Контролок таблетки 20 мг и 40 мг, уколы в ампулах для инъекций — инструкция по применению

Лекарством, способствующим снижению секреции желудочных желез, является Контролок.

Инструкция по применению указывает, что таблетки 20 мг и 40 мг, уколы в ампулах для инъекций, Контрол помогают при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, ГЭРБ. Для чего назначают Контролок, цены, отзывы пациентов и врачей, а также аналоги препарата будут рассмотрены в статье.

Контролок - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 20 мг и 40 мг, уколы в ампулах для инъекций, Контрол) препарата для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ГЭРБ у взрослых, детей и при беременности

Состав и форма выпуска

Контролок выпускают в следующих лекарственных формах:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой по 20 и 40 мг. В состав 1 таблетки входит: активное вещество: пантопразол – 20 или 40 мг (в форме пантопразола натрия сесквигидрата – 22,57 или 45,1 мг).

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения во флаконах. В состав 1 флакона для приготовления раствора для инъекций входит: активное вещество: пантопразол – 40 мг (в форме пантопразола натрия сесквигидрата – 45,1 мг). В коробке с препаратом содержится инструкция по применению с описанием свойтсв.

От чего помогает Контролок?

По инструкции Контролок применяют при:

язве желудка;
пептической язве неуточненной локализации;
гастроеюнальной язве;
эзофагите;
язве двенадцатиперстной кишки;
гастроэзофагеальном рефлюксе;
гастроэзофагеальном рефлюксе с эзофагитом.

Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.

Инструкция по применению

Контролок в таблетированной форме принимают внутрь, запивая большим количеством воды.

Хотя время приема пищи или суток не оказывает определяющего влияния на эффективность воздействия препарата, для достижения наилучшего результата лечения медики рекомендуют соблюдать определенный график приема лекарственного средства, который будет отличаться в зависимости от вида заболевания и его степени тяжести.

При язве двенадцатиперстной кишки или желудка, а также при эрозивном гастрите Контролок принимают по 80 мг. в сутки на протяжении двух недель. В обостренных формах заболеваний прием препарата может продолжаться от четырех до восьми недель.
При эрадикации бактерии вида Helicobacter pylori препарат принимаю 2 раза в день утром и вечером перед едой по 1 таблетке (20 мг.), в сочетании с 1000 мг. амоксициллина и 500 мг. кларитромицина. В данном случае курс лечения длится не более двух недель.
В качестве противорецидивного средства и в процессе лечения рефлюкс-эзофагита Контролок принимают по 20-40 мг. (соответственно) в сутки на протяжении от четырех до восьми недель.

В ходе терапевтического лечения гиперсекреторных состояний, а также синдрома Золлингера-Эллисона препарат принимают по 80 мг. в сутки. Та же дозировка лекарственного средства используется при профилактике и лечении язв, обострение которых обусловлено стрессом.

В виде порошка Контролок применяют в случаях необходимости введения лекарственного средства внутривенно. Чтобы подготовить препарат к инъекциям физиологический раствор (10 мл.) добавляют во флакон с сухим веществом. В некоторых случаях в порошок помимо физиологического раствора добавляют хлорид атрия, а также раствор глюкозы (5%).

Важно использовать раствор для введения лекарства внутривенно в течение не более 3 часов после приготовления. Уровень pH раствора должен быть равен 9.

Фармакологические эффекты

Контролок является ингибитором протонного насоса. Его активный компонент – пантопразол, способный угнетать секрецию в желудке хлороводорода. В кислой среде данный активный компонент переходит в активную форму и угнетает заключительную фазу продуцирования соляной кислоты.

Поэтому Контролок способствует уменьшению желудочной кислотности и увеличению выделения гастрина. Препарат усваивается быстро, а максимальная его концентрация в крови достигается даже после однократного использования. В случае перорального приема его биодоступность достигает 75%.

Согласно клиническим исследованиям препарата, его антисекреторный эффект при дозировке 20 мг начинает проявляться спустя 1 час и достигает своего максимума через 2–4 часа.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Контролок по инструкции являются выраженные нарушения функции почек и повышенная восприимчивость к компонентам продукта. Если применение лекарства необходимо проводить во время беременности, то следует в этом случае соотносить пользу для матери и риск для плода.

Точных данных о последствиях применения Контролок во время беременности и лактации пока нет. Если лекрство нужно принимать во время лактации, то грудное вскармливание обязательно приостанавливают.

Это следует сделать, так как были проведены исследования на животных, в которых было выявлено, что вместе с молоком выделяется и вредное активное вещество. На данный момент о Контролок отзывов нет, когда одновременно принимали препарат и кормили грудью малыша.

Побочные явления

гинекомастия;
периферические отеки;
галлюцинации;
гипонатриемия, гипомагниемия;
изменение массы тела;
депрессия (включая обострения имеющихся расстройств);
зуд;
нарушение зрения (затуманивание);
злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
интерстициальный нефрит;
дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств);
гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (триглицеридов, холестеролов);
миалгия;
желтуха;
токсический эпидермальный некролиз;
экссудативная многоформная эритема;
недомогание;
нарушение сна;
утомляемость;
тошнота, рвота;
светочувствительность;
экзантема, сыпь;
артралгия;
головокружение;
слабость;
головная боль;
гиперчувствительность (в т.ч. анафилактические реакции и анафилактический шок);
боли в животе;
сухость во рту;
диарея, запор;
повышение температуры тела;
спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии;
метеоризм;
крапивница;
повышение активности печеночных ферментов (АСТ, ГГТ), повышение уровня билирубина;
агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения;
вздутие живота;
ангионевротический отек.

Лекарственное взаимодействие

Контролок может снижать всасывание лекарственных средств, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (включая кетоконазол, соли железа). Без риска лекарственного взаимодействия Контролок можно применять одновременно с такими препаратами, как:

Диазепам: при тревожных состояниях и расстройствах сна.
Нестероидные противовоспалительные препараты (пироксикам, диклофенак, напроксен, феназон).
Бета-адреноблокаторы (метопролол), блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин), сердечные гликозиды (дигоксин): при болезнях сердечно-сосудистой системы.
Антациды, антибиотики (кларитромицин, амоксициллин): при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Такролимус, циклоспорин: после трансплантации; Пероральные контрацептивы с содержанием левоноргестрела и этинилэстрадиола.
Левотироксин, глибенкламид: при заболеваниях эндокринной системы.
Фенитоин, карбамазепин; Непрямые антикоагулянты (фенпрокумон, варфарин).

Развитие клинически значимого лекарственного взаимодействия с этанолом, кофеином и теофиллином не отмечено.

Особые условия

Перед непосредственным началом использования Контролока в виде таблеток следует пройти медицинское обследование и исключить наличие злокачественных новообразований. Использование Контролока может помешать своевременной диагностике симптомов онкологических заболеваний.

Препарат в виде порошка рекомендован к использованию только в тех случаях, когда не представляется возможным использовать таблетки Контролок. Данное лекарство не предназначено для применения при возникновении легких недомоганий органов ЖКТ.

Пожилым пациентам, страдающим нарушениями почечных функций важно следить за дозировкой препарата.
Пациентам, имеющим тяжелые формы почечной недостаточности, следует использовать в лечении минимальные дозировки препарата.
В ходе лечения Контролоком следует контролировать уровень ферментов печени у пациентов, чтобы в случае резкого увеличения их количества прекратить использование препарата.
До начала использования препарата и после терапии специалисты рекомендуют пройти эндоскопический контроль, чтобы своевременно выявить наличие злокачественных образований.

Аналоги лекарства Контролок

Для лечения назначают аналоги:

Пулореф;
Пантопразол Канон;
Зипантола;
Кросацид;
Пептазол;
Панум;
Ультера;
Пантаз;
Нольпаза;
Контролок Контрол;
Санпраз;
Пиженум сановель.

К ингибиторам протонного насоса относят:

Желкизол;
Лоэнзар сановель;
Улкозол;
Пептикум;
Нофдюкс;
Зульбекс;
Цисагаст;
Омипикс;
Омезол;
Рабелок;
Омизак;
Зероцид;
Ультоп;
Омепрус;
Лансопразол;
Онтайм;
Золсер;
Омепразол;
Нексиум;
Хелол;
Берета;
Ромесек;
Ланзап;
Омал;
Акриланз;
Эманера;
Демепразол;
Хелицид;
Эзомепразол;
Оцид;
Лосек;
Рабепразол;
Гастрозол;
Омитокс;
Эпикур;
Ланзабел;
Дексилант;
Омез;
Разо;
Улзол;
Золиспан;
Пулореф;
Ортанол;
Омефез;
Промез;
Плеом 20;
Омез Инста;
Крисмел;
Париет;
Ланцид;
Зипантола;
Лансофед;
Хайрабезол.

Цена и условия отпуска

Средняя цена Контролок, таблетки 20 мг (Москва), составляет 322 рубля за 14 шт. Отпускается по рецепту.

Хранить Контролок инструкция по применению рекомендует в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С. Срок годности – 2 года.

Источник: https://www.otchegopomogaet.ru/kontrolok.html

Контролок в Москве

Фармакологическое действие
Ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы).
Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.

По сравнению с другими ингибиторами протонового насоса, Контролок® имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450.

Поэтому Контролок® не взаимодействует со многими другими препаратами.

Фармакокинетика
Фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата.
Всасывание
В диапазоне доз от 10 до 80 мг кинетическая прямая концентрации пантопразола в плазме крови имеет линейную зависимость как после приема внутрь, так и после в/в применения.
Распределение
Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%.

Vd составляет 0.15 л/кг, клиренс — 0.1 л/ч/кг.

Метаболизм

Метаболизируется в печени. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом.

Выведение

Основной путь выведения — почками (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, в небольшом количестве выводится через кишечник. T1/2 препарата — 1 ч, T1/2 метаболита — около 1.5 ч. Было отмечено несколько случаев замедленной элиминации.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При применении пантопразола у пациентов с нарушением функции почек (в т.ч. пациенты, находящиеся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у здоровых пациентов, T1/2 пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть препарата. Не кумулирует.

У пациентов с циррозом печени (классы А, В по шкале Чайлд-Пью)значение T1/2 увеличивается до 7-9 ч и AUC увеличивается в 5-7 раз, Cmax в плазме крови увеличивается в 1.5 раза по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.

Небольшое повышение показателя AUC и Cmax у пациентов пожилого возраста не является клинически значимым.

Показания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС);
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита, симптоматическое лечение неэрозивной рефлюксной болезни (НЭРБ);
синдром Золлингера-Эллисона;
эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами;
лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация).

Режим дозирования

Контролок® следует вводить в/в лишь в тех случаях, когда невозможен прием препарата внутрь. Длительность применения — не более 7 дней. При возникновении возможности перорального применения в/в введение следует заменить приемом внутрь препарата Контролок® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС), ГЭРБ: рекомендуемая доза составляет 40 мг (1 флакон) в сут.

Синдром Золлингера-Эллисона: при длительном лечении синдрома Золингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний рекомендуемая суточная доза для в/в введения в начале лечения составляет 80 мг. После этого доза может быть увеличена или уменьшена.

В случае применения препарата в суточной дозе более 80 мг, дозу следует разделить и вводить 2 раза/сут. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг, но не дольше чем необходимо для адекватного контроля кислотности.

При необходимости экстренного контроля кислотности начальная доза по 80 мг 2 раза/сут достаточна для снижения кислотного выброса в диапазоне менее 10 мЭкв/ч в течение 1 ч у большинства пациентов.

Лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация): рекомендуемая доза составляет 80 мг/сут. В случае применения препарата в суточной дозе более 80 мг, дозу следует разделить и вводить 2 раза/сут. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 20 мг пантопразола (половина флакона).
У пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется, однако не следует превышать рекомендуемую суточную дозу пантопразола 40 мг.

Правила приготовления и введения раствора для инъекций

Для приготовления готового к употреблению раствора для инъекций 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида добавляют во флакон, содержащий сухое вещество. Готовый раствор может быть введен в количестве 10 мл, также допустимо разведение его в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида или в 5% растворе глюкозы.

Не использовать другие растворители!

Введение препарата следует производить в течение 2-15 мин.

Приготовленный раствор стабилен в течение 12 ч после приготовления. Однако рекомендуется использовать раствор немедленно после приготовления во избежание микробной контаминации.

Побочное действие

При применении препарата Контролок® в соответствии с показаниями и в рекомендованных дозах побочные реакции возникают крайне редко. Наиболее часто наблюдается тромбофлебит в месте введения препарата; примерно в 1% случаев — диарея и головная боль.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов (АСТ, ГГТ); редко — повышение уровня билирубина; частота неизвестна — гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха.
Со стороны системы кроветворения: редко — агранулоцитоз; очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение; редко — дисгевзия.
Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения (затуманивание).
Со стороны психики: нечасто — нарушение сна; редко — депрессия (включая обострения имеющихся расстройств); очень редко — дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств); частота неизвестна — галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — интерстициальный нефрит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — экзантема/сыпь, зуд; частота неизвестна — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия.
Со стороны обмена веществ: редко — гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (триглицеридов, холестеролов), изменение массы тела; частота неизвестна — гипонатриемия, гипомагниемия.
Аллергические реакции: редко — крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность (в т.ч. анафилактические реакции и анафилактический шок).
Со стороны эндокринной системы: редко — гинекомастия.

Общие реакции: нечасто — слабость, утомляемость и недомогание; редко — повышение температуры тела, периферические отеки.

Местные реакции: часто — тромбофлебит в месте введения.

Противопоказания к применению

совместное применение с атазанавиром;
беременности;
период лактации (грудного вскармливания);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Контролок® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Передозировка

До настоящего времени явлений передозировки в результате применения препарата Контролок® отмечено не было. Дозы до 240 мг при в/в в течение 2 мин переносились хорошо.

Лечение: в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Пантопразол не выводится посредством гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение препарата Контролок® может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и таких как эрлотиниб).
Контролок® может быть назначен без риска нежелательного лекарственного взаимодействия пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол); пациентам с заболеваниями ЖКТ, принимающим антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин), метронидазол; пациентам, принимающим пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол; пациентам, принимающим НПВС (диклофенак, напроксен, пироксикам); пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин натрия; пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам; пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин; пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон (под контролем протромбинового времени и МНО в начале и по окончании лечения, а также во время нерегулярного приема пантопразола; пациентам, перенесшим трансплантацию, принимающим циклоспорин, такролимус.
Отмечено также отсутствие лекарственного взаимодействия с теофиллином, кофеином и этанолом.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

У лиц с тяжелой печеночной недостаточностью дневная доза должна быть уменьшена до 20 мг пантопразола. Кроме того, у таких пациентов во время терапии препаратом Контролок необходимо контролировать ферменты печени. В случае повышения их уровня лечение должно быть прервано.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется, однако не следует превышать рекомендуемую суточную дозу пантопразола 40 мг.

Особые указания

Применение пантопразола не показано для лечения легких желудочно-кишечных жалоб, таких как диспепсия неврогенного генеза.

Пациенты должны проконсультироваться с врачом при возникновении следующих симптомов:

значимая непреднамеренная потеря массы тела;
периодическая рвота;
расстройство глотания;
анемия, мелена.

Не следует повышать дневную дозу пантопразола 40 мг у пациентов с нарушенной почечной функцией, а также пациентов пожилого возраста.

При подозрении или наличии язвы желудка перед началом лечения пантопразолом следует исключить возможность злокачественного новообразования, т.к. лечение препаратом может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении активности печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

При приеме препаратов, снижающих кислотность желудочного сока, незначительно повышается риск желудочно-кишечных инфекций, возбудителями которых являются бактерии рода Salmonella spp., Campylobacter spp.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения.

Источник: http://www.rusanalogi.ru/preparaty/kontrolok

Контролок (таблетки): инструкция по применению

Печеночная недостаточность

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени при приеме препарата Контролок, особенно в течении длительного периода, рекомендуется проводить регулярный контроль уровня ферментов печени. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

Комбинированная терапия

В случае комбинированного лечения необходимо следовать краткой характеристике соответствующего продукта

Рак желудка

Пантопразол может маскировать симптомы злокачественного новообразования желудка и может задержать диагностику.

Больные должны проконсультироваться с врачом в следующих случаях: непроизвольное снижение веса тела, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, дисфагия, стойкая рвота или рвота с кровью, в этих случаях, следует исключать наличие злокачественного процесса.

Должно быть рассмотрено дальнейшее обследование, если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение.

Совместное применение с ингибиторами протеазы ВИЧ

Не рекомендуется применять пантопразол с ингибиторами протеазы ВИЧ, абсорбция которых зависит от кислой внутрижелудочной pH-среды, (такие как атазанавир), из-за снижения их биодоступности.

Влияние на всасывание витамина В12

У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, которым требуется длительное лечение, пантопразол, как все препараты, блокирующие секрецию кислоты в желудке, может уменьшить всасывание витамина В12 (цианокобаламина) вследствие гипо- или ахлогидрии. Это следует учитывать при лечении пациентов со сниженными запасами данного витамина в организме, или при длительном лечении пациентов с факторами риска развития дефицита витамина В12, а также при наблюдении соответствующих клинических симптомов.

Продолжительное применение препарата
При продолжительном периоде приема препарата, особенно свыше 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.
Инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные бактериями

Контролок как и все ингибиторы протонной помпы может привести к незначительному увеличению количества желудочных бактерий, которые обычно присутствуют в желудочно-кишечном тракте, как Salmonella, Campylobacter или C.difficile.

Можно ожидать, что пантопразол, как и все ингибиторы протонной помпы (ИПП), увеличивает количество бактерий, обычно присутствующих в верхних отделах желудочно-кишечного тракта.
Гипомагниемия
Сообщалось о развитии тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ингибиторы протонной помпы в период от трех месяцев до одного года.

Серьезные проявления гипомагниемии, такие как усталость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковой аритмии могут проявляться внезапно или незаметно. У большинства пациентов с гипомагниемией состояние улучшалось после назначения заместительной терапии магнием и отмены ингибиторов протонной помпы.

Пациенты, которые должны применять длительную терапию, или пациенты, которые принимают ингибиторы протонной помпы вместе с дигоксином или лекарственными средствами, которые могут вызвать гипомагниемию (например диуретики), рекомендуется определять уровень магния перед началом лечения ингибиторами протонной помпы и периодически во время лечения.

Переломы костей

Ингибиторы протонной помпы, особенно в больших дозах и при длительном применении (> 1 года), могут несколько увеличивать риск возникновения перелома бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других факторов риска.

Данные исследований позволяют предположить, что ингибиторы протонной помпы могут увеличивать общий риск переломов на 10-40%.Некоторые рисков могут быть также связаны с другими факторами риска.

Пациенты, склонные к развитию остеопороза, должны получать терапию в соответствии с действующими клинических рекомендаций и получать достаточное количество витамина D и кальция.

Подострая системная красная волчанка (СКВ)

Ингибиторы протонной помпы в очень редких случаях связаны с подострой СКВ.

Пациент немедленно должен обратиться за медицинской помощью в случае, если происходит повреждение, особенно на незащищенных от солнечных лучей участках кожи, и если они сопровождаются артралгией.

Подострая СКВ после предыдущего лечения с ингибитором протонного насоса может повысить риск подострой СКВ с другими ингибиторами протонного насоса.

Дети

Контролок не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 12 лет из-за ограниченности данных о безопасности и эффективности в этой возрастной группе. На сегодняшний день нет доступных данных о применении препарата Контролок у детей и подростков в возрасте до 18 лет при язве желудка и язве двенадцатиперстной кишки, эрадикации H. Pylori и синдроме Золлингер-Эллисон.

Беременность и лактация

Умеренное количество данных о беременных женщинах (около 300-1000 исходов беременности) указывают на отсутствие врожденной или фето / неонатальной токсичности препарата Контролок. Исследования на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности препарата. Контролок не должен применяться во время беременности, если в этом нет очевидной необходимости.

Лактацию на период лечения препаратом прекращают. Исследования на животных показали, что пантопразол проникает в грудное молоко.

Поступали сообщения о проникновении пантопразола в грудное молоко у людей, однако имеющаяся информация недостаточна. Риск для наворожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, исключить нельзя.

Поэтому применение Контролок только по строгим показаниям, когда польза для матери выше возможного риска для плода.

Фертильность

Во время исследования на лабораторных животных не выявлено влияние препарата на фертильность.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Контролок не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортным средством.
Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения.

Источник: https://tab.103.kz/kontrolok-tabletki-instruktsiya/

Контролок

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с ядром от белого до почти белого цвета; на одной стороне таблетки коричневыми чернилами напечатано «P20».

1 таб.
пантопразола натрия сесквигидрат	22.57 мг,
что соответствует содержанию пантопразола	20 мг

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный — 5 мг, маннитол — 21.33 мг, кросповидон — 25 мг, повидон К90 — 2 мг, кальция стеарат — 1.6 мг, вода очищенная — 4.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910 — 11.88 мг, повидон К25 — 0.24 мг, титана диоксид (Е171) — 0.21 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.02 мг, пропиленгликоль — 2.66 мг, эудрагит L 30D-55* — 8.18 мг, триэтилцитрат — 0.82 мг.

* Состав дисперсии Эудрагита L 30D-55: эудрагит L 30D-55 (Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1]) — 7.94 мг, полисорбат 80 — 0.18 мг, натрия лаурилсульфат — 0.06 мг.

Состав коричневых чернил Opacode S-1-16530 для нанесения маркировки на таблетки: шеллак (shellac) — 0.036 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.009 мг, краситель железа оксид черный (E172) — 0.009 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.0009 мг, аммиака раствор концентрированный 25% — 0.001 мг.

7 шт. — блистеры (1) — обложки картонные складывающиеся (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

1 таб.
пантопразола натрия сесквигидрат	45.1 мг,
что соответствует содержанию пантопразола	40 мг

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный — 10 мг, маннитол — 42.7 мг, кросповидон — 50 мг, повидон К90 — 4 мг, кальция стеарат — 3.2 мг, вода очищенная — 9 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910 — 19 мг, повидон К25 — 0.38 мг, титана диоксид (Е171) — 0.34 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.03 мг, пропиленгликоль — 4.25 мг, эудрагит L 30D-55* — 14.56 мг, триэтилцитрат — 1.45 мг.

* Состав дисперсии Эудрагита L 30D-55: эудрагит L 30D-55 (Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1]) — 14.13 мг, полисорбат 80 — 0.33 мг, натрия лаурилсульфат — 0.1 мг.

7 шт. — блистеры (1) — обложки картонные складывающиеся (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (1) — обложки картонные складывающиеся (4) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Источник: https://www.vidal.ru/drugs/controloc__18489

Контролок: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Препарат Контролок является одним из наиболее мощных ингибиторов протонной помпы на современном рынке лекарственных средств.

Применяется при лечении эрозивного гастрита, язвенных поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ГЭРБ и других патологий, связанных с секрецией желудочных желез.

Противопоказан детям младше 18 лет, кормящим и беременным женщинами и пациентам с невротической диспепсией и индивидуальной непереносимостью состава препарата.

Лекарственная форма

Контролок выпускается в форме желтых, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, таблеток овальной, двояковыпуклой формы. Ядро таблеток имеет серовато-белый цвет. На одной из сторон лекарственной формы нанесена маркировка, указывающая на дозировку активного вещества.

Существуют следующие варианты упаковки:

картонная пачка, содержащая 3 блистера по 5 таблеток;
картонная пачка, содержащая 1 или 4 блистера по 7 таблеток;
картонная пачка, содержащая 1 или 2 блистера по 14 таблеток.

Описание и состав

Активным компонентом Контролока является пантопразол. В 1 таблетке может содержаться 20 мг или 40 мг вещества, о чем свидетельствует соответствующая маркировка на поверхности лекарственной формы.

Вспомогательные элементы:

кальция стеарат;
маннитол;
кросповидон;
натрия карбонат безводный;
повидон;
вода очищенная.

Состав оболочки:

пропиленгликоль;
желтый краситель оксид железа;
повидон;
гипромеллоза;
полисорбат 80;
лаурилсульфат натрия;
эудрагит L30D-55;
титана диоксид;
триэтилцитрат.

Фармакологическая группа

Препарат Контролок относится к фармакотерапевтической группе ингибиторов протонной помпы (Н+-К+-АТФ-азы).

Механизм терапевтического действия пантопразола заключается в блокировании (ингибировании) заключительной стадии выработки соляной кислоты железами желудка, что провоцирует снижение стимулированной и базальной секреции, вне зависимости от происхождения стимулятора. Активность желез восстанавливается спустя 3–4 дня после отмены препарата.

Пантопразол может понижать уровень кислотности желудка. Это приводит к стимуляции выделения гормона гастрина. При длительном употреблении средства уровень этого гормона может возрасти вдвое. Также в этом случае существует вероятность увеличения количества эндокринных клеток желудка.

При терапии язвенного поражения двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, повышается восприимчивость бактерий к действию антибиотиков за счет снижения секреции HCl.

Средство не оказывает прямого влияния на кишечную моторику.

Контролок обладает быстрой абсорбцией из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается спустя 2–3 часа после употребления. Биодоступность – 75–77%.

Степень связывания с белками сыворотки крови – 98%. Метаболизируется печенью. Период полувыведения – 1 час. 80% средства выводится с мочой, а остальные 20% – через кишечник.

Показания к применению

Препарат Контролок назначается пациентам, страдающим патологиями, связанными с нарушением кислотности желудка из-за повышенной секреции соляной кислоты. Перед применением необходимо выявить возможные противопоказания и ограничения употребления.

для взрослых

Показаниями для взрослых пациентов являются такие состояния, как:

эрозивный гастрит (в том числе, вызванный приемом нестероидных противовоспалительных медикаментов);
легкая степень гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, сопровождающаяся кислой отрыжкой, изжогой и чувством тошноты;
острая форма язвенных поражений двенадцатиперстной кишки и желудка;
уничтожение Helicobacter pylori (в комплексе с антибиотическими средствами);
синдром Золлингера-Эллисона.

для детей

Детям в возрасте до 18 лет применение ингибиторов протонного насоса строго запрещается.

для беременных и в период лактации

Период беременности и вскармливания младенца грудным молоком являются абсолютными противопоказаниями к применению Контролока.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

беременность;
гиперчувствительность к пантопразолу или другим компонентам средства;
возраст до 18 лет;
невротическая диспепсия;
период ГВ;
параллельное применение атазанавира.

Применения и дозы

Дозировка и схема терапевтического применения индивидуальны для каждой патологии. Не следует разламывать или разжевывать таблетки Контролок. Принимать средство следует до приема пищи, запивая достаточным объемом воды.

для взрослых

При лечении ГЭРБ рекомендуется принимать по 20 мг (1 таблетка) средства в сутки. Длительность применения в среднем занимает 7 дней.

В случае терапии эрозивного гастрита и язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки суточная дозировка Контролока варьируется от 40 мг до 80 мг. Длительность лечения определяется индивидуально.

Уничтожение Helicobacter pylori начинают с приема 20–40 мг препарата в комплексе с антибиотиками. Принимать медикаменты следует 2 раза в сутки на протяжении 7–14 дней.

Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона терапевтическая дозировка может составлять от 40 мг до 80 мг Контролока.

для детей

Детям до 18 лет применение средства противопоказано.

для беременных и в период лактации

В период лактации использование Контролока возможно только при отказе от кормления грудью. Во время беременности применение препарата запрещено.

Побочные действия

Вследствие терапии препаратом Контролок могут проявиться такие побочные действия, как:

миалгия (реже артралгия);
сухость во рту;
анафилактические реакции;
расстройство вкуса;
диарея (реже запор);
головные боли;
тошнота и рвота;
интерстициальная форма нефрита;
метеоризм и вздутие живота;
повышение активности ферментов печени;
агранулоцитоз;
кожные сыпи и зуд;
повышение концентрации билирубина;
желтуха;
затуманивание зрения;
колебание массы тела;
депрессия;
дезориентация;
отек Квинке;
гиперлипидемия;
слабость и недомогание;
галлюцинации и спутанность сознания;
тромбоцитопения;
повышение температуры тела;
нарушения сна;
гинекомастия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Контролок может спровоцировать уменьшение степени абсорбции препаратов, биологическая доступность которых напрямую зависит от показателя pH среды желудка (например, кетоконазол или соли железа).

Особые указания

При снижении уровня кислотности желудка увеличивается риск развития инфекционных патологий.
Перед применением Контролока необходимо исключить наличие злокачественных опухолей, так как средство имеет способность маскировать негативные симптомы и может спровоцировать задержку постановки диагноза.
В период терапии Контролоком не следует управлять транспортными средствами, заниматься опасными видами деятельности и работать с высокоточными механизмами.

Передозировка

На сегодняшний день не существует информации о случаях передозировки средством Контролок.

Аналоги

К аналогам Контролока относятся следующее лекарства:

Нольпаза — противоязвенный препарат, является полным аналогом Контролока, Выпускается он в таблетках, компанией KRKA. Стоит он дешевле оригинального препарата, но при этом не уступает ему в качестве.
Омез относится к заменителям Контролока по терапевтической группе. Производится препарат в капсулах и в качестве активного ингредиента содержит омепразол. Он разрешен при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни пациентам старше 2-х лет, при язве 12-типерстной кишки — с 4-х лет. Препарат разрешен во время беременности и естественного вскармливания.
Париет — это оригинальный препарат, который в продаже встречается в таблетках по 10 и 20 мг. Его активным компонентом является рабепразол натрия. В дозировке по 20 мг Париет разрешен в качестве противоязвенного средства пациентам старше 12 лет, таблетки по 10 мг можно прописывать только совершеннолетним.
Нексиум — заменитель Контролока по клинико-фармакологической группе. Выпускается лекарство в таблетках, которые применяются при эрозивно-язвенных заболеваниях, в том числе и у женщин в положении. При ГЭРБ препарат разрешен детям с 12 лет.

Условия хранения

Хранить в темном, ограниченном от доступа детей, месте при температуре до 25˚C.

Срок годности – 3 года. Не использовать медикамент после окончания срока хранения.

Цена

Стоимость Контролока составляет в среднем 405 рублей. Цены колеблются от 169 до 686 рублей.

Источник: http://zdorrov.com/instruktsii-po-primeneniyu/kontrolok.html

Контролок — препарат от изжоги

И это неудивительно, т.к. данное лекарство отличается высокой эффективностью при лечении язвы, а также иных заболеваний желудка. Но для того чтобы препарат оказал пользу, его необходимо правильно принимать.

Все нюансы приема лекарства расскажет врач, однако, перед началом лечения все же нужно ознакомиться с инструкцией, которая прилагается к лекарству.

Отзывы о препарате Контролок можно посмотреть в конце статьи.

1. Инструкция

У препарата имеется инструкция, с которой следует внимательно ознакомиться.

Показания

Показаниями к приему лекарства являются:

Язва;
Гастрит;
Гастроэзофагельное рефлюксное заболевание (ГЭРБ на легкой стадии);
Эрадикация Helicobacter pylori;
Синдром Золлингера-Эллисона.

Порошок для приготовления инъекций применяют в случае осложнения язв, например, при кровотечении или перфорации. Помимо этого, препарат активно борется с Helicobacter pylori, поэтому данное лекарство, как правило, назначают вместе антибактериальной терапией.

Применение

Таблетки

Таблетки препарата принимаются натощак 1 раз в день. Их нельзя разжевывать или измельчать.

Для лечения ГЭРБ необходимо принимать препарат Контролок в дозировке 20 мг 1 раз в день. Как правило, симптомы проходят уже спустя 14 — 28 дней. Для лечения эзофагита, необходимо, как правило, 4-8 недель.
Для длительного лечения назначают препарат в дозировке 20 мг 1 раза в день. Если течение заболевания обострилось, то дозировку увеличивают до 40 мг. После устранения обострения дозировку уменьшают до 20 мг.
При длительном лечении (1 и более лет) врач должен соблюдать особую осторожность при назначении лекарства.
Для лечения язвы, которая вызвана длительным приемом НВПС, назначается данный препарат в дозировке 20 мг 1 раз в день.
При эрадикации бактерий вида Helicabacter pylori лекарство назначают по 20 мг 2 раза в день. Помимо этого, препарата также назначают амоксициллин (1000 мг) и кларитромицин (500 мг). В таком случае курс лечения не должен превышать 2 недель.
При лечении синдрома Золлингера-Эллисона назначается препарат Контролок в дозировке 80 мг. В дальнейшем производится коррекция лечения (дозировка может быть увеличена или уменьшена) в зависимости от клинической картины заболевания, а также от показателей желудочной секреции. Курс лечения пациента подбирается индивидуально.
При тяжелых нарушениях в работе печени необходимо регулярно следить за уровнем печеночных ферментов. Если этот уровень увеличился, то прием лекарства следует незамедлительно прекратить. Максимально разрешенная дозировка при нарушениях печени составляет не более 20 мг.

Порошок

Лекарственный препарат Контролок рекомендуется вводить внутривенно только в случае невозможности его приема через рот.

При язве желудка, а также ГЭРБ данный препарат рекомендуется принимать в дозировке 40 мг 1 раз в день.
Если требуется в короткие сроки уменьшить кислотность желудка, то многим пациентам назначают лекарственный препарат Контролок в дозировке 160 мг в течение 1 часа.

Выпуск

Препарат Контролок выпускается в виде:

Таблеток, которые содержат дозировку 20 мг и 40 мг. В упаковке содержится 7, а также 14 таблеток);
Порошка для приготовления раствора, который содержит дозировку 40 мг.

В составе 1 таблетки препарата присутствует активное вещество: пантопразол, а также такие вещества, как маннитол, вода, повидон К90, кальция стеарат, а также карбонат безводный.

В составе одного флакона содержится основной компонент — пантопразол, а также вспомогательные вещества: эдетат динатрия, а также гидроксида натрия.

Сочетание

Препарат Контролок в несколько раз снижает всасываемость лекарств, биодоступность которых имеет зависимость от pH желудка, например, кетоконазол.

Исследования не выявили значимого взаимодействия лекарства с кофеином, диазепамом, фенитоином, теофиллином, метопрололом, глибенкламидом, карбамазепином, нифедипином, а также варфарином.

Препарат Контролок нельзя принимать с атазанавиром. Какого-либо взаимодействия лекарства с антацидами не выявлено.

2. Побочное действия

При приеме данного лекарства возможно появление:

Тошноты, метеоризма, а также запора или диареи;
Болезненных ощущений в голове, нечеткости зрения, а также головокружения;
Зуда, а также иных проявлений на коже;
Желтухи;
Миалгии, артралгии, нефрита;
Депрессии, галлюцинаций, чувства беспокойства;
Лихорадки, отека, анафилактического шока.

Противопоказания

Лекарство противопоказано к приему пациентам, имеющим аллергию на какой-либо компонент, который входит в состав препарата;
Лекарство также противопоказано маленьким деткам, чей возраст не достиг отметки в 12-ти лет.

Данное лекарство назначают с особой осторожностью:

Беременным девушкам;
Людям, у которых имеется сбой в работе печени;
Матерям, которые кормят грудью малыша.

Беременность

Не рекомендуется принимать данный лекарственный препарат во время беременности, а также в период вскармливая ребенка грудью.

3. Условия хранения

Помимо этого, лекарство ни в коем случае не должно взаимодействовать с водой.

4. Цена

Цена на лекарство в России несколько отличается от той, что установлена в Украине.

Россия

Цена на лекарственный препарат Контролок колеблется от 297 до 618 рублей.

Украина

Цена на препарат Контролок в Украине колеблется от 72.62 до 251.72 грн.

5. Аналоги

Аналогами такого препарата, как Контролок являются Зипантола, Пантопразол, Панум, Ультеза, Пептазол, Нольпаза, Кросацид, Санпраз и т.д. Среди этих аналогов можно найти более дешевый препарат.

Подбирать аналог, впрочем, как и само лекарство имеет право только врач. При назначении должны учитываться не только показания и противопоказания, но и побочные явления, которые может вызвать данное лекарство.

6. Отзывы

Отзывы о данном лекарстве, как правило, положительные. Многие отмечают его высокую эффективность по снятию изжоги. Некоторые даже утверждают, что им удалось полностью излечиться от этого неприятного состояния. В отрицательных отзывах люди, как правило, отмечают высокую стоимость препарата Контролок.

Блиц-советы

При приеме данного лекарства следует учитывать несколько нюансов, а именно:

Перед приемом данного лекарства необходимо проконсультироваться с врачом;
Для отпуска лекарства рецепт врача не требуется;
Если у человека имеются подозрения на язву, то перед приемом данного лекарства стоит пройти дополнительное обследование, чтобы исключить наличие раковых образований;
На дороге следует соблюдать осторожность, т.к. препарат влияет на вождение;
Если пациент принимает лекарство в течение 2-х недель, а улучшение так и не наступает, то следует пройти дополнительное обследование;
Если во время лечения появились какие-либо неприятные ощущения, которых ранее не было, то о них следует в незамедлительном порядке сообщить своему врачу.

Источник: https://gastrocure.net/preparaty/narushenie-kislotnosti/kontrolok-ot-izzhogi.html