Соталекс — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 160 мг) препарата для лечения аритмии, тахикардии и тахиаритмии у взрослых, детей и при беременности

Сотагексал — антиаритмический препарат, способствующий нормализации сердечного ритма путем блокады специфических рецепторов в сердце. Инструкция по применению относит указанный препарат к группе неселективных бета-блокаторов. Таблетки Сотагексал предназначены для лечения разных типов аритмий.

Основанием для назначения этого препарата, по инструкции, являются жалобы пациентов на чувства перебоев в работе сердца. Конкретные показания определяются после исследования кардиограммы.

Состав таблеток

Производителем предусмотрены только одна форма выпуска — таблетки Сотагексал. Состав: действующим веществом, согласно инструкции, является гидрохлорид соталола. Одна таблетка содержится 80 или 160 милиграмм активного соединения. Остальная масса представлена вспомогательными соединениями: крахмалом и лактозой, оксидом кремния и прочими.

Расфасован Сотагексал по блистерам вместимостью в 10 таблеток, блистеры упакованы в картонные коробки с инструкцией по применению.

Механизм действия соталола

Сотагексал, как указано в инструкции по применению, связывает рецепторы и защищает их от воздействия адреналина, тем самым реализуя свой лечебный эффект.

Механизм действия Сотагексал обусловлен следующими механизмами:

1. Замедление скорости реполяризации — процесса восстановления заряда клеточных мембран после прохождения по ним волны возбуждения.
2. Удлинение периода абсолютной рефрактерности — времени, во время которого сердечная мышца не реагирует на электрические импульсы.
3. Пролонгирование потенциала действия.

В результате указанных эффектов происходит уменьшение частоты сердцебиения и умеренное снижение интенсивности сокращений сердца. Конечным итогом действия становится снижение потребности клеток миокарда в кислороде и уменьшение общей сердечной нагрузки.

От чего помогает?

Наджелудочковые аритмии — абсолютное показание к применению соталола, входящего в Сотагексал. От чего помогает этот препарат согласно инструкции:

• фибрилляция (хаотическое сокращение предсердий);
• трепетание сердца (сокращение предсердий с частотой свыше 200 ударов за минуту);
• синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, при котором нарушения ритма носят периодический характер;
• желудочковая тахикардия — состояние, при котором водителем ритма выступают желудочки сердца, а не синоатриальный узел;
• желудочковые экстрасистолы — внеочередные сокращения сердца, нарушающие нормальную работу сердца.

Норма и фибрилляция предсердий

Противопоказания

Применение Сотагексал, согласно инструкции, противопоказано в тех случаях, если он может спровоцировать чрезмерное урежение сердечного ритма или вызвать выраженное падение артериального давления. Перед назначение следует внимательно прочитать раздел «Противопоказания» инструкции к применению таблеток Сотагексал. От чего соталол противопоказан:

• некроз сердечной мышцы (инфаркт сердца);
• хроническая форма сердечной недостаточности в запущенной стадии;
• СА-блокада (невозможность проведения импульса возбуждения от синуса к предсердиям);
• кардиогенный шок;
• сердечная блокада 2 или 3 степени;
• брадикардия — состояние, при котором сердце бьется не чаще 50 ударов за минуту;
• выраженная артериальная гипотония — артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.
• ацидоз — «закисление» крови при различных заболеваниях;
• облитерирующий атеросклероз.

Противопоказанием, по инструкции, является наличие у пациента длительно текущей обструкции легких (ХОБЛ) или любой формы бронхиальной астмы. Объясняется это тем, что в легких имеются бета2-адреноблокаторы и воздействие на них Сотагексал приводит к ухудшению течения этих заболеваний. Нарастает одышка, снижается степень насыщения крови кислородом.

С осторожностью Сотагексал должен назначаться к применению пациентам с диабетом — он индуцирует гипогликемические состояния. Таким пациентам следует более тщательно подбирать дозировку инсулина, как указано в инструкции по применению, поэтому лучше рассмотреть вопрос о замене Сотагексал на другие лекарственные средства.

Инструкция по применению

Корректировать режим дозирования самостоятельно не следует, так как возможны нежелательные явления и снижение терапевтического эффекта.

Как принимать лекарство?

В инструкции по применению указано, что таблетки соталола проглатывают целиком, запивая их небольшим количеством воды комнатной температуры. Следует принимать их за 1–1,5 часа до приема пищи.

Дозировка

Подбирается дозировка Сотагексал по инструкции с учетом индивидуальных особенностей каждого пациента. Применение начинают обычно с 80 мг в сутки (утром и вечером по 40). Если эффект недостаточный, следует постепенно увеличивать дозу по 40 мг ежесуточно до итоговой дозы 240–320 мг.

Средняя доза, как указано в инструкции к применению, составляет 240 мг. В крайне запущенных случаях, при резистентной тахикардии, допустимо применение максимальной суточной дозировки в 480 мг, разделенной на три раза.

Однако это следует делать лишь в том случае, если возможный положительный эффект от применения превалирует над возможным риском.

Возможна ли передозировка?

Превышение курсовой дозы Сотагексал или однократный прием завышенной дозы может стать причиной отравления, о чем сказано в инструкции по применению. Симптомы передозировки Сотагексал:

• падение артериального давления;
• гипогликемия (понижение количества глюкозы в крови);
• брадикардия — урежение сердцебиения;
• генерализованные судороги;
• пируэтная тахикардия;
• утрата сознания;
• в особо случаях может развиться асистолия (остановка сердца) со смертельным исходом.

Лечение передозировки, согласно инструкции по применению, нужно начинать как можно раньше. Что делать при передозировке Сотагексал: если таблетки были приняты недавно, эффективным будет промывание желудка — спустя 2 часа промывание практически не принесет эффекта.

При брадикардии назначают атропин, при низком давлении — адреналин. При выраженном бронхоспазме назначают ингаляционные бета-адреномиметики.

В условиях больницы максимально эффективно применение временного кардиостимулятора, который будет задавать ритм сердцу, пока препарат не выведется из организма.

Важные замечания

Лечение Сотагексалом должно в обязательном порядке сопровождаться мониторингом артериального давления и ЧСС — рекомендуется измерять эти параметры не реже 2-х раз в сутки.

ЭКГ контроль должен проводиться еженедельно все время подбора дозы. При резкой гипотонии (падение АД) или клинически ощутимой брадикардии следует провести коррекцию дозу, исходя из инструкции по применению.

• Пациентам с феохромоцитомой (опухоль надпочечников, синтезирующая большое количество адреналина) Сотагексал назначается параллельно с альфа-адреноблокаторами.
• Отмена этого лекарства проводится только путем постепенного снижения дозировки, так как внезапная отмена часто приводит к жизнеугрожающим аритмиям.
• В том случае, если Сотагексал был назначен беременной женщине, его нужно перестать принимать за 2–3 суток до предполагаемых родов, что позволит минимизировать риск возникновения брадикардии, гипотонии и гипоксии у младенца.

В инструкции по применению отражены все нюансы назначения Сотагексал. Как принимать препарат нельзя: противопоказано употребление таблеток вместе с пищей или запивание их молоком и молокопродуктами, так как это значительно снижает его эффективность.

Побочные действия

Побочное действие Сотагексал обусловлено бета-адреноблокирующим действием. Так как эти рецепторы находятся во всех органах и тканях, то и побочные эффекты бывают весьма разнообразны. У некоторых пациентов отмечаются следующие побочные эффекты от Сотагексал (указаны в инструкции по применению):

• со стороны сердца и сосудов: чрезмерное урежение ЧСС, падение АД, обмороки, приступы стенокардии;
• со стороны нервной сферы: утомляемость, депрессия, резкие перепады настроения, расстройства сна;
• со стороны желудка и кишечника: сухость во рту, повышенное газообразование в кишечнике, понос или запор;
• со стороны легких: бронхоспазм, проявляющийся ощущением нехватки воздуха, одышкой;
• со стороны глаз: синдром сухого глаза, конъюнктивит, снижение остроты зрения;
• снижение потенции и либидо;
• мышечная слабость;
• кожные проявления: зуд, крапивница, псориазоподобный дерматоз;
• гипогликемия (возникает у пациентов с сахарным диабетом).

Совместимость с алкоголем

Последние проявляются в виде ортостатического коллапса — при попытке принять вертикальное положение происходит резкое падение АД и человек теряет сознание.

Обзор отзывов кардиологов

Действующее вещество Сотагексала, как отмечено в инструкции — соталол, было изобретено в 1989 году, после клинических испытаний оно было запатентовано в 1993 году.

По отзывам кардиологов, соталол в свое время был весьма эффективным препаратом, по сравнению с антиаритмиками других групп.

Однако Сотагексал имеет и преимуществ по сравнению с другими средствами — это относительно низкая цена и легкость подбора дозы. К достоинствам этого лекарства следует отнести и тот факт, что равновесная концентрация в крови достигается за 2–3 дня приема. При случайном пропуске очередной таблетки это позволяет сохранить терапевтическое действие без повышения риска возникновения аритмии.

Аналоги

Это самые близкие аналоги Сотагексал.

Чем можно заменить?

При наличии противопоказаний к назначению Сотагексала и вышеупомянутых препаратов возможна замена их более современными лекарствами с селективным воздействием — бета1-адреноблокаторами. Чем заменить Сотагексал, по инструкции:

• Атеналол (Принорм, Тенорик);
• Небивалол (Небилет);
• Эсмолол (Бревиблок).

При невозможности применения этих лекарств для лечения аритмий применяются лекарства из смежных групп антиаритмиков: блокаторы кальциевых каналов, активаторы калиевых каналов и прочие.

Конкретный препарат определяет врач после тщательного обследования, включающего регистрацию ЭКГ, холтеровское мониторирование (запись ЭКГ за сутки), суточный мониторинг давления (СМАД).

Дозировка для применения рассчитывается по инструкции.

Что лучше — Кордарон или Сотагексал?

В некоторых случаях врачи могут назначить Кордарон или Сотагексал — что из них лучше выбрать? Постановка этого вопроса несколько неправильна — нельзя выбирать из этих лекарств какой-то один препарат — Сотагексал или Кордарон. Существуют ситуации, когда, согласно инструкции, необходимо принимать сразу оба этих средства, чтобы они дополняли действие друг друга. Показания для комбинированного применения Сотагексала и Кордарона:

• профилактика фибрилляции предсердий;
• лечение рефрактерной желудочковой экстрасистолии.

Стоит отметить, что Кордарон, согласно инструкции, относится к более позднему поколению антиаритмических препаратов, свой эффект он реализует через несколько механизмов:

• стабилизация мембран клеток, ответственных за возбуждение;
• частичная блокада кальциевых каналов;
• угнетение калиевых каналов.

Благодаря более широкому спектру действий, описанных в инструкции, применение кордарона считается более эффективным, по сравнению с Сотагексал. Однако имеет он и недостатки, к примеру, его применение, согласно инструкции, противопоказано у пациентов с сопутствующей патологией щитовидной железы, так как он содержит йод.

Источник: http://PrimeOils.ru/preparaty/preparaty-ot-aritmii-serdca-sotageksal

Сотагексал

Сотагексал (торговое название) – препарат, при приеме которого в организме происходит блокирование бета-адренорецепторов. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Медикамент выпускается Германской фармацевтической компанией «Салютас Фарма», имеющей представительство и в России. Производитель поставляет на рынок также лекарства, тормозящие высвобождение гистамина и других медиаторов аллергии и воспалительного процесса, а также антибактериальные медикаменты.

Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, сердечно-сосудистые заболевания сохраняют позицию мирового лидера в причинах смерти. Связано это с отсутствием профилактики и в то же время высоким риском развития у каждого человека.

На первое место в мерах предупреждения заболеваний сердца и сосудов выходит контроль образа жизни, от него зависит больше, чем от лекарственной профилактики.

Существуют доказанные факторы риска, которые необходимо регулировать в любом возрасте:

• Неправильное питание: употребление большого количества жирной, жареной пищи, привычка подсаливать блюда, отсутствие в рационе морепродуктов, содержащих ненасыщенные жирные кислоты, а также овощей и фруктов ежедневно.
• Отсутствие физических нагрузок, адинамия, сидячий образ жизни.
• Курение: повышает риск сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе ишемической болезни сердца, в 4 раза.
• Избыточная масса тела, ожирение: приводят к дислипидемии, атеросклеротическому повреждению сосудов.

Кроме того, существуют неконтролируемые факторы риска:

• Возраст: мужчины старше 55 лет, женщины после 65.
• Генетическая предрасположенность: в семейном анамнезе ранние заболевания сердца и сосудов.
• Пол: мужчины более подвержены.

Все остальные факторы риска являются управляемыми, и здоровье по большей части сосредоточено в руках самих людей, а лучшее лечение – это всегда профилактика.

Сотагексал используется при лечении аритмий – патологических состояний, сопровождающихся нарушением частоты, последовательности возбуждения и сокращения камер сердца. Синусовая тахикардия – повышение частоты сокращений сердца от 90 до 160 в шестьдесят секунд, при этом сохраняется нормальный синусовый ритм.

Может возникать физиологически в ответ на усиленную физическую нагрузку, стресс, употребление стимулирующих продуктов, а может носить патологический характер с характерными симптомами (ощущение сердцебиения, боль в области сердца, чувство удушья).

Синусовая брадикардия, наоборот, сопровождается снижением частоты сокращений сердца до меньше чем шестидесяти за минуту. При этом также сохранен правильный синусовый ритм. В норме встречается у спортсменов.

Может возникать патологически в ответ на сниженную функцию щитовидной железы, повышенное давление внутри черепа, прием больших доз, чем необходимо, некоторых лекарственных препаратов, инфекционные процессы, повышенный уровень кальция в крови.

Тахикардия желудочков в виде пароксизма – приступообразно начавшееся и так же внезапно заканчивающееся учащение сокращения желудочков до 150-180 в шестьдесят секунд. Может протекать в виде экстрасистолы – внеочередного сокращения камер сердца, трепетания желудочков с частотой до трехсот в шестьдесят секунд или фибрилляции, которая сопровождается неэффективным и хаотичным сокращением отдельных волокон мышцы сердца.

Для диагностики сердечно-сосудистых заболеваний, в частности аритмий, используют клиническую картину, анамнез жизни и заболевания, первичное обследование органов и систем на приеме у терапевта, а также дополнительные лабораторные и инструментальные методы исследования. Важное значение имеет снятие электрокардиограммы и функциональные пробы с нагрузкой.

Для лечения сердечно–сосудистых патологий используют целый комплекс мероприятий, начинающийся с изменения образа жизни.

Пациентам рекомендуют сбросить лишний вес, употреблять ненасыщенные жирные кислоты, клетчатку, вести дневник питания, избегать подсаливания пищи и стрессов, назначают необходимый двигательный режим, этиотропную, патогенетическую и симптоматическую терапию, которая чаще всего оказывается пожизненной.

Существует множество препаратов, которые можно разделить на две большие группы: средства, продлевающие жизнь пациентам с патологией сосудов и сердца, и лекарства, улучшающие ее качество. Принципиально это две различные группы, так как от приема вторых медикаментов результат лечения виден практически после первого приема, а для первой группы важен накопительный эффект.

Сотагексал выпускается в наиболее удобной для использования в любой ситуации лекарственной форме – в виде таблеток, расфасованных по ячейкам. Общее количество таблеток – двадцать, пятьдесят или сто штук в зависимости от приобретенной упаковки.

В коробочке с препаратом имеется инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

В состав препарата входит основная фармацевтическая субстанция – вещество двойного действия соталол в виде гидрохлорида в количестве восьмидесяти миллиграмм на каждую таблетку. Кроме того, в содержание препарата входит большое количество дополнительных веществ, необходимых для придания лекарственной формы, и компоненты оболочки таблетки.

Основная фармацевтическая субстанция соталол – вещество синтетического происхождения, обладающее несколькими действиями: снимает приступы стенокардии, помогает при нарушениях ритма сердца, снижает повышенное артериальное давление.

Одновременно действует и как блокатор бета-рецепторов, конкурентно с ними связывающийся, и как ингибитор каналов калия.

Основные эффекты связаны с урежением частоты сокращения сердца, угнетением возбудимости и сократимости миокарда, проводимости по специализированной системе сердца.

Стимулируются сосуды на периферии, снижается минутный объем крови и активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, что непосредственно влияет на уровень артериального давления, снижая его. Уменьшает потребность сердечной мышцы в кислороде, что незаменимо при лечении стенокардии.

После приема внутрь per os основная фармацевтическая субстанция быстро и интенсивно всасывается в нижних отделах желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через три часа. Количество компонента, достигающего клеток-мишеней, составляет до девяноста двух процентов.

В полном объеме связывается с белками-транспортерами. Выводится почками и пищеварительной системой. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств, составляет до восемнадцати часов. Практически не проникает через гемато-энцефалический барьер.

Фармакокинетические параметры меняются у людей с нарушениями функций желудочно-кишечного тракта, печени и почек.

Препарат применяется при:

• Наджелудочковой тахикардии проксимальнее места бифуркации пучка Гиса: узловой тахикардии, синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта с предвозбуждением желудочков по дополнительному предсердно-желудочковому соединению.
• Желудочковом внеочередном сокращении сердца.
• Приступе тахикардии с правильным ритмом и частотой ударов сердца до двухсот сорока за шестьдесят минут, начинающемся и оканчивающемся внезапно.
• Учащении желудочковых сокращений с правильным ритмом (более ста за шестьдесят секунд), практически всегда возникающем и заканчивающемся внезапно.

Не использовать медикамент при:

• Повышенной индивидуальной чувствительности к основной фармацевтической субстанции, а также дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы в виде таблеток.
• Патологиях почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
• Хронической недостаточности сердца на стадиях 2б и выше.



• Шоковом состоянии любой этиологии.
• Задержке или полном прекращении проведения импульса из предсердий через АВ-узел, пучек Гиса к желудочкам второй-третьей степени.
• Нарушении образования или силы импульса в синусовом узле проводящей системы.
• Синдроме Шорта с дисфункцией синусового узла.
• Урежении частоты сердечных сокращений меньше шестидесяти за минуту.
• Удлинении интервала QT на электрокардиограмме.
• Пониженном уровне калия в крови.
• Пониженном артериальном давлении.
• Патологиях кровообращения в периферических сосудах.
• Заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся обструкцией бронхиального дерева (астма, ХОБЛ).
• Слабости мышц.

С осторожностью, под постоянным наблюдением специалиста использовать Сотагексал при терапии пациентов с любыми психическими и соматическими болезнями, не вошедшими в список выше.

Возможны такие нежелательные эффекты, как:

• Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.
• Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
• Головная боль различной локализации и степени выраженности.



• Сердечная недостаточность.
• Снижение частоты сердечных сокращений ниже нормы.
• Нарушение сна: инсомния.
• Конъюнктивит, снижение остроты зрения.
• Замедление или полное прекращение проведения импульса через АВ-узел.
• Головокружение, психические нарушения, чувство ползания мурашек по телу, потеря сознания.
• Снижение артериального давления.
• Спазм в бронхах.
• Снижение уровня калия в крови.
• Нарушение половой функции у мужчин.
• Мышечная слабость.
• Патологическое выпадение волос.

Признаки необходимости отмены Сотагексала: любые побочные эффекты, вызывающие выраженное нарушение качества жизни.

Перед использованием необходимо проконсультироваться со специалистом, еще раз прочитать инструкцию, учесть показания и противопоказания. Таблетки принимают внутрь per os, не разжевывают, запивают необходимым количеством воды.

Рекомендуемая доза составляет до ста двадцати миллиграммов в день. Ее необходимо разделить на два-три приема с приблизительно одинаковым интервалом времени между ними.

В педиатрии препарат не используется, результаты воздействия лекарства на детей изучены недостаточно, прием нецелесообразен. Для пожилых пациентов старше шестидесяти пяти лет, как правило, требуется снижение дозировки во избежание возникновения побочных эффектов.

При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов прием таблеток противопоказан.

Необходимо регулярно контролировать уровень частоты сердечных сокращений, артериального давления, показатели электрокардиограммы, концентрацию глюкозы, калия в крови, следить за функцией почек.

Перед приемом медикамента беременность должна быть исключена, при беременности использовать категорически противопоказано. Возможно применение лишь в первом триместре по строгим назначениям.

Эффекты воздействия на плод недостаточно изучены. Не исключено, что основные фармацевтические субстанции способны проникать через гемато-молочный барьер.

Использовать медикамент в период кормления грудным молоком нельзя, так как возможно изменение состава женского молока.

Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется на консультации у специалиста или в рекомендациях по использованию.

Противопоказан совместный прием с препаратами аналогичного действия. Полный список препаратов, не рекомендованных к совместному применению, представлен в официальной инструкции.

Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые регулярно применяются, так как существует риск ослабления или усиления действия основных фармацевтических субстанций.

Алкоголь во время курса лечения употреблять категорически запрещено.

Сотагексал требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:

• Соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов.
• Использование до истечения срока годности, составляющего пять лет.
• Недоступность для детей.

После истечения срока использование недопустимо.

Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети после предоставления рецепта от специалиста провизору.

Все виды аналогичных лекарственных средств и биологически активных добавок представлены медикаментами со схожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологическим действием: Дароб, Соталекс, Соталон Канон, Соталола гидрохлорид, Анаприлин, Веро-Анаприлин, Обзидан, Индерал, Коргард, Диакордин Ретард, Аритмил Диакордин, Галлопамил, Амиодарон, Бретилия тозилат и другие.

Источник: https://wer.ru/opisanie/sotageksal/

Соталекс — официальная инструкция по применению, аналоги

(соталола гидрохлорид / sotalol hydrochloride)

Таблетки по 80 мг или 160 мг / 80 & 160 mg tablets

СОСТАВ

Каждая таблетка содержит 80 или 160 мг соталола гидрохлорида.Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, желатинизированный крахмал, кальция гидрофосфат, магния стеарат, тальк.

Описание

Соталола гидрохлорид представляет собой неселективный бета-адреноблокатор бета 1- и бета 2-адренорецепторов. Уменьшает частоту сердечных сокращений и сократительную способность миокарда, замедляет AV-проводимость, снижает абсолютный рефракторный период.

Обладает выраженным антиаритмическим эффектом, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефракторного периода во всех участках проводящей системы сердца (III класс антиаритмических препаратов).

Блокируя бета 2-адренорецепторы, повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, сосудов.

Показания к применению:

Симптоматические нарушения сердечного ритма (тахиаритмии) суправентрикулярного происхождения, например, атриовентрикулярные (узловые) пароксизмальные тахикардии при синдроме Вольффа-Паркинсона-Уайта или пароксизмальные мерцательные аритмии предсердий. Поддержание нормального синусового ритма после купирования мерцания или трепетания предсердий.

Тяжелые симптоматические вентрикулярные нарушения сердечного ритма типа тахиаритмии и их профилактика при доказанной эффективности.

Аритмии, вызванные избыточной циркуляцией катехоламинов или повышенной чувствительностью к катехоламинам.

Противопоказания

Хроническая сердечная недостаточность IIБ — III стадии, шок, артериальная гипотензия, атриовентрикулярная блокада 2 и 3 степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, брадикардия, удлинение интервала QT, облитерирующие заболевания сосудов, обструктивные заболевания дыхательных путей, метаболический ацидоз, отек гортани, тяжелый аллергический ринит, повышенная чувствительность к препарату и сульфонамидам, нелеченная феохромоцитома.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата СОТАЛЕКС пациентам, недавно перенесших инфаркт миокарда, при сахарном диабете, феохромоцитоме, псориазе, а также больным с нарушенной функцией почек.

Лечение препаратом СОТАЛЕКС проводят под контролем показателей частоты сердечных сокращений, артериального давления, ЭКГ. В случае отмены препарата дозу следует снижать постепенно.

Беременность и кормление грудью

Применять препарат во время беременности и кормления грудью следует только при наличии жизненно-необходимых показаний.

Побочное действие

Брадикардия, AV блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, артериальная гипотензия, бронхоспазм.

Возможны — головокружение, головная боль, утомляемость, сонливость, парастезии, похолодание конечностей, мышечная слабость.

Имеются отдельные сообщения о случаях усиления приступов стенокардии, нарушения остроты зрения, воспаления роговицы и конъюктивы, синкопальных состояний.

• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с антагонистами кальция такими, как верпамил и дилтиазем, в связи с сочетанным дйствием на синусовый и атриовентрикулярный узлы.
• При применении препарата СОТАЛЕКС в комбинации с другими антиаритмическими препаратами класса I, следует избегать назначения препаратов, удлинняющих интервал QТ (особенно веществ типа хинидина), что увеличивает риск возникновения желудочковых аритмий.
• Следует также избегать одновременного применения антиаритмических препаратов класса III, препаратов: галопердол, антигистаминных препаратов, астемизол и терфенадин, галофантрин (антималярийный перапарат) из-за опасности избыточного удлинения интервала QТ.
• Одновременное применение с антогонистами кальция и гипотензивными препаратами, некоторых транквилизаторов, снотворных препаратов (трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины и наркотические препараты), диуретиков и сосудорасширяющих препаратов может привести к значительному падению артериального давления.
• Отрицательное хронотропное действие препарата, а также вызываемое им замедление атриовентрикулярной проводимости могут усиливаться при одновременном применении с резерпином, клонидином, альфаметилдопа, гуанфацином или сердечными гликозидами.
• Одновременное применение инсулина или пероральных антидиабетических препаратов, особенно при повышенной физической нагрузке, может вызвать снижение уровня сахара в крови или усиливать симптомы гипогликемии.

Способ применения и дозы

При отсутствии других указаний можно пользоваться следующей схемой. Для лечения нарушений сердечного ритма типа тахиаритмий вначале рекомендуется принимать по 40 мг 2 раза в день. Обычная суточная доза составляет 160-320 мг. При необходимость доза препарат может быть увеличена до 160 мг три раза в день.

У больных с нарушенной функцией почек доза препарата зависит от почечного клиренса. При снижении почечного клиренса до 10-30 мл/мин (креатинин сыворотки 2-5 мг/дл) рекомендуется снижение дозы наполовину; при клиренсе менее 10 мл/мин (креатинин сывортки больше 5 мг/дл рекомендуется доза 1/4.

При ишемической болезни сердца и нарушениях сердечного ритма, а также при продолжительном применении препарата рекомендуется постепенная его отмена.

Отмену или изменение режима дозирования препарата больным с угрожающими жизни нарушениями сердечного ритма назначает только врач.

Пациенты, перенесшие инфаркт миокарда, или больные с нарушенной сократительной способностью миокарда, должны находиться под наблюдением кардиолога. Таблетки рекомендуется принимать до еды.

Форма выпуска

В упаковке по 14, 20 или 28 таблеток в блистерах.В упаковке по 10, 30, 50 или 100 таблеток в блистерах.

Условия хранения:

Хранить при температуре 15-25°С.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!

Срок годности

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Бристол-Майерс Сквибб, Франция.

Источник: https://medi.ru/instrukciya/sotaleks_5709/

Соталекс

Соталекс – антиаритмическое лекарственное средство.

Действующее вещество

Соталекс (Sotalex).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток. Реализуется в контурных ячейковых упаковках (по 30 табл. в каждой), помещенных в картонные коробки по 1 шт.

Таблетки	1 табл.
Соталола гидрохлорид	160 мг
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, магния стеарат, стеариновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный.

Показания к применению

Симптоматические нарушения сердечного ритма (тахиаритмии), имеющие суправентрикулярное происхождение, в частности:

• мерцательные пароксизмальные аритмии предсердий;
• атрио-вентрикулярные пароксизмальные тахикардии, возникающие на фоне синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта.

Также таблетки могут быть назначены при тяжелых симптоматических вентрикулярных изменениях ритма сердца и для предотвращения их развития.

Применяется у пациентов с аритмиями, ассоциироваными с чрезмерной циркуляцией катехоламинов, а также гиперчувствительностью тканей к катехоламинам.

Противопоказания

• возраст пациента менее 18 лет;
• тахикардия по типу «пируэт»;
• артериальная гипотензия и шоковые состояния;
• индивидуальная непереносимость соталола и прочих компонентов препарата;
• гиперчувствительность к сульфонамидам;
• брадикардия;
• сердечная недостаточность IIБ-III стадии (хронического течения);
• увеличение длины интервала QT;
• блокада атрио-вентрикулярного узла II-III степени;
• метаболический ацидоз;
• блокада и синдром слабости синусового узла;
• облитерирующие патологи сосудов;
• нелеченная феохромоцитома;
• болезни дыхательных путей обструктивного характера;
• общий наркоз, сопровождающийся угнетением функций миокарда;
• отек гортани, тяжелая степень аллергического ринита.

Инструкция по применению Соталекс (способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, за 1–2 часа до еды.

В начале лечения назначают по 160 мг в день в 2 приема (примерно через 12 ч). Эту дозу можно повысить до 240 или 320 мг в день (после соответствующей клинической оценки состояния больного).

У большинства больных терапевтический ответ достигается на общей суточной дозе 160–320 мг, разделенной на 2 приема.

Пациентам с угрожающей жизни рефрактерной желудочковой аритмией назначают до 480–640 мг препарата в день.

Скорость повышения дозы зависит от переносимости препарата пациента.

Благодаря относительно продолжительному Т1/2 у большинства больных, препарат эффективен при приеме 1 раз в день. Дозовый интервал — 160–320 мг/день.

Побочные эффекты

Применение Соталекс может вызывать следующие побочные действия:

• снижение артериального давления;
• блокада атриовентрикулярного узла;
• брадикардия;
• спазм бронхов;
• повышение выраженности признаков сердечной недостаточности;
• головокружения;
• утомляемость;
• мышечная слабость и сонливость;
• головная боль;
• лабильность настроения;
• парестезии;
• сухость во рту;
• снижение потенции;
• похолодание конечностей;
• метеоризм, боль в животе, приступы тошноты и рвоты, нарушения стула;
• депрессивные состояния;
• нарушения сна (включая изменение качества и продолжительности сна);
• кожные реакции аллергического характера;
• воспалительные заболевания конъюнктивы и роговицы;
• нарушения органов чувств (изменения вкусовых ощущений, снижение зрения и слуха);
• гипогликемия.

Также есть единичные сообщения об учащении приступов стенокардии и о появлении синкопальных состояний, лихорадки.

Передозировка

При принятии завышенных доз Соталекс у больных возрастает выраженность и риск возникновения побочных реакций, в частности таких:

• гипотензия;
• гипогликемия;
• брадикардия;
• недостаточность миокарда;
• бронхоспазм.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Дароб, СотаГЕКСАЛ, Соталол.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Соталекс — неселективный бета-адреноблокатор, действует на β1- и β2-адренорецепторы, относится к антиаритмическим средствам класса III.

Оказывает выраженное антиаритмическое действие, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефрактерного периода во всех участках проводящей системы сердца.

Уменьшает ЧСС и сократительную способность миокарда, замедляет AV-проводимость. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов.

Особые указания

Не назначают совместно с ингибиторами моноаминооксидазы.

При использовании соталола одновременно с антагонистами кальция, гипотензивными средствами, вазодилатирующими и диуритическими препаратами, транквилизаторами, фенотиазинами, барбитуратами, наркотическими средствами и трициклическими антидепрессантами существует риск чрезмерного уменьшения артериального давления.

При беременности и грудном вскармливании

Беременным прописывают только при наличии жизненных показаний.

В период кормление грудью гидрохлорид соталола противопоказан.

В детском возрасте

C осторожностью применяют у детей.

В пожилом возрасте

Применяется с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

• При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса возможно выраженное расширение комплекса QRS. Повышается риск развития желудочковой аритмии.
• При совместном использовании с антиаритмическими ЛС III класса возможно выраженное увеличение продолжительности интервала QT.
• При комплексном назначении с блокаторами кальциевых каналов и гипотензивными средствами, транквилизаторами, снотворными средствами, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами, опиоидными анальгетиками, диуретиками, вазодилататорами возможно значительное снижение АД.
• При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза повышается риск угнетения функции миокарда и развития гипотензии.
• При совместном использовании с амиодароном возможны артериальная гипотензия, брадикардия, фибрилляция желудочков, асистолия.
• При в/в введении соталола на фоне применения дилтиазема и верапамила существует риск значительного ухудшения проводимости и сократимости миокарда. Отмечается аддитивное угнетающее действие на синусовый и AV-узлы.

Условия отпуска из аптек

Информация отсутствует.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре +15…+25 °C. Беречь от детей.

Срок годности —  года.

Цена в аптеках

Информация отсутствует.

Источник: https://dolgojit.net/sotaleks.php

Соталекс — состав, полезные свойства, применение

• Соталекс относится к категории неселективных бета-адреноблокаторов.
• Механизм воздействия препарата базируется на увеличении продолжительности действия и рефрактерного периода на всех участках проводящей сердечной системы.
• Препарат и его аналоги обеспечивают снижение частоты сокращений, а также сократительную способность миокарда.
• Его действие сопровождается повышением тонуса мышц бронхов.

Форма выпуска, состав

Препарат продается по 30 таблеток весом 160 мг., в состав входит гидрохлорид соталола.

Инструкция по применению

Таблетки необходимо принимать за один-два часа перед приемом пищи. На начальном этапе лечения назначается по 1 таблетке два раза в день с периодичностью двенадцать часов. Доза при необходимости может быть увеличена после клинического осмотра больного до 2 или 3 таблеток в день.

Терапевтический эффект в большинстве случаев достигается при ежедневной дозе 1-2 таблетки в два приема. Некоторым категориям пациентов прописывается 3-4 таблетки ежедневно, прием такой дозы возможен при условии, что польза от препарата превышает риск и вред от побочных явлений.

Пациентом с рядом заболеваний препарат показан к приему только в стационарных условиях при начальной дозе одна таблетка. По прошествии недели ежедневная доза увеличивается на пол-таблетки каждую следующую неделю.

Скорость увеличения дозы регламентируется в зависимости от переносимости медикамента пациентом, которое оценивается по клиническому ответу и степени индуцированной брадикардии.

Для пациентов с нарушениями функционирования почек предусмотрены особые условия приема препарата, дозировка Соталекса снижается при достижении креатинина сыворотки крови показателя 120 мкмоль/л.

Полезные свойства

Соталекс – бета-блокатор, назначается страдающим от тахиаритмии пациентам, препарат обладает селективностью по отношению к рецепторам типа бета-1/бета-2. В качестве активного вещества выступает гидрохлорид соталола.

Соталекс оказывает подавляющее воздействие на секрецию ренина, эффект в разной степени выражен при нагрузках и в спокойном состоянии.

При приеме препарата у пациентов наблюдается снижение сократительной активности и частоты сокращений миокарда, также регистрируется снижение скорости атриовентрикулярной проводимости и уменьшение абсолютного рефракторного периода. 

80-90 % лекарства выводится из организма через почки, у пожилых людей с нормально функционирующей выделительной системой фармакокинетика препарата не меняется.

Показания к применению

• сопровождающиеся клинической симптоматикой суправентрикулярные тахиартмии (в том числе атриовентрикулярные /пароксизмальные /узловые тахикардии при пароксизмальных мерцательных аритмических реакциях предсердий или синдроме WPW);
• приведение в норму и поддержание синусового ритма после купирования трепетания или мерцания предсердий;
• тяжелые желудочковые патологии ритма сердца, сопровождающиеся заметной клинической симптоматикой, а также их профилактика;
• аритмии, вызванные повышенной циркуляцией катехоламинов или избыточной чувствительностью к ним.

Побочные действия

1. Чаще всего после приема Соталекса наблюдается брадикардия, блокада атриовентрикулярного узла, спазм бронхов, падение артериального давления, а также повышенное проявление признаков сердечной недостаточности.
2. На фоне терапии может наблюдаться повышенная утомляемость, головокружения, головная боль, сонливость, лабильность настроения, мышечная слабость.
3. У некоторых пациентов проявлялось снижение температуры конечностей, метеоризм, нарушения стула, боль в животе, нарушения сна, сухость в рту, снижение потенции и депрессии.
4. В редких случаях прием препарата сопровождался кожными реакциями аллергического типа, нарушениями органов чувств, гипогликемией, конъюнктивитами и воспалениями роговицы глаза.
5. Иногда фиксировались единичные случаи развития лихорадки, приступов стенокардии, синкопальных состояний.
6. С особой осторожностью препарат рекомендуется употреблять при патологиях печени и почек.

Взаимодействие с другими медикаментами

• Одновременный прием Соталекса с антагонистами кальция провоцирует аддитивное угнетающее действие на атриовентрикулярный и синусовый узлы, поэтому при их одновременном необходима осторожность.
• Соталекса в сочетании с антиаритмическими средствами первого класса (вроде хинидина), приводит к повышению вероятности риска появления желудочковых аритмий, вследствие чего рекомендуется избегать комбинирования этих препаратов.
• При одновременном приеме Соталекса с гипотензивными препаратами и антагонистами кальция, а также с снотворными, транквилизаторами, вазодилататорами диуретиками наблюдается заметное падение артериального давления.
• Отрицательное хронотропное действие препарата усиливается при комбинировании с резерпином, сердечными гликозидами, альфа-метилдопой, клонидином или гуанфацином.
• Соталекс в сочетании с гипогликемическими препаратами или инсулином, особенно при условии повышенных физических нагрузках, обеспечивает усиление симптомов гипогликемии или снижение уровня глюкозы.

Противопоказания

Препарат имеет большое количество противопоказаний:

• непереносимость компонентов;
• повышенная чувствительность к сульфонамидам.
• сердечная недостаточность хронического типа на стадии IIБ-III.
• артериальная гипотензия, шоковые состояния;
• тахикардия вида «пируэт»;
• брадикардия;
• блокада синусового узла и синдром слабости;
• облитерирующие патологии сосудов;
• болезни органов дыхания;
• метаболический ацидоз;
• удлинение интервала QT;
• отек гортани, аллергический ринит в тяжелой форме;
• невылеченная феохромоцитома;
• Общий наркоз;
• возраст менее восемнадцати лет;
• 2-3 степень блокады атриовентрикулярного узла.

Соталекс назначается с осторожностью при недавно перенесенном инфаркте миокарда, при любой стадии сахарного диабета, при почечных заболеваниях, псориазе, тиреотоксикозе, при депрессиях, первой степени блокады атриовентрикулярного узла, падении концентрации кальция и магния, изменениях водно-солевого баланса.

Соталекс должны с осторожностью принимать пациенты, в возрасте старше 60 лет.

Передозировка

1. В случае передозировки и пациента увеличивается риск проявления побочных эффектов, диагностируется развитие таких патологий, как гипотензия, брадикардия, бронхоспазм, гипогликемия, а также недостаточность миокарда.

2. При превышении дозировки следует сразу же обратиться к врачу, для снижения абсорбации препарата назначается промывание желудка.
   
   

3. Снижению всасываемости препарата способствуют энтеросорбенты, гемодиализ назначается в целях снижения уровня соталола.

При нарушениях проводимости атриовентрикулярного узла внутривенно назначается 1-2 мг атропина, при неэффективности устанавливается временный кардиостимулятор. Бета-адреномиметик в виде ингаляций или инъекций назначается при бронхоспазмах. Прием эпинефрина показан при падении артериального давления.

Прием во время беременности

Прием препарата в процессе вынашивания ребенка, особенно в первом триместре, возможен только после тщательного анализа его эффективности и потенциального риска для здоровья матери и ребенка.

Соталекс может негативно подействовать на развитие плода, это может проявиться в виде гипогликемии, брадикардии, внутриутробной задержке.

При проведении терапии препаратом его прием прерывается за 2-3 суток до предполагаемой даты рождения ребенка. Препарат строго противопоказан в период кормления.

Условия и сроки хранения

Соталекс рекомендуется хранить вдали от детей при 15 — 25 градусах, срок годности составляет 36 месяцев.

Цена

В России Соталекс стоит приблизительно 4000 рублей, в Украине — 75-80 евро.

Аналоги

Аналогами Соталекса являются:

• Соталола гидрохлорид,
• Соталол Канон,
• СотаГексал,
• Дароб.

Отзывы

Препарат проходил множество проверок в рамках исследований его воздействия на организм, что доказывает его эффективность.

Отзывы о препарате можно прочитать в интернете.

Итоги

Соталол — лекарственное средство, обладающее антиангинальным, антиаритмическим, гипотензивным действием. Широко применяется для лечения и профилактики заболевания. Препарат применяется только по назначению врача, так как имеет ряд противопоказаний.

Тест. Какой у вас уровень тревожности?

Повышенный уровень тревожности может привести к проблемам с сердцем и повышением давления, узнайте какой уровень тревожности у Вас пройдя простой тест.

Источник: https://upheart.org/lechenie/tabletki/sotaleks-sostav-poleznye-svojstva.html