.

Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся с желчью, коррекция дозы для пациентов с нарушением функции почек не считается необходимой.

Данные фармакокинетики монтелукаста у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (более 9 баллов по классификации Чайлда — Пью) отсутствуют.

В случае приема высоких доз монтелукаста (в 20 и 60 раз выше дозы, рекомендованной для взрослых) выявляли снижение концентрации теофиллина в плазме крови. Этот эффект не отмечался при приеме рекомендованной дозы 10 мг 1 раз в сутки.

Синглон таблетки жевательные 4 мг, 5 мг

Лечение БА:

  • как дополнительное средство лечения БА у пациентов в возрасте 2–5 лет с персистирующей астмой легкой и средней степени тяжести, которая недостаточно контролируется ингаляционными кортикостероидами, а также в случае недостаточного контроля астмы короткодействующими β-агонистами, применяемыми в случае необходимости;
  • как альтернативный метод лечения, заменяющий низкие дозы ингаляционных кортикостероидов, у пациентов в возрасте 2–5 лет с персистирующей БА легкой степени тяжести, у которых в последнее время не отмечалось тяжелых приступов БА, требующих применения пероральных кортикостероидов, а также у пациентов, которые не могут применять ингаляционные кортикостероиды (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
  • Профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, у пациентов в возрасте старше 2 лет.
  • Уменьшение выраженности симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
  • Синглон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Лечение БА: как дополнительное средство лечения БА у пациентов с персистирующей астмой легкой и средней степени тяжести, которая недостаточно контролируется ингаляционными кортикостероидами, а также в случае недостаточного контроля астмы короткодействующими β-агонистами, применяемых в случае необходимости. У пациентов с астмой, принимающих Синглон, этот препарат также уменьшает выраженность симптомов сезонного аллергического ринита.

Профилактика астмы, основным компонентом которой является бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой.

Уменьшение выраженности симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Синглон таблетки жевательные 4 мг, 5 мг

Препарат необходимо применять у детей под присмотром взрослых.

Пациентам с БА и аллергическим ринитом (сезонным и круглогодичным) необходимо принимать 1 таблетку жевательную 4 мг 1 раз в сутки. Для уменьшения выраженности симптомов аллергического ринита время приема следует подбирать индивидуально.

Для лечения БА доза для детей в возрасте 2–5 лет составляет 1 жевательную таблетку (4 мг) в сутки, вечером. Синглон следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после еды. Коррекции дозы для этой возрастной группы не требуется. Препарат Синглон в лекарственной форме таблетки жевательные (4 мг) не рекомендуется для детей в возрасте до 2 лет.

Дети в возрасте 6–14 лет: 1 таблетка жевательная (5 мг) 1 раз в сутки (вечером, за 1 ч до или 2 ч после еды). Подбирать дозу в этой возрастной группе не требуется.

Общие рекомендации. Терапевтическое воздействие препарата Синглон на показатели контроля БА наступает в течение 1 дня. Пациентам следует рекомендовать продолжать принимать препарат Синглон, даже если контроль астмы достигнут, а также в периоды обострения астмы.

Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек или с нарушениями функции печени легкой и средней степени. Данные относительно пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени отсутствуют. Для мальчиков и девочек применяют одинаковые дозы.

Альтернативный метод лечения вместо низкодозовых ингаляционных кортикостероидов при персистирующей БА легкой степени. Монтелукаст не рекомендован в качестве монотерапии у пациентов с персистирующей астмой средней степени.

Применение монтелукаста как альтернативы низкодозовых ингаляционных кортикостероидов у детей с персистирующей БА легкой степени следует рассматривать только для пациентов, у которых за последнее время не отмечено серьезных приступов БА, требовавших применения пероральных кортикостероидов, и которые не могут применять ингаляционные кортикостероиды.

Персистирующая БА легкой степени определяется как возникновение симптомов астмы чаще 1 раза в неделю, но реже 1 раза в сутки, возникновение ночных симптомов чаще 2 раз в месяц, но реже 1 раза в неделю, и нормальная функция легких в периодах между эпизодами БА.

Если достаточного контроля астмы не достигнуто, в дальнейшем (обычно в течение 1 мес) следует определить необходимость в дополнительной или другой противовоспалительной терапии, основываясь на последовательном лечении симптомов БА. Следует периодически оценивать состояние пациентов на предмет контроля БА.

Профилактика БА у пациентов в возрасте 2–5 лет, у которых основным компонентом БА является бронхоспазм, индуцированный физической нагрузкой.

Синглон рекомендован пациентам в возрасте 2–5 лет для профилактики бронхоспазма, индуцированного физической нагрузкой, который может быть основным проявлением персистирующей БА, что требует применения ингаляционных кортикостероидов.

Состояние пациентов следует оценить после 2–4 нед лечения монтелукастом. Если достаточной реакции не достигнуто, следует рассмотреть вопрос о дополнительной или иной терапии.

Лечение препаратом Синглон в зависимости от других средств лечения БА. Если препарат Синглон применяется как дополнительное средство к ингаляционным кортикостероидам, Синглон не должен резко заменять ингаляционные кортикостероиды.

Синглон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Доза для пациентов (в возрасте от 15 лет) с БА или БА с сопутствующим сезонным аллергическим ринитом составляет 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, вечером, независимо от приема пищи. Для уменьшения выраженности симптомов аллергического ринита время применения препарата следует подбирать индивидуально.

Общие рекомендации. Терапевтический эффект препарата Синглон на показатели контроля БА составляет 1 сут. Препарат можно применять независимо от приема пищи. Пациентам необходимо рекомендовать продолжать принимать Синглон даже в случае достижения контроля симптомов БА, а также в периоды обострения БА.

Синглон не следует применять с другими средствами, содержащими то же действующее вещество — монтелукаст.

Пациентам пожилого возраста, с почечной или печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести не требуется коррекции доз. Данные относительно пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени отсутствуют. Дозы препарата для мужчин и женщин одинаковы.

Лечение препаратом Синглон в зависимости от других способов лечения БА. Синглон можно добавлять к уже существующему курсу лечения пациента.

Ингаляционные кортикостероиды: Синглон можно применять в качестве дополнительного средства лечения пациентов, у которых не достигается удовлетворительный клинический контроль заболевания путем применения ингаляционных кортикостероидов в комплексе с короткодействующими β-агонистами, применяемыми в случае необходимости.

Синглон не должен резко заменять ингаляционные кортикостероиды.

гиперчувствительность к монтелукасту или любому из вспомогательных веществ препарата.

Детский возраст до 2 лет (для Синглона таблеток жевательных 4 мг и 5 мг), до 15 лет — для дозирования 10 мг.

о побочных реакциях сообщалось с частотой >1/100–

Источник: https://compendium.com.ua/info/172644/singlon-sup-sup-/

Синглон: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Синглон относится к противовоспалительным средствам. Препарат предупреждает бронхоспазм. Его прописывают для лечения и профилактики бронхиальной астмы. Лекарственное средство может применяться у детей с 2-х летнего возраста.

Лекарственная форма

Синглон выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой по 10 мг. Для детей препарат выпускается в жевательных таблетках по 4 мг и 5 мг.

Описание и состав

Препарат в дозировке 10 мг выпускается таблетках, которые покрыты желтой пленочной оболочкой, на поперечном срезе можно увидеть белое ядро. Они круглой, двояковыпуклой формы. На одной стороне имеется гравировка «R», а под ней цифра «15».

Препарат в дозировке 4 мг выпускается в жевательных светло-желтых таблетках, допускается вкрапления более темного цвета. Форма их чечевицеобразная, двояковыпуклая. Таблетки пахнут вишней, на одной стороне у них имеется надпись «R13».

Читайте также:  Артрозилен капсулы, таблетки 320 мг, аэрозоль, спрей, гель, мазь, свечи, инъекции - инструкция по применению

Медикамент в дозировке 5 мг производится в жевательных бледно-желтых таблетках, с запахом вишни, допускаются более темные вкрапления Они круглой, двояковыпуклой формы. На одной стороне таблеток можно увидеть букву «R», а под ней цифра «14».

В качестве действующего вещества медикамент содержит монтелукаст натрия.

В состав таблеток по 10 мг входят следующие вспомогательные компоненты:

  • молочный сахар;
  • МКЦ;
  • Е 572;
  • кроскармеллоза натрия.

Оболочка таблеток по 10 мг образована следующими компонентами:

  • титановые белила;
  • Е172;
  • пропиленгликоль;
  • гипромеллоза 3сР и50сР.

В состав жевательных таблеток независимо от дозировки входят следующие дополнительные компоненты:

  • маннит;
  • МКЦ;
  • гипролоза;
  • кроскармеллоза натрия;
  • Е 572;
  • аспартам;
  • вишневый ароматизатор;
  • Е 172.

Фармакологическая группа

Синглон относится к противовоспалительным антибронхоконстрикторным средствам. Его активное вещество представляет собой антагонист лейкотриеновых рецепторов.

Препарат может блокировать бронхоспазм, вызванный вдыханием LTD4 в низких дозах (5 мг). После орального приема расширение бронхов наблюдается в течение 2-х часов.

Эффект бронходилатации, спровоцированный β-адреномиметиком, дополняется препаратом Синглон.

Монтелукаст блокирует раннюю и позднюю стадию бронхоспазма, спровоцированного введением антигена. Активное вещество понижает уровень эозинофилов в крови, в дыхательных путях (в бронхиальном секрете) и улучшает контроль над течением бронхиальной астмы.

Лекарство значительно улучшает утренний объем форсированного выдоха за 1 секунду, максимальную объемную скорость выдоха, в результате понижается потребность в β-адреномиметиках.

Синглон существенно усиливает эффект от инъекционных глюкокортикостероидов, он ослабляет бронхоспазм, спровоцированный физической нагрузкой.

Препарат позволяет контролировать течение «аспириновой» бронхиальной астмы.

Активное вещество быстро всасывается после орального приема. У взрослых максимальная концентрация препарата достигается через 3 часа, у детей до 14 лет — через 2 часа, после принятия лекарственного средства на голодный желудок.

До 99% действующего вещества связывается с белками. Проходя через печень, лекарственное средство подвергается метаболизму. Выводится препарат главным образом через кишечник.

Показания к применению

для взрослых

Синглон прописывают с целью:

  • длительной терапии и профилактики бронхиальной астмы, в том числе для предупреждения дневных и ночных признаков патологии;
  • лечения «аспириновой» астмы и профилактики бронхоспазма, спровоцированного физическими нагрузками.

для детей

По показаниям препарат в дозировке 10 мг может применяться у пациентов старше 15 лет, детям в возрасте 6—14 лет назначают жевательные таблетки в дозировке 5 мг, малышам 2—5 лет прописывают препарат в жевательных таблетках по 4 мг.

для беременных и в период лактации

По показаниям препарат может применяться у женщин в положении и кормящих грудью.

Противопоказания

Независимо от формы выпуска лекарственное средство противопоказано при индивидуальной непереносимости его состава и выраженных нарушениях функции печени.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой в дозировке 10 мг противопоказаны пациентам, если у них выявлены, следующие редкие наследственны патологии:

  • непереносимость молочного сахара;
  • недостаток лактазы;
  • нарушение всасывания глюкозы и галактозы.

Жевательные таблетки по 4 мг и 5 мг противопоказаны детям, если у них наблюдается фенилкетонурия, так как в состав медикамента входит аспартам.

С осторожностью лекарственное средство следует прописывать с индукторами CYP3A4.

Применения и дозы

для взрослых

Взрослым препарат прописывают в дозировке 10 мг ежедневно. Принимать таблетки нужно вечером независимо от еды.

Чтобы эффект от терапии был лучше нужно соблюдать ряд правил:

  1. Синглон купирует проявления бронхиальной астмы только в течение суток, поэтому принимать препарат нужно каждый день. Пить лекарство надо, как когда бронхиальную астму удается контролировать, так и во время ухудшения течения патологии.
  2. На фоне терапии нельзя принимать другие медикаменты, содержащие монтелукаст, иначе возможна его передозировка.
  3. Пациентам, старшей возрастной группе с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, а также с печеночной недостаточностью не требуется корректировка дозировки. При тяжелой печеночной недостаточности Синглон не назначается.
  4. Дозировка медикамента одинакова для пациентов обеих полов.
  5. Синглон может применяться только в качестве дополнительного средства для лечения бронхиальной астмы у пациентов у которых β-адреномиметики кратковременного действия и ингаляционные глюкокортикостероиды не обеспечивают необходимый клинический контроль над течением патологии.

для детей

Дозировку препарата детям подбирают в зависимости от возраста.

Пациентам 2—5 лет медикамент прописывают в дозировке 1 жевательная таблетка по 4 мг.

Детям 6—14 лет лекарство выписывают в дозировке 1 жевательная таблетка по 5 мг. Принимать препарат нужно ежедневно вечером. Разжевывать таблетку необходимо за 1 час до еды или спустя 2 часа после приема пищи.

Пациентам старше 15 лет медикамент прописывают в дозировках для взрослых: по 10 мг 1 раз в сутки. Им назначают таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

для беременных и в период лактации

Во время беременности и лактации Синглон применяется в обычном режиме.

Побочные действия

Прием медикамента в таблетках по 10 мг, 5 мг и 4 мг может стать причиной следующих нежелательных реакций:

  • повышение риска кровотечения;
  • реакции гиперчувствительности, в том числе эозинофильные инфильтраты печени, анафилактический шок (их появление требует немедленной отмены терапии и обращения к доктору);
  • расстройство сна, в том числе ночные кошмары, галлюцинации, бессонница, сонливость;
  • мысли о самоубийстве и попытки суицида;
  • депрессивное состояние;
  • раздражительность, беспокойство, агрессия, дрожание частей тела;
  • головные боли, головокружение, судороги, парестезия и гипестезия;
  • тахикардия;
  • абдоминальные боли, жидкий стул, сухость в ротовой полости, диспепсические расстройства, тошнота, рвота;
  • повышение активности печеночных ферментов, холестатический гепатит;
  • мышечные и суставные боли, спазмы мускулатуры;
  • отек Квинке, уртикария, зуд, высыпания, узелковая эритема, экхимозы;
  • жажда, бессилие, быстрая утомляемость, отеки;
  • синдром Чарга-Стросса.

Прием жевательных таблеток в дозировке 5 мг обычно становится причиной появления головных болей. Таблетки по 4 мг обычно провоцируют абдоминальные боли.

Жевательные таблетки независимо от дозировки часто вызывают жажду.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное средство Синглон может приниматься в комплексе с медикаментами, которые традиционно используются для лечения и профилактики бронхиальной астмы.

Площадь под кривой «концентрация-время» препарата Синглон в плазме уменьшалось приблизительно на 40% у пациентов, которые на фоне терапии принимали фенобарбитал.

Так как метаболизме монтелукаста происходит с участием CYP ЗА4, то нужно проявлять осторожность, особенно у несовершеннолетних пациентов, при назначении во время приема таблеток Синглон индукторов CYP ЗА4, таких как фенитоин, рифампицин и фенобарбитал.

Особые указания

Пациентам нельзя применять Синглон с целью купирования острых приступов бронхиальной астмы. При их возникновении рекомендуются ингаляционные β-ареномиметики. Увеличение потребности β-адреностимуляторах кратковременного действия свидетельствует о ухудшение течения бронхиальной астмы и требует немедленного обращения к лечащему врачу для корректировки дальнейшей терапии.

Нельзя заменять ГКС на медикамент Синглон. Также нет данных о том, что можно уменьшить дозировку пероральных глюкокортикостероидов на фоне приема монтелукаста.

Иногда у пациентов, которые для лечения бронхиальной астмы принимали Синглон, возникала эозинофилия, сопровождающаяся васкулитом и синдромом Чарга-Стросса. В этом случае нужно срочно применять системные глюкокортикостероиды. Обычно такие нежелательные реакции наблюдаются на фоне снижения дозировки ГКС или их отмены.

Если во время терапии возникла эозинофилия, васкулитная сыпь, начались нарастания легочных симптомов, появились осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы, нейропатия, то нужно пройти повторное обследование и режим лечения должен быть пересмотрен.

Прием Синглона не влияет на прием медикаментов, содержащих ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС пациентами, лицами, страдающими бронхиальной астмой с индивидуальной непереносимостью аспирина. Жевательные таблетки в дозировки по 4 мг и 5 мг содержат аспартам, который является источником фенилаланина, что должны учитывать пациенты, страдающие фенилкетонурией.

В состав таблеток по 10 мг входит молочный сахар, что должны учитывать пациенты, страдающие непереносимостью лактозы, недостатком лактазы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Считается, что Синглон не влияет на способность управлять автомашиной, но у некоторых пациентов он может стать причиной сонливости, поэтому нужно быть острожным при вождении автомашины.

Передозировка

При превышении рекомендуемых дозировок могут появиться следующие признаки передозировки:

  • абдоминальные боли;
  • сонливость;
  • расширение зрачков;
  • жажда;
  • головные боли;
  • рвота;
  • психомоторная гиперактивность.

Специфический антидот неизвестен. Пострадавшему прописывают симптоматическую терапию. Неизвестно выводится ли активный компонент при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Условия хранения

Независимо от формы выпуска медикамент следует хранить в сухом, темном месте, где до таблеток не смогут дотянуться дети. Срок годности лекарственного средства составляет 24 месяца, после его окончания таблетки принимать нельзя.

Аналоги

Приобрести медикамент можно по рецепту врача, поэтому самолечение им недопустимо.

Кроме препарата Синглон в продаже существует ряд его аналогов:

  1. Алмонт — препарат производства Исландия, который является полным аналогом лекарства Синглон. Выпускается он в обычных и жевательных таблетках. Лекарственное средство можно прописывать лицам, старше 2-х лет, в том числе и женщинам, ожидающим ребенка. На время терапии следует прервать грудное вскармливания.
  2. Глемонт — индийский препарат, который представляет собой полный аналог препарата Синглон. В продаже он бывает в виде обычных и жевательных таблеток. Лекарство разрешено прописывать детям старше 2-х лет, беременным и кормящим пациенткам.
  3. Монкаста содержит в качестве действующего компонента монтелукаст. Это отечественный медикамент, выпускаемый в обычных и жевательных таблетках. Его можно применять для лечения и профилактики бронхиальной астмы у детей старше 2-х лет, женщин в положении и кормящих грудью.
  4. Монтелар — препарат производства Словения, который в качестве действующего вещества монтелукаст. В аптеке лекарство бывает в жевательных таблетках, а также в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. Препарат допустимо применять у пациентов старше 2-х лет, в том числе и у женщин в положении и кормящих грудью.

Принимать вместо препарата Синглон аналог можно после консультации со специалистом, так как у каждого из аналогов имеется свои особенности.

Цена

Стоимость Синглона составляет в среднем 752 рубля. Цены колеблются от 418 до 1190 рублей.

Источник: http://zdorrov.com/instruktsii-po-primeneniyu/singlon.html

Инструкция по применению СИНГЛОН® (SINGLON®)

Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Препарат для лечения бронхиальной астмы.

Цистеиниловые лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) являются эффективными воспалительными эйкозаноидами, которые высвобождаются разными клетками, включая тучные клетки и эозинофилы. Эти важные про-астматические медиаторы связываются с рецепторами цистеиниловых лейкотриенов (CysLT).

Рецептор CysLT типа 1 (CysLT1) присутствует в дыхательных путях человека (включая клетки гладких мышц и макрофаги дыхательных путей) и на поверхности других провоспалительных клеток (включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки).

CysLTs связаны с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При бронхиальной астме возникают лейкотриен-опосредованные эффекты, включая бронхоспазм, секрецию слизи, изменение проницаемости сосудов и мобилизацию эозинофилов.

При аллергическом рините CysLTs выделяются слизистой оболочкой носа после воздействия аллергена при реакциях ранней и поздней фазы; эти рецепторы связаны с симптомами аллергического ринита.

Интраназальное провокационное введение CysLTs увеличивало сопротивление верхних дыхательных путей и усиливало симптомы заложенности носа; и приводит к развитию бронхоспазма, секреции мокроты, изменению проницаемости сосудов и мобилизации эозинофилов.

Монтелукаст — это препарат, обладающий активностью при приеме внутрь, который с высокой степенью сродства и избирательностью связывается с CysLTl рецептором. В клинических исследованиях монтелукаст ингибировал бронхоспазм при вдыхании LTD4 в весьма низких дозах (5 мг). Бронходилатация наблюдалась в течение 2 ч после применения препарата внутрь.

Эффект бронходилатации, вызванный бета-агонистом, был дополнением к воздействию, оказанному монтелукастом. Применение монтелукаста ингибировало раннюю и позднюю фазы бронхоспазма вызванного введением антигена. Монтелукаст в сравнении с плацебо снижал количество эозинофилов в периферической крови взрослых пациентов и детей.

В отдельном исследовании применение монтелукаста существенно снизило количество эозинофилов в дыхательных путях (в мокроте) и в периферической крови, улучшило контролирование клинического течения бронхиальной астмы.

У взрослых пациентов и детей в возрасте от 2 до 14 лет монтелукаст по сравнению с плацебо уменьшал количество эозинофилов в периферической крови и улучшал контроль над клиническим течением заболевания.

Читайте также:  Декасан - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (раствор 0,02% для ингалятора или небулайзера, наружного использования в виде примочек и промываний) лекарства для лечения воспалений у взрослых, детей и при беременности

В исследованиях у взрослых пациентов монтелукаст (10 мг 1 раз/сут) по сравнению с плацебо существенно улучшал утренний FEV1 (объем форсированного выдоха) (10.4% против 2.7% для базового уровня), PEFR (максимальная объемная скорость выдоха) в первой половине дня (24.5 против 3.

3 л/мин для базового уровня) и существенно снижал потребность в бета-агонистах (-26.1% против -4.6% на базовом уровне).

Улучшение дневных и ночных симптомов бронхиальной астмы, оцениваемое пациентами, было значительно более выражено в группе пациентов, получающих препарат, по сравнению с группой плацебо.

Исследования у взрослых пациентов продемонстрировали способность монтелукаста усиливать клиническое воздействие ингаляционных ГКС (% изменения по отношению к базовому уровню для ингаляционного беклометазона комбинированного с монтелукастом против приема только беклометазона: FEV1:

  • 5.3% против 1.04%;
  • применение бета-агониста: -8.70% против 2.64%). В сравнении с ингаляционным беклометазоном (200 мкг 2 раза/сут) монтелукаст продемонстрировал более быстрый исходный ответ, хотя на протяжении 12-недельного исследования беклометазон оказывал более выраженный терапевтический эффект (% изменения по отношению к базовому уровню для монтелукаста против беклометазона соответственно для FEV1: 1.49% против 13.3%;
  • применение бета-агониста: -28.28% против -43.89%). Однако при сравнении с беклометазоном доля пациентов, принимавших монтелукаст и достигших сходного клинического ответа, была достаточно существенной (например, 50% пациентов в группе беклометазона достигли улучшения FEV1 примерно на 11% или более по отношению к базовому уровню, в то время как примерно у 42% пациентов в группе монтелукаста отмечен такой же ответ).

В 12-недельном плацебо контролируемом исследовании у детей в возрасте от 2 до 5 лет монтелукаст 4 мг, принимаемый 1 раз/сут, улучшал контроль симптомов бронхиальной астмы в сравнении с плацебо, несмотря на сопутствующую противоастматическую терапию (ингаляционные/небулайзерные ГКС или ингаляционный/небулайзерный кромогликат натрия).

60% пациентов не получали сопутствующую контролирующую терапию. Монтелукаст уменьшил выраженность дневных (включая кашель, хрипы, затруднение дыхания и ограничение деятельности) и ночных симптомов бронхиальной астмы в сравнении с плацебо.

Монтелукаст в сравнении с плацебо снизил потребность в бета-агонистах и ГКС, применяемых при необходимости (при ухудшении состояния). У пациентов, получавших монтелукаст, отмечалась более длительная ремиссия, чем у пациентов в группе плацебо. Терапевтический эффект отмечался после приема первой дозы.

В 12-месячном плацебо контролируемом исследовании, проведенном у детей в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой легкой степени тяжести и эпизодическими обострениями, монтелукаст 4 мг при однократном приеме в день существенно (р 3 дней подряд с дневными симптомами бронхиальной астмы, требующими госпитализации, или применения бета-агониста, или пероральных/ингаляционных ГКС]. Снижение частоты эпизодов обострения бронхиальной астмы составило 51.9% при 95% доверительном интервале в 16.9 и 44.1.

В 8-недельном исследовании у детей в возрасте 6-14 лет монтелукаст 5 мг при приеме 1 раз/сут, существенно улучшал дыхательную функцию по сравнению с плацебо (FEV1: 8.71% против 4.16% по отношению к базовому уровню; PEFR в первой половине дня: 27.9 против 17.8 л/мин по отношению к базовому уровню) и снижал потребность в бета-агонистах (-11.7% против +8.2% по отношению к базовому уровню).

В 12-месячном исследовании по сравнению эффективности монтелукаста и ингаляционного флутиказона для контроля симптомов бронхиальной астмы у детей в возрасте от 6 до 14 лет с персистирующей бронхиальной астмой легкой степени тяжести эффективность монтелукаста была не хуже флутиказона по увеличению числа дней без астматических симптомов (RFD).

В среднем за 12-месячный период лечения процент RFD увеличился с 61.6 до 84.0 в группе монтелукаста и с 60.9 до 86.7 в группе флутиказона. Разница между группами (среднее увеличение процента RFD, выровненное по методу наименьших квадратов) составила -2.8 при 95% доверительном интервале от -4.7 до -0.9.

Монтелукаст и флутиказон в течение 12-месячного периода лечения улучшали контроль за следующими показателями, связанными с бронхиальной астмой:

  • FEV1 повысился с 1.83 до 2.09 л в группе монтелукаста и с 1.85 до 2.14 л в группе флутиказона. Разница между группами (среднее увеличение FEV1, выровненное по методу наименьших квадратов) составила -0.02 л при 95% доверительном интервале от -0.06 до 0.02. Среднее повышение FEV1 в процентном выражении по отношению к базовому уровню составило 0.6% для монтелукаста и 2.7% для флутиказона. Разница в процентных значениях FEV1 между группами (среднее увеличение, выровненное по методу наименьших квадратов) составила -2.2% при 95% доверительном интервале от -3.6 до -0.7;
  • количество дней, в течение которых применялись бета-агонисты, уменьшилось с 38.0 до 15.4% в группе монтелукаста и с 38.5 до 12.8% в группе флутиказона. Различие в количестве дней с применением бета-агонистов между группами (среднее, выровненное по методу наименьших квадратов) составило 2.7 при 95% доверительном интервале от 0.9 до 4.5;
  • приступы бронхиальной астмы (приступ бронхиальной астмы определен как период ухудшения астматических симптомов, в течение которого требуется прием пероральных ГКС, незапланированное посещение врача/кабинета неотложной помощи или госпитализация) отмечались у 32.2% пациентов в группе монтелукаста и у 25.6% пациентов в группе флутиказона; относительный риск составил 1.38 (при 95% доверительном интервале от 1.04 до 1.84);
  • системные (преимущественно пероральные) ГКС в ходе исследования принимали 17.8% пациентов в группе монтелукаста и 10.5% пациенты в группе флутиказона. Разница средних, скорректированных по методу наименьших квадратов, между группами составила 7.3% при 95% доверительном интервале от 2.9 до 11.7.

Существенное ослабление бронхоспазма, возникающего на фоне физической нагрузки (EIB), было продемонстрировано в 12-недельном исследовании у взрослых пациентов (максимальное падение FEV1 на 22.33% для монтелукаста против 32.40% для плацебо; время до возвращения FEV1 к базовому уровню ±5%:

  • 44.22 мин против 60.64 мин для плацебо). Эффект оставался неизменным в ходе всего 12-недельного периода. Ослабление EIB было также выявлено в краткосрочном исследовании у детей от 6 до 14 лет (максимальное падение FEV1 на 18.27%) против 26.11%;
  • время до возвращения FEV1 к базовому уровню ±5%: 17.76 мин против 27.98 мин. Эффект в обоих исследованиях достигался в конце интервала между приемами лекарственного препарата однократно в день.

Было проведено клиническое исследование для оценки эффективности монтелукаста при симптоматическом лечении сопутствующего сезонного аллергического ринита у взрослых пациентов с бронхиальной астмой в возрасте старше 15 лет.

В этом исследовании монтелукаст в таблетках по 10 мг 1 раз/сут показал статистически значимое существенное улучшение балльных оценок для суточных симптомов ринита в сравнении с плацебо.

Эти балльные оценки представляют собой среднее для дневных (средняя заложенность носа, ринорея, чиханье и зуд в носу) и ночных симптомов (средняя заложенность носа при пробуждении, затруднения при засыпании, пробуждение в ночное время).

Общая оценка симптомов аллергического ринита врачами и пациентами выявила существенное улучшение в сравнении с плацебо. Оценка симптомов бронхиальной астмы не являлась первоочередной целью в данном исследовании.

У пациентов-астматиков, чувствительных к аспирину (ацетилсалициловой кислоте) и принимающих сопутствующую терапию ингаляционными и/или пероральными ГКС, лечение монтелукастом в сравнении с плацебо приводило к существенному улучшению контроля симптомов бронхиальной астмы (FEV1 8.55% против -1.74% по отношению к базовому уровню и снижение общей потребности в бета-агонисте -27.78% против 2.09% по отношению к базовому уровню).

Источник: https://www.vidal.by/poisk_preparatov/singlon.html

Синглон: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

  • Указанный лекарственный препарат входит в группу веществ-блокаторов цистенил-лейкотриеновых рецепторов, играющих важную роль в возникновении бронхообструктивного синдрома.
  • Как следствие, препарат эффективен при лечении обструктивных болезней, которые развиваются в нижних отделах органов дыхательной системы.
  • Монтелукаст, являющийся основным действующим веществом препарата, обладает свойством при применении связываться с цистенил-лейкотриеновыми рецепторами (рецепторы CysLT1), ответственными за возникновение бронхоспазма, выделение мокроты из бронхов, других симптомов, сопровождающих обструктивный бронхит.
  • Способен к ингибированию бронхоконстрикции у пациентов, страдающих астмой.
  • Обладает свойством купировать возникающий бронхоспазм на всех стадиях его развития, благодаря способности снижать реакцию организма на аллергические антигены.
  • Применение монтелукаста приводит к снижению количества эозинофилов в дыхательных путях.

Состав и форма выпуска

  1. Основное действующее вещество: монтелукаст.
  2. Вспомогательные вещества: маннит, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, аспартам, вишневый ароматизатор, магния стеарат, проч.
  3. Выпускается в форме жевательных таблеток, в двух дозировках – по 4 и по 5 мг монтелукаста в каждой.

Показания

  • Данный лекарственный препарат применяется в качестве препарата для дополнительного лечения бронхиальной астмы у детей в возрасте от 2 до 14 лет, страдающих персистирующей астмой как в легкой, так и в умеренной степени, в том числе если они недостаточно контролируется ингаляционными ГКС.
  • Также эффективен, если у пациента проявляется недостаточный контроль астмы с помощью β-агонистов короткого действия.
  • Применяется также для:
  • — симптоматического лечения сезонного аллергического ринита у больных, страдающих бронхиальной астмой;
  • — профилактики астмы, при которой бронхоспазм провоцируется физическими нагрузками;
  • — облегчения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Противопоказания

Не следует применять указанное лекарственное средство, если у пациента отмечалась ранее повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата – как основных, так и вспомогательных.

В педиатрии применяется с 2-летнего возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение беременных женщин производится со всяческой осторожностью, только по серьезным показаниям.

На время лечения грудное кормление следует приостановить.

Способ применения и дозы

Препарат применяют при астме и аллергическом рините (как сезонном, так и круглогодичном), по 1 таблетке 1 раз в сутки.

При лечении астмы — в вечернее время суток, спустя 1-2 часа после вечернего приема пищи. Для лечения аллергического ринита время приема препарата может быть выбрано в индивидуальном порядке.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет принимают препарат в дозировке по 4 мг монтелукаста, дети в возрасте от 6 до 14 лет – в дозировке по 5 мг монтелукаста.

Передозировка

  1. Передозировка данным препаратом не вызывает особенных нежелательных явлений. В редких случаях наблюдались:
  2. — сонливость, психомоторная гиперактивность;
  3. — жажда;
  4. — головная боль;
  5. — рвота.
  6. Рекомендуется симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Обычно препарат переносится хорошо. Побочные эффекты могут возникнуть лишь в редких случаях. В частности, могут наблюдаться:

  • — анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактический шок;
  • — инфекции верхних дыхательных путей;
  • — головная боль, боль в животе, жажда, тошнота, рвота, диспепсия;
  • — усиление кровоточивости;
  • — нарушения сна, кошмары, галлюцинации, бессонницы, раздражительность, гневливость, возбуждение, враждебность, депрессии, дезориентация, суицидальные мысли;
  • — вялость, головокружение, парестезии, гиперстезии, сердцебиение;
  • — гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз;
  • — артралгия, миалгия, включая мышечные судороги;
  • — астения / усталость, ощущение дискомфорта, отек, лихорадка;
  • — носовое кровотечение.

Условия и сроки хранения

Данный лекарственный препарат способен сохранять свои лекарственные свойства на протяжении 2-х лет от даты производства, указанной на упаковке.

Препарат следует держать в месте, недоступном для детей. Температура хранения не должна превышать 25°С.

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/singlon.htm

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector