Салофальк — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (пена ректальная, свечи и суспензия ректальные, гранулы и таблетки 250 мг и 500 мг) лекарственного препарата для лечения хронического колита у взрослых, детей и при беременности

Салофальк - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (пена ректальная, свечи и суспензия ректальные, гранулы и таблетки 250 мг и 500 мг) лекарственного препарата для лечения хронического колита у взрослых, детей и при беременности

Производство компании «Доктор Фальк Фарма ГмбХ» (Германия). В России представлен в виде таблеток, гранул, ректальной пены, ректальной суспензии и свечей.

а. Таблетки «Салофальк»

Таблетки «Салофальк» покрыты защитной кишечнорастворимой оболочкой из эудрагита L, обеспечивающей pH-контролируемое высвобождение месалазина. Оболочка не растворяется в желудочном соке.

Но, попадая в кишку, где уровень pH ≥6,0, она разрушается, и действующее вещество препарата оказывается в просвете кишечника.

В терминальном отделе подвздошной кишки высвобождается 15-30% препарата, в толстой кишке – 60-75%.

Высвобождение месалазина из таблеток «Салофальк» начинается в терминальном отделе подвздошной кишки через 110-170 минут после приема препарата, а через 4-5 часов растворение завершается в нисходящей ободочной кишке. На высвобождение месалазина не влияют изменения среды рН из-за приема других препаратов или употребления пищи.

Около 10% месалазина всасывается в кровоток, где он быстро трансформируется в неактивную форму и выводится из организма почками.

Формы выпуска и способ применения

Таблетки «Салофальк» представлены в дозах 250 мг и 500 мг. Принимают их утром, днем и вечером за 1 ч до еды. Таблетки глотают не разжевывая, запивают достаточным количеством жидкости.

б. Гранулы «Салофальк»

Гранулы «Салофальк» — двухкомпонентная лекарственная форма, сочетающая pH-контролируемое высвобождение месалазина с длительным непрерывным выделением лекарственного вещества из ядра на основе оригинальной полимерной матрицы.

Кишечнорастворимая защитная оболочка обеспечивает pH-зависимое высвобождение  (при значениях кислотности ≥6,0) активной субстанции, начинающееся в терминальном отделе подвздошной кишки и продолжающееся в нижележащих отделах кишечника. Потеря действующего вещества до подвздошной кишки при этом минимальна.

Полимерное матричное ядро обеспечивает длительное непрерывное выделение активной субстанции на всем протяжении толстой кишки, вплоть до прямой.

Большое количество гранул (3 г «Салофальк»  содержат около 3500 гранул)  обеспечивает равномерное и эффективное распределение активной субстанции и, благодаря очень большой площади поверхности, сохраняет эффект даже при диарее.

Препарат достигает илеоцекального отдела примерно через 3 часа, а восходящего отдела толстой кишки — через 4 часа (быстрее, чем при приеме таблеток «Салофальк»). Примерно 80% принятой пероральной дозы достигает толстой, сигмовидной и прямой кишки. Количество препарата, попадающее в кровь и выделяемое с мочой в виде метаболита, меньше, чем при использовании таблеток «Салофальк».

Формы выпуска и способ применения

Гранулы «Салофальк» представлены в дозах 500 мг и 1000 мг. Гранулы следует положить на язык и проглотить, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Предписанную дозу «Салофалька» в гранулах нужно принимать один раз в сутки, вне связи с приемом пищи.

в. Ректальная пена (аэрозоль) «Салофальк»

Ректальная пена (аэрозоль) «Салофальк» — лекарственная форма для ректального применения, позволяющая обеспечить оптимальный контакт действующего вещества с поверхностью слизистой оболочки кишечника.

Высокоэффективна при активном язвенном колите с локализацией в прямой кишке, а также при левостороннем и распространенном язвенном колите в составе комбинированной терапии. При введении пены через прямую кишку месалазин действует непосредственно на слизистую конечных отделов толстой кишки.

Благодаря высокой адгезивной способности пены «Салофальк», препарат может «прилипать» к слизистой оболочке, что обеспечивает длительный контакт месалазина с воспаленным участком кишки. А длительность контакта (экспозиции) увеличивает эффективность препарата.

Форма выпуска и способ применения

Пена «Салофальк» выпускается в аэрозольном баллончике, содержащим 14 аппликаций препарата по 1 г, набор снабжен 14-ю одноразовыми мягкими аппликаторами для введения в прямую кишку. Вводить препарат рекомендуется перед сном (желательно после опорожнения кишечника), однако при частых ночных дефекациях лечащий врач может назначить другое время.

Выдержка из инструкции по применению ректальной пены «Салофальк»:

  • В момент введения препарат должен быть комнатной температуры (20–25 °C)
  • Плотно установить аппликатор на головку баллона
  • Встряхивать баллон в течение 20 секунд
  • При первом использовании удалить защитный язычок с основания дозирующей головки
  • Повернуть колпачок, чтобы полукруглый вырез на предохранительном кольце оказался на одной линии с насадкойПоместить указательный палец на колпачок и перевернуть баллон вверх дном
  • Ввести аппликатор в прямую кишку как можно глубже. Лучше всего при этом поставить ногу на стул или табурет. Для того, чтобы ввести первую часть дозы препарата, нажать на колпачок до упора и медленно отпустить. Чтобы ввести вторую часть дозы препарата, снова нажать на колпачок и медленно отпустить. Подождать 10–15 секунд, затем медленно извлечь аппликатор из прямой кишки
  • После введения пены, удалить аппликатор и выбросить его, упаковав в пластиковый пакет. Для каждого нового введения дозы препарата, следует использовать новый аппликатор
  • После процедуры вымыть руки. Постараться не опорожнять кишечник до следующего утра.

г. Ректальная суспензия «Салофальк» (микроклизма)

Ректальная суспензия «Салофальк» (микроклизма) — готовая суспензия во флаконе с одноразовыми аппликаторами. Препарат достигает левого (селезеночного) угла толстой кишки. У некоторых пациентов препарат достигает поперечной ободочной и даже восходящей кишки. При применении месалазина в микроклизмах наблюдается низкое всасывание (абсорбция) препарата.

Формы выпуска и способ применения

Микроклизмы «Салофальк» выпускается в дозах 2 г/30 мл и 4г/60 мл. Микроклизмы меньшего объема подойдут пациентам, которым трудно удерживать большие объемы суспензии. Весь объем микроклизмы вводится в прямую кишку на ночь (желательно после опорожнения кишечника), однако при частых ночных дефекациях лечащий врач может назначить другое время.

д. Ректальные суппозитории «Салофальк»

Ректальные суппозитории «Салофальк» — свечи, предназначенные для введения в прямую кишку. Применяются для достижения наибольшей концентрации месалазина именно в этом отделе кишечника.

Формы выпуска и способ применения

Свечи ректальные «Салофальк» выпускаются в дозах по 250 мг, 500 мг и 1000 мг (данная доза не зарегистрирована в России).

Свечи вводятся в прямую кишку 1-2 раза в сутки по назначению врача (желательно после опорожнения кишечника).

Обычно рекомендуется введение свечи на ночь, однако в зависимости от назначенной частоты введений, сочетания с другими местными формами терапии, а также при ночных дефекациях лечащий врач может назначить другое время.

Благодаря малому размеру гранул (около 1 мм), способствующему беспрепятственному пассажу через желудок, их можно принимать вне зависимости от приема пищи.

2. «Пентаса»

Салофальк - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (пена ректальная, свечи и суспензия ректальные, гранулы и таблетки 250 мг и 500 мг) лекарственного препарата для лечения хронического колита у взрослых, детей и при беременности

Производство компании «Ферринг» (Дания). Представлена в Российской Федерации в виде таблеток, гранул и свечей.

а. Таблетки «Пентаса»

Таблетки «Пентаса» покрыты кишечнорастворимой оболочкой. После приема распадается на микрогранулы, покрытые этилцеллюлозой. Микрогранулы действуют как самостоятельные формы препарата с замедленным высвобождением.

Это обеспечивает терапевтический эффект на всем протяжении от двенадцатиперстной до прямой кишки, независимо от рН. Микрогранулы достигают двенадцатиперстной кишки в течение часа после приема таблетки, независимо от приема пищи.

Время прохождения препарата через тонкую кишку в среднем составляет 3-4 часа. Около 30-50% принятой дозы абсорбируется в тонкой кишке.

Форма выпуска и способ применения

Таблетки «Пентаса» выпускаются в дозах по 500 мг. Рекомендуется принимать после еды не разжевывая в 2-3 приема. Таблетку можно разделить на несколько частей или растворить в воде, чтобы было легче проглотить.

б. Гранулы «Пентаса»

Гранулы «Пентаса» — микрогранулы, покрытые этилцеллюлозой.

Действуют как самостоятельные формы препарата с замедленным высвобождением, что обеспечивает терапевтический эффект на всем протяжении от двенадцатиперстной до прямой кишки, независимо от рН.

Микрогранулы достигают двенадцатиперстной кишки в течение часа, независимо от приема пищи. Время прохождения препарата через тонкую кишку в среднем 3-4 часа.

Форма выпуска и способ применения

Гранулы «Пентаса» выпускаются в дозах по 1000 мг и 2000 мг. Гранулы рекомендуется принимать после еды, не разжевывая. Содержимое одного пакетика высыпать на язык и запить водой или соком.

в. Ректальные суппозитории «Пентаса»

Ректальные суппозитории «Пентаса» — свечи, предназначенные для введения в прямую кишку. Применяются для достижения наибольшей концентрации месалазина именно в этом отделе кишечника.

Форма выпуска и способ применения

Свечи ректальные «Пентаса» выпускаются в дозах по 1000 мг. Внешне похожи на продолговатые таблетки. Свечи вводятся в прямую кишку 1-2 раза в сутки по назначению врача, желательно после опорожнения кишечника.

Обычно рекомендуется введение свечи на ночь, однако в зависимости от назначенной частоты введений, сочетания с другими местными формами терапии, а также при частых ночных дефекациях лечащий врач может назначить другое время.

Препарат можно смочить водой для более легкого введения.

3. «Мезавант»

Салофальк - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (пена ректальная, свечи и суспензия ректальные, гранулы и таблетки 250 мг и 500 мг) лекарственного препарата для лечения хронического колита у взрослых, детей и при беременности

Производство компании «Джонсон&Джонсон» (США). Представлен в Российской Федерации в виде таблеток MMX. Таблетки MMX «Мезавант» имеют ядро, содержащее месалазин в многокомпонентной матрице. Ядро окружено оболочкой из сополимеров метакриловой кислоты типов А и В. Месалазин выделяется в кишечнике только при достижении рН >7. Исследования с проведением сцинтиграфии показали, что после однократного приема натощак 1,2 г препарата здоровыми добровольцами месалазин быстро и в неизмененном виде проходит через верхние отделы желудочно-кишечного тракта. Следы 14С-меченного месалазина выявлялись на всем протяжении толстой кишки. Полный распад таблетки и высвобождение месалазина наблюдалось приблизительно через 17,4 ч. После однократного приема препарата здоровыми добровольцами в дозе 2,4 или 4,8 г в течение 14 дней абсорбция месалазина составляла 21–22% от принятой дозы.

Форма выпуска и способ применения

Таблетки MMX «Мезавант» выпускаются в дозе по 1,2 г (1200 мг). Вся рекомендованная доза принимается 1 раз в день во время еды. Таблетки нельзя раздавливать или разжевывать, их следует глотать целиком.

4. «Месакол»

Салофальк - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (пена ректальная, свечи и суспензия ректальные, гранулы и таблетки 250 мг и 500 мг) лекарственного препарата для лечения хронического колита у взрослых, детей и при беременности

Производство компании «СанФарма» (Индия). Представлен в Российской Федерации в виде таблеток. Таблетки «Месакол» покрыты кишечнорастворимой оболочкой из эудрагита-L и эудрагита-S, которая растворяется при pH>7. Основная часть месалазина (60-79%) высвобождается в толстой кишке.

Формы выпуска и способ применения

Таблетки «Месакол» выпускаются в дозе 400 мг. Рекомендованная доза препарата принимается в 2-3 приема. Таблетки следует принимать до еды, не разжевывая.

5. «Асакол»

Салофальк - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (пена ректальная, свечи и суспензия ректальные, гранулы и таблетки 250 мг и 500 мг) лекарственного препарата для лечения хронического колита у взрослых, детей и при беременности

Производство компании «Tillots Pharma» (Швейцария). Представлен в Российской Федерации в виде таблеток. Таблетки «Асакол» покрыты кишечнорастворимой оболочкой из Эудрагита-S. Высвобождение препарата начинается в толстой кишке при pH>7.

Формы выпуска и способ применения

Таблетки «Асакол» выпускаются в дозе по 400 мг и 800 мг Рекомендованная доза препарата принимается в 2-3 приема. Таблетки следует принимать до еды, не разжевывая.

6. «Кансалазин»

Салофальк - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (пена ректальная, свечи и суспензия ректальные, гранулы и таблетки 250 мг и 500 мг) лекарственного препарата для лечения хронического колита у взрослых, детей и при беременности

Производство ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия). Представлен в Российской Федерации в виде таблеток. Результаты исследования биоэквивалентности препарата Кансалазин оригинальному препарату месалазина (производство датской компании «Ферринг АС») подтвердили полное соответствие динамики и концентрации месалазина в кишечнике при приеме Кансалазина и оригинального препарата. Таким образом, производитель рассматривает таблетки «Кансалазин» как препарат, обладающий тем же эффектом, что и таблетки «Пентаса».

Форма выпуска и способ применения

Таблетки «Кансалазин» выпускаются в дозе по 500  мг Рекомендованная доза препарата принимается в 2-3 приема. Таблетки рекомендуется принимать после еды не разжевывая.

Источник: https://expert-gepatolog.ru/articles/mesalaziny

Салофальк

Салофальк - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (пена ректальная, свечи и суспензия ректальные, гранулы и таблетки 250 мг и 500 мг) лекарственного препарата для лечения хронического колита у взрослых, детей и при беременностиСалофальк относят к противовоспалительным препаратам нестероидного происхождения. Он способен оказывать местное противовоспалительное действие на слизистую кишечника. Основу его составляют месалазин, за счет, которого препарат обладает антиоксидантным эффектом.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Салофальк, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Салофальк можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Вне зависимости от формы выпуска основной состав вещества представлен следующими составляющими:

  • Активный компонент в виде месалазина в количестве 250 г (таблетки, ректальные суппозитории);
  • Вспомогательные компоненты в виде безводного карбоната натрия, безводного коллоидного диоксида кремния, микрокристаллической целлюлозы, талька, диоксида титана, макрогола, гипромеллозы, дибутилфталата.

Клинико-фармакологическая группа: препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК.

Показания к применению

Гранулы и пена ректальная:

  • Обострение язвенного колита легкой и средней степени тяжести;
  • Поддержание ремиссии и/или длительное лечение дистальных форм язвенного колита

Таблетки:

  • Профилактика и лечение обострений болезни Крона;
  • Неспецифический язвенный колит.

Суспензия:

  • Лечение обострений неспецифического язвенного колита с вовлечением левого отдела ободочной кишки и прямой кишки.

Суппозитории:

  • Профилактика и лечение обострений дистальных форм неспецифического язвенного колита.

Салофальк - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (пена ректальная, свечи и суспензия ректальные, гранулы и таблетки 250 мг и 500 мг) лекарственного препарата для лечения хронического колита у взрослых, детей и при беременности

Фармакологическое действие

Салофальк – кишечное противовоспалительно лекарство, которое обеспечивает местный противовоспалительный эффект, связанный с ингибированием нейтрофильной липооксигеназы, а также синтеза лейкотриенов и простагландинов.

Читайте также:  Пазопаниб - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 200 мг и 400 мг) лекарственного препарата для лечения рака почки, брюшины, шеи, саркомы мягких тканей у взрослых, детей и при беременности

Активный компонент приостанавливает дегрануляцию, миграцию, фагоцитоз нейтрофилов и процесс секреции иммуноглобулинов лимфоцитами. Отмечается антиоксидантное влияние ввиду того, что месалазин способен к связи со свободными кислородными радикалами и их разрушению. Также вещество может улавливать те радикалы, которые образуются из реактивных соединений кислорода.

Отзывы о Салофальке со стороны специалистов указывают, что скорость действия препарата напрямую зависит от его формы: таблетки полностью растворяются в кишечнике через 165–225 минут после приема, а гранулы – примерно через 4–5 часов.

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.com/salofalk/

Салофальк

Салофальк - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (пена ректальная, свечи и суспензия ректальные, гранулы и таблетки 250 мг и 500 мг) лекарственного препарата для лечения хронического колита у взрослых, детей и при беременности

Форма выпуска и состав

  • Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые (250 мг) или овальные (500 мг), от светло-желтого до желто-коричневого цвета (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 5 или 10 блистеров);
  • Гранулы пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: округлые, шарообразные или цилиндрические, серовато-белого цвета (по 930 мг или 1860 мг в полиэтиленовых пакетах, ламинированных алюминиевой фольгой, в картонной пачке 50 пакетов; по 930 мг или 1860 мг в полиэтиленовых пакетах, ламинированных алюминиевой фольгой, в картонной пачке 50 пакетов, в картонной коробке 2 пачки);
  • Суппозитории ректальные: однородной консистенции, торпедовидные, от белого до кремового цвета, с ровной неповрежденной поверхностью (по 5 штук в блистерах, в картонной пачке 2 или 6 блистеров);
  • Суспензия ректальная: свободная от инородных включений, от светло-серого до коричневого цвета (по 30 мл в полиэтиленовых флаконах, по 7 флаконов в контурной упаковке, в картонной пачке 1 упаковка; по 60 мл в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в контурной упаковке, в картонной пачке 1 упаковка);
  • Пена ректальная дозированная: стойкая, кремообразная, от серовато-белого до слабого красновато-фиолетового цвета (по 7 доз (14 аппликаций) в алюминиевых баллонах, лакированных изнутри и снабженных дозирующим устройством, в картонной пачке 1 баллон в комплекте со специальными аппликаторами из поливинилхлорида, снабженными полиэтиленовыми пакетами для использованных аппликаторов и защитными колпачками (по 14 штук)).

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: месалазин (5-АСК) – 250 мг или 500 мг;
  • Вспомогательные компоненты: повидон, кроскармеллоза натрия, тальк, натрия карбонат, кремния диоксид коллоидный, макрогол, глицин, сополимер метакрилата и метакриловой кислоты (1:1), целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, титана диоксид, бутилметакрилат, кальция стеарат, краситель железа оксид желтый.

Состав 1 пакетика гранул:

  • Действующее вещество: месалазин (5-АСК) – 500 мг или 1000 мг;
  • Вспомогательные компоненты: гипромеллоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, эудражит NE40D, кремния диоксид коллоидный безводный, сухое вещество 33% эмульсии симетикона;
  • Внутренняя оболочка гранул: гипромеллоза, титана диоксид, сополимер метилметакрилата и метакриловой кислоты (1:1), тальк, триэтилцитрат, магния стеарат;
  • Внешняя оболочка гранул: аспартам, титана диоксид, тальк, лимонная кислота безводная, повидон К25, кармеллоза натрия, ароматизатор ванильный.

Состав 1 суппозитория:

  • Действующее вещество: месалазин (5-АСК) – 250 мг или 500 мг;
  • Вспомогательные компоненты: жир твердый, натрия докузат, цетиловый спирт.

Состав 1 флакона суспензии:

  • Действующее вещество: месалазин (5-АСК) – 2000 мг или 4000 мг;
  • Вспомогательные компоненты: карбомер, натрия бензоат, калия ацетат, камедь ксантановая, калия дисульфит, азот газообразный, натрия этиламиноацетат, вода очищенная.

Состав 1 г пены:

  • Действующее вещество: месалазин (5-АСК) – 1000 мг;
  • Вспомогательные компоненты: натрия дисульфит, динатрия эдетат, пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, полисорбат 60, пропелленты (бутан/изобутан/пропан под давлением около 2,5 бар).

Показания к применению

Таблетки

  • Профилактика и лечение обострений болезни Крона;
  • Неспецифический язвенный колит.

Гранулы и пена ректальная

  • Обострение язвенного колита легкой и средней степени тяжести;
  • Поддержание ремиссии и/или длительное лечение дистальных форм язвенного колита.

Суппозитории

  • Профилактика и лечение обострений дистальных форм неспецифического язвенного колита.

Суспензия

  • Лечение обострений неспецифического язвенного колита с вовлечением левого отдела ободочной кишки и прямой кишки.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Заболевания крови;
  • Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
  • Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (для таблеток, гранул и пены);
  • Геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям);
  • Фенилкетонурия (для гранул);
  • Детский возраст: до 2 лет (для суппозиториев и суспензии); до 3 лет (для таблеток); до 6 лет (для гранул); до 12 лет (для пены);
  • Последние 4 недели беременности и период грудного вскармливания (для пены);
  • Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата, а также салициловой кислоте и ее производным.

Относительные (Салофальк применяют с осторожностью):

  • Печеночная и/или почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести;
  • Нарушения функции дыхания (в том числе бронхиальная астма);
  • Первый триместр беременности;
  • Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (для суппозиториев и суспензии);
  • Повышенная чувствительность к сульфасалазину.

Способ применения и дозировка

Таблетки Салофальк в форме таблеток принимают внутрь после еды, не разжевывая и запивая большим количеством воды или другой жидкости.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения:

  • Взрослые пациенты: по 500 мг 3 раза в день, при тяжелых формах – до 3000-4000 мг в день, продолжительность лечения – 2-3 месяца. Для профилактики рецидивов – по 500 мг 3 раза в день, в случае необходимости – на протяжении нескольких лет;
  • Дети с массой тела менее 40 кг: по 250 мг 3 раза в день (детям с массой тела 40 кг и более назначают взрослую дозу). Для профилактики рецидивов – по 250 мг 3 раза в день, в случае необходимости – на протяжении нескольких лет.

При дистальных формах неспецифического язвенного колита предпочтительнее применение ректальных форм препарата.

Гранулы Салофальк в форме гранул принимают внутрь. Рекомендуемую дозу делят на 3 приема (утром, в обед и вечером) или принимают однократно утром. Гранулы не разжевывают, проглатывают целиком, запивая большим количеством воды или другой жидкости.

  • Для лечения обострений язвенного колита назначают по 500-1000 мг (1 пакетик) препарата 3 раза в день или 1500-3000 мг (3 пакетика) 1 раз в день (утром).
  • Для поддержания ремиссии язвенного колита Салофальк принимают по 500 мг (1 пакетик) 3 раза в день или по 1500 мг (3 пакетика) 1 раз в день (утром).
  • Дозы, рекомендуемые для детей:
  • Дети старше 6 лет и подростки: при обострении заболевания – по 30-50 мг/кг массы тела в день (в один или в три приема); для поддержания ремиссии – по 15-30 мг/кг массы тела в день (в два приема);
  • Дети с массой тела менее 40 кг: половина взрослой дозы;
  • Дети с массой 40 кг и более: взрослая доза.

Для достижения желаемого терапевтического эффекта гранулы следует принимать регулярно и последовательно. Как правило, обострение язвенного колита стихает через 2-3 месяца, после чего можно уменьшить дозу месалазина до 1500 мг в сутки.

Суппозитории Салофальк в форме суппозиториев применяют ректально в следующих дозах:

  • Взрослые пациенты: по 500 мг (1 суппозиторий 500 мг или 2 суппозитория 250 мг) 3 раза в день, при тяжелых формах доза препарата может быть удвоена. Для профилактики рецидивов и длительной поддерживающей терапии назначают по 250 мг месалазина 3 раза в день;
  • Дети старше 2 лет с массой тела не более 40 кг: по 250 мг 3 раза в день;
  • Дети с массой тела 40 кг и более: взрослая доза.

Суспензия Салофальк в форме суспензии применяют ректально один раз в сутки перед сном, предварительно очистив кишечник. Суточная доза месалазина составляет 30-50 мг/кг массы тела, максимальная доза – 3000 мг в сутки.

Для профилактики рецидивов рекомендуется прием пероральных форм Салофалька (в таблетках) в дозе 15-30 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема.

Пена Салофальк в форме пены применяют ректально.

Детям старше 12 лет и взрослым пациентам назначают две аппликации препарата (2 нажатия на баллон) один раз в сутки перед сном.

Если больному сложно удержать в прямой кишке такой объем пены, Салофальк вводится в 2 этапа: перед сном и ночью либо рано утром (после акта дефекации).

Как правило, обострение язвенного колита легкой степени купируется в течение 1-1,5 месяцев, после этого переходят на прием пероральных форм препарата в поддерживающих дозах.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, метеоризм, вздутие живота, гепатит, повышение уровня печеночных ферментов; при применении пены ректальной – дискомфорт и раздражение в области анального отверстия, болезненные позывы к опорожнению кишечника;
  • Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия или гипертензия, тахикардия, одышка, боли за грудиной;
  • Костно-мышечная система: артралгии, миалгии;
  • Нервная система: головокружение, шум в ушах, головная боль, недомогание, нарушения сна, тремор, судороги, парестезии, депрессия, периферическая невропатия;
  • Мочевыделительная система: гематурия, олигурия, протеинурия, анурия, кристаллурия, почечная недостаточность, нарушения функции почек, в том числе хронический и острый интерстициальный нефрит;
  • Система кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения;
  • Система свертывания крови: гипопротромбинемия;
  • Кожа и подкожные ткани: алопеция;
  • Репродуктивная система: обратимое угнетение образования сперматозоидов (очень редко);
  • Иммунная система: лихорадка, эритема, миокардит, перикардит, бронхоспазм, зуд, кожная сыпь, нефротический синдром, острый панкреатит, системная красная волчанка; в отдельных случаях – аллергический альвеолит и панколит;
  • Прочие реакции: уменьшение продукции слезной жидкости, ангина.

Учитывая химическую структуру действующего вещества Салофалька, нельзя исключать вероятность повышения уровня метгемоглобина.

При тяжелом течении указанных побочных реакций терапию следует немедленно прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Особые указания

  1. Перед началом, во время и после лечения необходимо проводить общий анализ крови и мочи и определять активность печеночных ферментов.
  2. Пациенты с нарушениями функции почек и заболеваниями легких должны находиться под постоянным контролем.

  3. У больных, являющихся «медленными ацетиляторами», вероятность развития побочных эффектов выше.
  4. Во время лечения Салофальком возможно окрашивание слезной жидкости и мочи в желто-оранжевый цвет, а также прокрашивание мягких контактных линз.

В первом триместре беременности препарат применяют только по строгим показаниям. В случае назначения месалазина в период лактации решается вопрос о прекращении естественного вскармливания.

Перед запланированной беременностью Салофальк рекомендуется отменить или применять в сниженных дозах.

При пропуске нескольких доз, не прекращая лечения, следует обратиться к врачу.

Баллон с ректальной пеной нельзя нагревать, подвергать воздействию прямых солнечных лучей, вскрывать, прокалывать или сжигать, даже если он пуст. Содержимое контейнера не распыляют вблизи раскаленных предметов или открытого огня.

Во время приема пероральных форм препарата рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях потенциально опасной деятельностью.

Лекарственное взаимодействие

  • При одновременном применении Салофалька с непрямыми антикоагулянтами усиливается действие последних; с глюкокортикостероидами – возможно усиление побочных эффектов со стороны слизистой оболочки желудка; с метотрексатом – повышается его токсичность метотрексата; с пробенецидом и сульфинпиразоном – возможно уменьшение выведения мочевой кислоты; с фуросемидом и спиронолактоном – снижается их диуретический эффект; с рифампицином – возможно ослабление туберкулостатического действия последнего; с производными сульфонилмочевины – усиливается их гипогликемическое действие.
  • У пациентов, одновременно получающих месалазин и азатиоприн или 6-меркаптопурин, возможно повышение миелосупрессивного эффекта последних.
  • При совместном применении с лактулозой или другими средствами, которые уменьшают рН кишечного содержимого, возможно снижение освобождения месалазина из гранул вследствие обусловленного метаболизмом бактерий уменьшения рН.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C в защищенном от света, сухом месте. Беречь от детей. Пену ректальную не замораживать, вскрытый баллон необходимо использовать в течение 3 месяцев.

Срок годности: пена, суспензия – 2 года; таблетки, суппозитории – 3 года; гранулы – 4 года.

Источник: https://medlib.net/salofalk.html

Салофальк

Салофальк - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (пена ректальная, свечи и суспензия ректальные, гранулы и таблетки 250 мг и 500 мг) лекарственного препарата для лечения хронического колита у взрослых, детей и при беременности

Форма выпуска и состав

  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой: круглые или овальные, с двух сторон выпуклые, от светло-желтого до желто-коричневого цвета (10 шт. в блистере, 5 или 10 блистеров в картонной пачке);
  • гранулы пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: округлые, шарообразной или цилиндрической формы, серовато-белого цвета (в дозе 500 мг – по 930 мг в полиэтиленовых пакетах, ламинированных алюминиевой фольгой, по 50 пакетов в пачке картонной; по 2 картонные пачки в картонной коробке; в дозе 1000 мг – по 1860 мг в полиэтиленовых пакетах, ламинированных алюминиевой фольгой, по 50 пакетов в пачке картонной; по 2 картонные пачки в картонной коробке);
  • суппозитории ректальные: торпедообразные, однородной консистенции, от белого до кремового цвета (5 шт. в блистере, 2 или 6 блистеров в картонной пачке);
  • суспензия ректальная: однородная, от светло-серого до коричневого цвета [в полиэтиленовых флаконах по 30 мл (в дозе 2000 мг) или 60 мл (в дозе 4000 мг), 1 флакон в контурной упаковке, в пачке картонной соответственно 7 или 1 упаковка];
  • пена ректальная дозированная: кремообразной консистенции, от серовато-белого до красновато-фиолетового цвета [7 доз (14 аппликаций) в алюминиевых баллонах с дозирующим устройством, в пачке картонной 1 баллон в комплекте с аппликаторами (14 шт.) с защитными колпачками и полиэтиленовыми пакетами (14 шт.) для использованных аппликаторов].
Читайте также:  Лизиноприл - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг) препарата для лечения гипертензии и снижения давления у взрослых, детей и при беременности и взаимодействие с алкоголем

Активное вещество – месалазин (5-АСК):

  • 1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой пленочной оболочкой – 250 или 500 мг;
  • 1 пакет гранул пролонгированного действия, покрытых кишечнорастворимой оболочкой – 500 или 1000 мг;
  • 1 суппозиторий ректальный – 250 или 500 мг;
  • 1 флакон суспензии ректальной – 2000 или 4000 мг;
  • 1 аппликация пены ректальной – 1000 мг.

Вспомогательные компоненты таблеток: кремния диоксид коллоидный, повидон, натрия карбонат, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), титана диоксид, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, бутилметакрилат, тальк, макрогол, гипромеллоза, глицин, краситель железа оксид желтый, кроскармеллоза натрия (только в таблетках 500 мг).

Дополнительные компоненты гранул:

  • вспомогательные вещества: эудражит NE40D [40% дисперсия сополимера метилметакрилата и этилакрилата (2:1) и 2% ноноксинола], гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, сухое вещество 33% эмульсии симетикона (симетикон – 92%, метилцеллюлоза – 7,7%, сорбиновая кислота – 0,3%);
  • состав внешней оболочки: титана диоксид, повидон К25, кармеллоза натрия, аспартам, тальк, лимонная кислота безводная, ванильный ароматизатор;
  • состав внутренней оболочки: сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) (эудражит L100), гипромеллоза, триэтилцитрат, магния стеарат, титана диоксид, тальк.
  • Вспомогательные компоненты суппозиториев: 250 мг – твердый жир; 500 мг – твердый жир, натрия докузат, цетиловый спирт.
  • Вспомогательные вещества суспензии: калия ацетат, камедь ксантановая, газообразный азот, натрия этиламиноацетат, карбомер, калия дисульфит, натрия бензоат, вода очищенная.
  • Вспомогательные компоненты пены: динатрия эдетат, пропелленты (пропан/изобутан/бутан под давлением около 2,5 бар), полисорбат 60, натрия дисульфит, цетостеариловый спирт, пропиленгликоль.
  • Для таблеток:
  • неспецифический язвенный колит;
  • болезнь Крона (для профилактики и лечения обострений).

Для гранул и пены:

  • обострение язвенного колита средней и легкой степени тяжести;
  • поддержание ремиссии и длительная терапия язвенного колита.

Для суппозиториев – профилактика и лечение обострений дистальных форм НЯК.

Для суспензии – обострение НЯК (с вовлечением прямой кишки и левого отдела ободочной кишки).

Противопоказания

Для всех лекарственных форм:

  • геморрагический диатез;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • выраженные нарушения функции почек и печени;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным салициловой кислоты.

Дополнительно для таблеток:

  • заболевания крови;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • детский возраст до 3 лет.

Дополнительно для гранул:

  • заболевания крови;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • фенилкетонурия;
  • детский возраст до 6 лет.

Дополнительно для ректальных суппозиториев и суспензии – детский возраст до 2 лет.

Дополнительно для ректальной пены:

  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • заболевания крови;
  • последние 4 недели беременности;
  • детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

  • таблетки и гранулы: печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, заболевания легких (особенно бронхиальная астма), беременность;
  • суппозитории и суспензия: болезни легких (особенно бронхиальная астма), нарушение выделительной функции почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, повышенная чувствительность к сульфасалазину;
  • пена: заболевания легких (особенно бронхиальная астма), период беременности.

В форме таблеток Салофальк следует принимать внутрь после приема пищи, глотая целиком и запивая большим количеством воды.

Взрослым обычно назначают по 500 мг 3 раза в сутки. При тяжелых формах заболевания возможно увеличение суточной дозы до 3000–4000 мг в течение 8−12 недель.

Для профилактики рецидивов, как правило, достаточно 500 мг 3 раза в сутки. Профилактическая терапия может проводиться длительно, при необходимости – в течение нескольких лет.

Детям с массой тела менее 40 кг назначают по 250 мг 3 раза в сутки, детям с весом более 40 кг – по 500 мг 3 раза в сутки. Для профилактики – по 250 мг 3 раза в сутки, при необходимости терапия может длиться несколько лет.

Гранулы

Препарат в форме гранул следует принимать внутрь, глотая их целиком (не разжевывая) и запивая большим количеством воды, всю дозу однократно утром либо частями 3 раза в сутки – утром, днем и вечером.

Взрослым для лечения обострения язвенного колита назначают по 1 пакетику 500 или 1000 мг 3 раза в сутки либо по 3 пакета однократно утром. Для поддержания ремиссии – по 1 пакетику 500 мг 3 раза в сутки или по 3 пакета однократно утром.

Детям старше 6 лет при обострении заболевания обычно назначают по 30−50 мг/кг в сутки. Для поддержания ремиссии – по 15–30 мг/кг в сутки, в этом случае суточную дозу можно распределять на 2 приема. Детям с массой тела менее 40 кг обычно назначают ½ взрослой дозы, детям с весом более 40 кг – взрослую дозу.

Суппозитории ректальные

В форме суппозиториев Салофальк применяется ректально.

Взрослым назначают по 500 мг (1 суппозиторий 500 мг или 2 по 250 мг) 3 раза в сутки. В случае тяжелого течения заболевания возможно двукратное увеличение суточной дозы. При проведении длительной поддерживающей терапии и для предупреждения рецидивов назначают по 250 мг 3 раза в сутки.

Детям с весом до 40 кг показано применять по 250 мг 3 раза в сутки, детям с массой тела более 40 кг – взрослую дозу.

Суспензия ректальная

В форме пены Салофальк применяют ректально 1 раз в сутки перед сном (после очищения кишечника). Разовая (она же суточная) доза составляет 30–50 мг/кг. Высшая допустимая суточная доза – 3000 мг.

Для профилактики рекомендуется назначение таблеток Салофальк в суточной дозе 15–30 мг/кг, разделенной на 2 приема.

Пена ректальная

В форме пены Салофальк применяется ректально.

Взрослым и подросткам старше 12 лет обычно назначают 1 раз в сутки по 1 дозе*. Если пациенту трудно удержать такой объем пены в прямой кишке, препарат можно вводить в 2 этапа: один раз на ночь, второй – ночью или рано утром после дефекации.

  1. * 1 доза соответствует двум аппликациям (нажатиям).
  2. Лечение обострения язвенного колита обычно длится 4−6 недель, затем пациенту назначают поддерживающую терапию, как правило, в пероральной форме Салофалька.
  3. Правила введения препарата:
  • плотно установить аппликатор на головку баллона;
  • перемешать содержимое баллона, встряхивая его в течение 20 секунд;
  • в случае первого использования – с основания дозирующей головки удалить защитный язычок;
  • повернуть колпачок так, чтобы полукруглый вырез на предохранительном кольце оказался на одной линии с насадкой;
  • поместить указательный палец на колпачок;
  • перевернуть баллон вверх дном;
  • ввести аппликатор глубоко в прямую кишку (для удобства рекомендуется поставить ногу на табурет);
  • нажать на колпачок до упора и медленно отпустить (так вводится первая аппликация);
  • ввести вторую аппликацию (повторить предыдущий пункт);
  • подождать 10-15 секунд, после чего медленно извлечь аппликатор, упаковать его в пластиковый пакет (прилагается в комплекте) и выбросить;
  • тщательно вымыть руки.

Для каждого введения следует использовать новый аппликатор.

После введения пены не следует опорожнять кишечник до утра.

Побочные действия

  • реакции повышенной чувствительности: нефротический синдром, миокардит, перикардит, лихорадка, острый панкреатит, зуд, кожная сыпь, эритема, интерстициальный нефрит, бронхоспазм; в отдельных случаях – аллергический альвеолит и панколит;
  • со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита; редко ( 1/10 000) – боли в животе, тошнота, диарея, рвота, метеоризм; очень редко (< 1/10 000) – боль в животе и сильная диарея вследствие аллергического воспаления кишечника, сильная боль в животе по причине панкреатита, повышение уровня печеночных ферментов в крови, боли в животе и желтуха из-за нарушения желчеотделения, гепатит;
  • со стороны нервной системы: недомогание, тремор, парестезии, нарушения сна, шум в ушах, депрессия, судороги; редко – головокружение, головная боль; очень редко – периферическая невропатия;
  • со стороны свертывающей системы крови и системы кроветворения: в отдельных случаях – гипопротромбинемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, анемия;
  • со стороны костно-мышечной системы: очень редко – артралгии, миалгии;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия или артериальная гипертензия, тахикардия; очень редко – одышка, боли за грудиной;
  • со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях – олигурия, кристаллурия, анурия, гематурия, протеинурия;
  • прочие: в отдельных случаях – уменьшение продукции слезной жидкости; очень редко – ангина, лихорадка, алопеция, реверсивное уменьшение подвижности сперматозоидов.

Особые указания

Перед назначением Салофалька, периодически во время его применения и после окончания лечения необходимо проведение общего анализа крови и мочи.

Перед началом терапии и регулярно во время применения препарата следует определять параметры функционального состояния печени (активность аспартатаминотрансферазы или аланинаминотрансферазы) и контролировать анализы мочи (с помощью тест-полосок).

Контроль рекомендуется провести через 14 дней после начала лечения, затем еще 2-3 раза с интервалами 4 недели. Если результаты анализов в норме, дальнейшие контрольные исследования проводят раз в 3 месяца.

Если появляются какие-либо дополнительные симптомы, исследования следует выполнять немедленно.

В период лечения необходимо контролировать функциональное состояние почек.

Под особым наблюдением должны находиться пациенты с заболеваниями легких, особенно бронхиальной астмой.

Тщательное наблюдение в начале терапии требуется пациентам, в анамнезе которых есть указания на побочные реакции вследствие применения сульфасалазина. В случае развития острой реакций непереносимости (лихорадка, кожные высыпания, выраженная головная боль, острые боли в животе, судороги) препарат следует немедленно отменить.

  • У людей, являющихся медленными ацетиляторами, высок риск развития побочных эффектов.
  • В период применения месалазина возможно окрашивание слезы и мочи в желто-оранжевый цвет, а также прокрашивание мягких контактных линз.
  • В случае пропуска нескольких доз нужно обратиться за консультацией к врачу, не прекращая лечения.
  • При госпитализации или консультациях пациенту следует информировать врача о лечении Салофальком.
  • Во время лечения следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении работ, требующих скорости реакций и повышенного внимания.

Пена ректальная содержится под высоким давлением. Не использовать вблизи раскаленных предметов и открытого огня!

При назначении препарата пациентам с фенилкетонурией следует учитывать, что в гранулах Салофальк содержит аспартам в дозах, эквивалентных количеству фенилаланина: 0,56 мг – в гранулах 500 мг, 1,12 мг – в гранулах 1000 мг.

Лекарственное взаимодействие

  • препараты, снижающие pH кишечного содержимого, в том числе лактулоза: возможно уменьшение освобождения месалазина из гранул;
  • антикоагулянты непрямого действия: усиливается их действие, возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений;
  • 6-меркаптопурин, азатиоприн: возможно усиление их миелосупрессивного эффекта;
  • метотрексат: повышается его токсичность;
  • пробенецид, сульфинпиразон: может уменьшаться выведение мочевой кислоты;
  • фуросемид, спиронолактон: снижается их диуретическое действие;
  • рифампицин: ослабляется его туберкулостатический эффект;
  • производные сульфонилмочевины: увеличивается их гипогликемическое действие;
  • глюкокортикостероиды: усиливаются нежелательные реакции со стороны слизистой оболочки желудка.

Большинство из описанных лекарственных взаимодействий основано на теоретических предпосылках.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте при температуре до 25 ºС.

Баллон с пеной ректальной не следует нагревать до температуры 50 ºС и выше либо подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Нельзя также прокалывать, вскрывать и сжигать пустые использованные баллоны.

Срок годности:

  • таблетки – 3 года;
  • суппозитории – 3 года;
  • гранулы – 4 года;
  • суспензия – 2 года;
  • пена – 2 года, после вскрытия баллона – 12 недель.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/salofalk.html

Салофальк — нестероидное противовоспалительное средство

  • Более
  • 249
  • Врачей в каталоге

  Томов Павел Васильевич Обновлено: 15.12.2018 5059

Разные формы выпуска Салофалька отличаются по принципу действия на пищеварительную систему. Данный нюанс важно учитывать перед началом терапевтического курса. В некоторых случаях препарат применяется для продления ремиссии или профилактики язвенных колитов. Схемы применения при различных показаниях также будут отличаться.

1. Инструкция

В инструкции содержатся сведения о показаниях, побочных эффектах, лекарственном сочетании препаратов, необходимой дозировке, противопоказаниях, форме выпуска, приеме при беременности, а также условиях хранения. Эту информацию следует внимательно изучить, чтобы в дальнейшем не возникло каких-либо непредвиденных последствий. 

Читайте также:  Тазалок настойка или капли 50 мл и 100 мл, таблетки - инструкция по применению, формы выпуска, аналоги и отзывы

Фармакологическое действие

Салофальк обладает местным противовоспалительным действием. В отношении кишечной палочки и нескольких разновидностей кокков препарат отличается антибактериальным эффектом.

Активный действующий компонент связывается со свободными радикалами и оказывает на них разрушающее действие. За счет такого эффекта не только купируются симптомы язвенного колита, но и продлевается ремиссия.

Салофальк действует локально.

Фармакологические свойства:

  • ингибирование синтеза простагландинов;
  • нормализация процесса секреции иммуноглобулинов;
  • торможение фагоцитоза и миграции нейтрофилов.

Показания

Препарат Салофальк может быть назначен в ряде случаев, к которым относятся:

  • Заболевание Крона (препарат применяется для лечения, а также в качестве профилактических мер);
  • Язвенный колит (используется для лечения и профилактики появления обострений).

Способ приема

Продолжительность терапии, а также необходимую дозировку определяет врач, опираясь на симптоматику и возраст пациента.

Таблетки

Для предотвращения повторного появления болезни следует принимать препарат в дозировке 2 таблетки 3 раза в день. Если требуется, то профилактика продолжается 2-3 года.

Детям, масса тела которых составляет менее 40 кг, назначают лекарство в дозировке 1 таблетка (250 мг) 3 раза в день, а если их масса более 40 кг, то лекарство принимается по взрослой схеме.

При язвенном колите лучше всего вводить препарат в виде клизм или суппозиториев.

Свечи

Взрослым следует вводить по 2 супозитории (250 мг) 3 раза в день. Если течение заболевания тяжелое, то дозировка может быть увеличена вдвое.

Для детей с массой тела менее 40 кг дозировка сокращается вдвое, т.е. 1 суппозитория. Количество приемов остается неизменным. Если масса тела малыша выше 40 кг, то лечение проводится по взрослой схеме, т.е. 2 суппозитории по 250 или 1 по 500 мг.

В профилактических целях назначается препарат в дозировке 1 суппозитория по 2500 мг. Количество введений в сутки составляет 3 раза.

Пена ректальная

Для достижения наибольшего эффекта препарат необходимо вводить после опорожнения кишечника. При поступлении в больницу, пациент в обязательном порядке должен сообщить врачу о применении данного средства.

Как правило, для устранения легкой формы язвенного колита достаточно использовать препарат на протяжении 6 недель.

После истечения данного срока рекомендуется обратиться в больницу для получения дальнейших рекомендаций.

Суспензия

Содержимое 1 резервуара необходимо ввести ректально 1 раз в день перед тем, как отправиться спать. Максимально допустимая дозировка в день составляет 3 гр, в день, как правило, используется 30 мг/кг препарата.

Гранулы

Гранулы следует принимать внутрь, не разжевывая. Прием можно осуществлять в один раз, а можно разделить на несколько применений. Данную форму препарата следует положить на язык и проглотить, запив большим количеством воды.

Для устранения обострения колита назначается препарат по 1 пакетику 3 раза в сутки или 3 пакета за одно применение.

Деткам старше 6 годиков назначается препарат Салофальк в дозировке 50 мг/кг. Для профилактики дозировка составляет 30 мг/кг, при этом суточная дозировка делится на 2 приема. Для детей, масса тела которых менее 40 кг, рекомендуется снижать дозировку вдвое, а дети более 40 кг принимают препарат по взрослой схеме.

В профилактических целях назначается препарат Салофальк в дозировке 500 мг (1 пакетик) 3 раза в день.

Форма выпуска

Лекарство Салофальк выпускается в форме таблеток, свечей, гранул, суспензии и пены ректальной.

  1. В состав таблеток входит месалазин, а также повидон, натрия карбонат, диоксид коллоидный, МКЦ, кальция стеарат, кроскармеллоза и глицин. Оболочка препарата имеет в своем составе бутилметакрилат, тальк, сополимер метакрилата и метакриловой кислоты, титана диоксид, краситель желтый, гипромеллоза, макрогол.
  2. В состав ректальных свечей входит месалазин, а также спирт (цетиловый), докузат натрия и твердый жир.
  3. В составе гранул содержится месалазин, а также МКЦ, диоксид коллоидный, сополимер этилакрилата и метилметакрилата,магния стеарат, эмульсии симетикона.
  4. В состав пены ректальной входит месалазин, а также натрия дисульфит, динатрия эдетат, цетостеариловый сспирт, полисорб 60, пропиленгликоль, пропеллент.
  5. В составе суспензии, предназначенной для ректального использования, входит месалазин, а также калия ацетат, камель ксантановая, вода, дисульфит, натрия бензоат, азот (газообразная форма) карбомер и натрия этиламиноацетат.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с кумариновыми антикоагулянтов может наблюдаться усиление действия последних. Помимо этого, препарат усиливает воздействие противодиабетических лекарств.

2. Побочные эффекты

В результате приема средства у больного могут проявляться такие побочные эффекты, как:

  • Тошнота, потеря аппетита, диарея, гепатит, метеоризм, болевые ощущения в животе, рвота;
  • Боль в голове, нарушение сна, перестезии, шум в ушах, судороги, общеее недомогание, депрессия, головокружение, тремор;
  • Эритема, сыпь на коже, панкреатит (острая форма), нефрит, зуд, бронхоспазм, лихорадка, нефротический синдром, миокардит, панколит, альвеолит, красная волчанка;
  • Тахикардия, болевые ощущения в груди, гипотензия, артралгия, одышка, гипертензия, протеинурия, олигурия, анемия, гепатурия, анурия, кристаллурия, тромбоцитопения, лейкопения, гипопротромбинемия, агранулоцитоз, алопеция.

Передозировка

Тяжелых случаев последствий передозировки в медицинской практике не описано. В случае регулярного превышения дозировок повышается риск побочной симптоматики. Если препарат спровоцировал серьезные отклонения в работе внутренних систем, но дальнейшее его применение не допустимо.

Вещества из состава Салофалька при регулярной передозировке могут провоцировать различные аллергические реакции (со стороны кожных покровов, органов дыхания и пр.).

Возможные последствия передозировки:

  • болезненная дефекация;
  • болевые ощущения в области анального отверстия;
  • аллергические проявления;
  • алопеция (в крайне редких случаях);
  • сухой кашель с отдышкой, бронхоспазмы;
  • нарушение функции почек (возможно развитие почечной недостаточности).

Противопоказания

Противопоказанием к приему данного средства выступают такие состояния у больного, как:

  • Болезни крови;
  • Язва (какая-либо форма);
  • Почечная/печеночная недостаточность (тяжелая форма);
  • Диатез (геморрагический);
  • Для гранул противопоказанием выступает детский возраст ребенка до 6 годиков;
  • Для таблеток противопоказанием выступает возраст ребенка младше 3 лет;
  • Суспензии и свечи не рекомендуется ставить, если ребенку нет 2 годиков.

Помимо этого, лекарство не допускается к приему при наличии у пациента аллергии на отдельные вещества, входящие в состав средства.

Беременность

Не рекомендуется принимать препарат на последнем месяце беременности. Если лечение невозможно отложить, то допускается прием средства, но беременная должна находится в стационаре, чтобы отслеживать оказываемое воздействие на ребенка.

Если вы кормите ребенка грудью, то перед началом лечения следует обсудить вопрос естественного кормления.

3. Особые указания

Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами

Не зарегистрировано способности Салофалька оказывать негативное действие на психомоторные реакции и нервную систему. Воздержаться от выполнения опасных видов деятельности необходимо только при наличии проявлений побочной симптоматики.

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Запрещено назначение Салофалька детям до двенадцати лет (подросткам препарат можно принимать только по рекомендации врача). Лекарственное средство в виде гранул и таблеток можно использовать для пациентов с шести лет.

При нарушениях функции почек

Салофальк не рекомендован к использованию.

При нарушениях функции печени

Применять препарат следует с осторожностью.

Условия отпуска из аптек

Необходимо наличие рецепта.

4. Хранение

Препарат следует хранить в помещении, температура в котором не будет превышать 20 градусов. В выбранном месте должно быть сухо, прохладно и темно.

При соблюдении данных рекомендаций лекарство можно использовать не более трех лет. После истечения срока годности продолжать прием запрещено.

5. Цена

В статье представлена средняя цена. За получением точных данных нужно обратиться в конкретный аптечный пункт.

В России и Украине цена будет существенно отличаться.

Россия

  • За свечи в среднем придется отдать 1150 рублей;
  • Таблетки стоят 2800-3163 рубля;
  • Суспензия ректальная в среднем стоит 4930 рублей;
  • За гранулы препарата Салофальк в среднем придется заплатить 5678 рублей;
  • Пена ректальная стоит 7650 — 8213 рублей.

Украина

  • Свечи стоят 569,13 гривен;
  • За таблетки в украинских аптеках пациента попросят заплатить 1720, 15 гривен;
  • Ректальная суспензия в среднем стоит 2940, 90 гривен;
  • Гранулы лекарства Салофальк стоит 3130 гривен;
  • За препарат Салофальк в виде пены ректальной придется заплатит 4891,90 гривен.

Видео на тему: Салофальк разные лекарственные формы

6. Аналоги

Среди аналогов можно выделить такие препараты, как:

Асакол, Месакол, Пентаса, Самезил, Сульфасаллазин, Салазопирин, Месалазин, 5-АСА, Салозинал, Салазопиридаз, Азатоприн, Альгинатол, Дипроспан, Ирмалакс, Бетаметазон, Лимод, Дексаметазон, Лактобактерин, Неонутрин, Метипред, Пробифор, Реополиглюкин, Урбазон, Преднизолон, Фталазол, Энтересан, Целестон, Эглонил, Фортекортин.

7. Отзывы

Отзывы о данном лекарстве, как правило, люди оставляют положительные. Среди положительных сторон пациенты отмечают высокую эффективность средства, а также удобный способ приема.

К очевидным плюсам также относится большой список аналогов, что позволяет подобрать препарат по карману.

Среди минусов пациенты отмечают высокую стоимость лекарства, наличие большого количество побочных явлений, а также обширный список противопоказаний. Некоторым не нравится способ приема, что является субъективным мнением.

8. Итоги

  1. Салофальк входит в группу кишечных противовоспалительных средств (применяется при язвенных колитах, обладает активностью в отношении нескольких видов кокков и кишечной палочки);
  2. препарат используется для терапии и профилактики язвенных колитов, но при наличии вовлечения прямой или ободочной кишки рекомендуется применять специальные формы выпуска медикамента (ректальные суспензии);
  3. Салофальк выпускается в виде ректальной пены, таблеток, гранул, свечей и суспензии (инструкции к каждому виду препарата отличаются);
  4. при правильном применении медикамента устранение язвенного колита происходит в течение 4-6 недель (при условии непрерывного приема Салофалька);
  5. склонность к внутренним кровотечениям и период обострения признаков язвенной болезни относятся к числу противопоказаний;
  6. риск развития осложнений и побочной симптоматики имеется у пациентов с хроническими заболеваниями органов дыхания (например, при бронхиальной астме).

Источник: https://gastrocure.net/preparaty/protivodiarejnye-i-protivovospalitelnye/salofalk-nesteroidnoe-protivovospalitelnoe-sredstvo.html

Салофальк: инструкция по применению

Салофальк, таблетки 500 мг следует принимать так, как назначил Вам Ваш лечащий врач. Салофальк, таблетки 500 мг предназначены для приема внутрь.

Принимайте таблетки утром, в середине дня и вечером за 1 час до еды. Не разжевывайте таблетки и запивайте их большим количеством воды.

  • Дозировка
  • Взрослые
  • Если Ваш врач не назначил Вам другого режима приема, следует руководствоваться следующими общими рекомендациями:
Болезнь Крона Язвенный колит
Лечение обострений Лечение обострений Профилактика рецидива / длительное
  1. Месалазин
  2. (активное
  3. вещество)
1,5 г — 4,5 г 1,5 г — 3,0 г 1,5 г
Салофальк, таблетки 500 мг от 1 таблеток х 3 раза в сутки до 3 таблеток х 3 раза в сутки
  • от 1 таблеток
  • X
  • 3 раза в сутки до
  • 2 таблеток х
  • 3 раза в сутки
  1. по 1 таблетке
  2. X
  3. 3 раза в сутки

Дети старше 6 лет и подростки

Пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу за рекомендацией относительно правильной дозировки Салофалька, таблеток 500 мг для Вашего ребенка. Доза зависит от тяжести состояния Вашего ребенка и его массы тела.

Обычно действуют следующие рекомендации: детям с массой тела до 40 кг назначается половина дозы для взрослых, а детям с массой тела более 40 кг — нормальная доза для взрослых.

Из-за высокой дозировки Салофальк, таблетки 500 мг для детей не является удобным для применения. Обычно для детей используют Салофальк, таблетки по 250 мг согласно следующим рекомендациям:

Болезнь Крона Язвенный колит
Лечение обострений Лечение обострений Профилактика рецидива / длительное лечение
Месалазин (активное вещество) 0,75 г — 2,25 г 0,75 г — 1,5 г 0,75 г
Салофальк, таблетки 250 мг от 1 таблетки х 3 раза в сутки до 3 таблеток х 3 раза в сутки от 1 таблетки х 3 раза в сутки до 2 таблеток х 3 рази в сутки по 1 таблетке з 3 раза в сутки

Длительность лечения

Как долго Вы будете принимать Салофальк, таблетки 500 мг зависит от Вашего состояния. Ваш врач должен принять решение как долго Вам следует принимать данный препарат.

Прием Салофалька, таблеток 500 мг должен быть регулярным и систематическим, как во время обострения воспаления, так и в течение длительного лечения, поскольку только в таком случае можно добиться желаемого терапевтического эффекта.

Если Вам кажется, что эффект от приема таблеток слишком сильный или наоборот слишком слабый, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу.

В редких случаях у пациентов, подвергшихся резекции кишечника или хирургическому воздействию на кишечник в подвздошно-слепокишечной (илеоцекальной) области, сопровождавшемуся удалением заслонки ободочной кишки, наблюдалось выведение со стулом не растворившихся таблеток Салофалька, что вызвано слишком коротким временем прохождения. Если Вы заметите данный эффект, пожалуйста, сообщите от этом Вашему врачу.

Источник: https://apteka.103.by/salofalk-tab-instruktsiya/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector